Rozwój wakcyny przeciwko malarii
Malaria to groźne choroby dla życia. Rozprzestrzenia się wśród ludzi przez niektóre gatunki komarów i występuje przede wszystkim w krajach tropikalnych. W 2022 roku szacowano, że na świecie w 85 krajach było 249 milionów przypadków malarii i 608 tysięcy zgonów z powodu tej choroby.
Jako choroba wywoływana przez jednokomórkowe mikroorganizmy grupy Plasmodium, ludzka malaria rozprzestrzenia się wyłącznie przez ukąszenia zakażonych samic komarów Anopheles. Istnieje pięć gatunków Plasmodium, które mogą zakażać i być przenoszone przez człowieka. Większość zgonów spowodowana jest przez P. falciparum, podczas gdy P. vivax, P. ovale i P. malariae ogólnie wywołują łagodniejszą formę malarii. Odkryto, że wakcyny oparte na P. falciparum mogą zapobiegać malarii u ludzi.
Od października 2021 r. WHO zaleca szerokie stosowanie szczepionki przeciwko malarii RTS,S/AS01 (Mosquirix) wśród dzieci mieszkających w regionach o umiarkowanym do wysokim poziomie transmisji malarii wywoływanej przez P. falciparum. Udowodniono, że szczepionka może znacząco zmniejszyć liczbę przypadków malarii oraz śmiertelnych, ciężkich postaci tej choroby u dzieci. W październiku 2023 r. WHO polecило drugą bezpieczną i skuteczną szczepionkę przeciwko malarii o nazwie R21/Matrix-M. Oczekuje się, że dostępność dwóch szczepionek przeciwko malarii umożliwi ich szeroką dystrybucję na całym kontynencie afrykańskim.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Konstrukcja białkowa stworzona po raz pierwszy przez GlaxoSmithKline w 1986 roku była podstawą szczepionki RTS,S. Powtórka (R) i epitop komórek T (T) białka circumsporozoite (CSP) Plasmodium falciparum przed-erytrocytarnego zostały wykorzystane do stworzenia RTS,S, które następnie zostało złączone z antygenem powierzchniowym wirusa wątroby (S) (HBsAg). Technologia rekombinacji DNA jest wykorzystywana do produkcji niezakaźnych cząsteczek przypominających wirus (VLPs), znanych jako RTS,S w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae). Ponadto, AS01 (AS01E), składający się z Quillaja saponaria Molina, frakcji 21 (QS-21) i 3-O-desacyl-4’-monofosforan lipidu A (MPL), został dodany jako adjuwant w celu poprawy odpowiedzi układu odpornościowego.
R21/Matrix-M
Szczepionka R21 została opracowana w ramach współpracy obejmującej Instytut Jennera na Uniwersytecie Oksfordzkim, KENYA MEDICAL RESEARCH INSTITUTE, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax oraz Serum Institute of India.
R21 składa się z centralnego powtórzenia i C-terminu CSP połączonego z N-końcem HBsAg (w postaci VLP) produkowanego w Hansenula polymorpha. Wакcynа R21 zawiera większą ilość antygenу circumsporozoite protein (CSP) niż wакcynа RTS,S. Ponadto, mimo że R21 używa tej samej struktury rekombinowanej związaną z HBsAg, nie zawiera nadmiaru HBsAg. Zawiera adjuwant Matrix-M, ale nie AS01.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Wакyn
- Inżynieria i Eksploatacja Środowisk Mikrobiologicznych
- Bankowanie Komórek Mikrobiologicznych (PCB/MCB/WCB)
- Rozwój Procesu Zwyrodniałego
- Rozwój Procesu Downstream
- Rozwój formuły
- Produkcja GMP
- Wypełnianie i Kończenie
- Analityka i Testowanie
- Sprawy regulacyjne