Borelia Lyme to choroba wywoływana przez bakterię Borrelia burgdorferi , która przekazywana jest ludziom przez zakażonych pluskiew. Objawy boreliozu Lyme zwykle obejmują gorączkę, ból głowy, zmęczenie oraz charakterystyczne wypryski na skórze nazywane erytem migrantem. Jeśli nie zostanie ona leczona, infekcja może się rozprzestrzenić na stawy, serce i układ nerwowy. Borelia Lyme występuje głównie w Europie, Ameryce Północnej i umiarkowanej Azji.
Warto zauważyć, że w 2023 roku nie ma dostępnej wakcyny dla ludzi, która zapobiegałaby borelii Lyme. Jednak trwają badania kliniczne nad proponowanymi wakcinami. LYMERix, wakcyna rekombinacyjna, została wyprodukowana do zapobiegania borelii Lyme, ale została wycofana w 2002 roku z powodu niewystarczającego popytu. Obecnie inna wakcyna rekombinacyjna (VLA15) przechodzi badania kliniczne III etapu w obszarach endemicznych Europy i USA. Z drugiej strony, istnieje kilka wakcin dostępnych dla psów, które chronią przed borelią Lyme.
Wakcyny przeciwko boreliozie Lyme u człowieka
Białko powierzchniowe A (OspA) to antigen obecny na powierzchni bakterii przyczynkowej boreliozy Lyme. Stwierdzono, że blokowanie OspA może uniemożliwić bakterii opuszczenie pluskwy i zainfekowanie człowieka. W związku z tym wiele wakcin przeciwko boreliozie Lyme opiera się na antigenie OspA.
LYMErix
LYMErix to wakcyna opracowana przez SmithKline Beecham (GSK) do zapobiegania chorobie Lyme. Była dostępna w USA od 1998 do 2002 roku. Wakcyna zawierała białko OspA B. burgdorferi oraz hydroksyd glinu jako adywant. Jednakże, setki odbiorców wakcyny zgłosiły rozwój reakcji autoimmunologicznych i innych efektów ubocznych po jej zaaplikowaniu. W wyniku tego, GSK wycofało LYMErix z amerykańskiego rynku w 2002 roku ze względu na spadek sprzedaży.
VLA15
VLA15 to obiecujący kandydat na wakcję przeciwko chorobie Lyme, obecnie w fazie badań klinicznych. Jest to wakcyna heksawalentna oparta na OspA, która obejmuje sześć najczę najpopularniejszych serotypów OspA wyrażanych przez Borrelia burgdorferi gatunki w szerokim sensie, które są powszechne w Europie i Ameryce Północnej. VLA15 wykazało silną odpowiedź immunologiczną i zadowalający profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych i klinicznych. FDA przyznało VLA15 status przyspieszonego rozwoju w lipcu 2017 roku, a szczepionka jest współrozwijana przez Valneva i Pfizer.
Szczepionki przeciwko boreliozie Lyme u psów
Istnieją szczepionki dla psów zapobiegające chorobie Lyme'a. Te szczepionki opierają się na nieaktywowanych B. burgdorferi lekowita komórkowa lub czyste podjednostkowe białka. Wакcyny bakeryne zatwierdzone do zapobiegania borelioze Lyme obejmują LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) oraz Duramune Lyme (Elanco). Drugi rodzaj wакcyn, wакcyny podjednostkowe, składają się z dobrze określonego składu i zawierają dobrze zakwalifikowane białka. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) jest pierwszą kaniną wакcyną podjednostkową dostępną na rynku, która składa się z lipidowanego OspA w formie bez adjuwantu. VANGUARD® crLyme (Zoetis) to kolejna komercyjnie dostępna wакcyna przeciwko boreliozie dla psów, która opiera się na rekombinacyjnych białkach o epitypach chimerycznych. Zawiera zarówno antygeny OspA, jak i 14 różne liniowe epitypy pochodzące od zróżnicowanych antygenów OspC, co zapewnia szerokospolkowy ochronę.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Szczepionki Przeciwko Boreliozie Lyme