Insulina Lispro, rekombinowana

Modalność

Insulina Lispro, rekombinowana

Opis insuliny Lispro, rekombinowanej

Insulina lispro to szybko działająca insulina zawierająca analog insuliny ludzkiej ze zmodyfikowaną sekwencją aminokwasów w łańcuchu B, o nazwie chemicznej Lys(B28), Pro(B29) analog insuliny ludzkiej.

Preparaty na bazie insuliny lispro dostępne są na rynku od 1996 roku pod marką Humalog (Lilly); a inne dostępne produkty to Lyumjev (Lilly) i Admelog (Sanofi).

Synonimy

Insulina Lispro (rekombinacja genetyczna), insulina lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog

Ryc. 1. Wzór budowy insuliny lispro

Układ ekspresyjny insuliny Lispro

Nazwa handlowa	Substancja aktywna	System ekspresyjny
Humalog	Insulina lispro	Bakterie (Escherichia coli)
Liprolog	Insulina lispro	Bakterie (Escherichia coli)
Ljumjew	Insulina lispro	Bakterie (Escherichia coli)
Admelogus	Insulina lispro	Bakterie (Escherichia coli)

Formuła insuliny Lispro

Nieaktywne składniki (substancje pomocnicze) w Humalog (fiolka, wstępnie napełniony wkład)

Dwuzasadowy fosforan sodu, gliceryna, metakrezol (m-krezol), fenol (śladowe ilości), tlenek cynku i kwas solny lub wodorotlenek sodu (pH 7.0-7.8).

Nieaktywne składniki (substancje pomocnicze) w Liprologu (fiolka, wstępnie napełniony wkład)

Dwuzasadowy fosforan sodu, gliceryna, metakrezol (m-krezol), tlenek cynku.

Składniki nieaktywne (substancje pomocnicze) w Lyumjev (fiolka, wstępnie napełniony wkład)

Glicerol, chlorek magnezu sześciowodny, metakrezol, cytrynian sodu dwuwodny, treprostynil sodowy, tlenek cynku i kwas solny lub wodorotlenek sodu (pH 7.0-7.8).

Nieaktywne składniki (substancje pomocnicze) w leku Admelog (fiolka, wstępnie napełniony wkład)

Dwuzasadowy fosforan sodu, gliceryna, metakrezol (m-krezol), tlenek cynku i kwas solny lub wodorotlenek sodu (pH 7.0-7.8).

Proces produkcyjny insuliny Lispro

Proces poprzedzający

Szczep E. coli namnożony w kolbie do wytrząsania z fiolki Working Cell Bank (WCB);
Fermentacja: fermentacja nasion; i indukcję ekspresji insuliny lizpro poprzez fermentację o dużej gęstości.

Dalszy proces

Pobieranie komórek E. coli i ciałek inkluzyjnych poprzez wirowanie i lizę komórek.
Ponowne fałdowanie ciał inkluzyjnych w celu wytworzenia prekursora insuliny lizpro;
Rozszczepienie enzymatyczne i oczyszczanie w celu uzyskania czystej substancji czynnej.

Wypełnij i zakończ

Przygotowanie preparatu i aseptyczne napełnianie w fiolkach lub wstępnie napełnionych wkładach.

Wszystkie kategorie

Insulina Lispro, rekombinowana

Modalność