Opis Insuliny Lispro, Recombinant
Insulin lispro to szybko działająca insulina składająca się z analogu insulin ludzkiej o zaprojektowanej sekwencji aminokwasów w łańcuchu B, z nazwą chemiczną Lys(B28), Pro(B29) analog insuliny ludzkiej.
Formuły oparte na insulinie lispro są dostępne na rynku od 1996 roku pod marką Humalog (Lilly); inne dostępne produkty obejmują Lyumjev (Lilly) i Admelog (Sanofi).
Synonimy
Insulin Lispro (Genetyczna rekombinacja), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog
Rysunek 1. Struktura chemiczna insulin lispro
System ekspresji Insuliny Lispro
|
Nazwa marki
|
Substancja czynna
|
System ekspresji
|
|
Humalog
|
Insulin lispro
|
Bakterie ( Escherichia Coli )
|
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Bakterie ( Escherichia Coli )
|
|
Lyumjev
|
Insulin lispro
|
Bakterie ( Escherichia Coli )
|
|
Admelog
|
Insulin lispro
|
Bakterie ( Escherichia Coli )
|
Formuła insuliny lispro
|
Nieaktywne składniki (Excipients) w Humalog (Flaszka, Wprawny Kartydr)
Fosforan dwusódowy, gliceryna, metakrezol (m-krezol), fenol (śladowe ilości), oksyd cynku, oraz kwas chlorowodорodowy lub hydroksyd sodu (pH 7.0-7.8).
|
|
Nieaktywne składniki (Excipients) w Liprolog (Flaszka, Wprawny Kartydr)
Fosforan dwusódowy, gliceryna, metakrezol (m-krezol), oksyd cynku.
|
|
Nieaktywne składniki (Excipients) w Lyumjev (Flaszka, Wprawny Kartydr)
Gliceryna, chlorokresol, wodorotlenek sodu, oksydz cynku oraz kwas solny lub wodorotlenek sodu (pH 7,0-7,8).
|
|
Nieaktywne składniki (Excipients) w Admelog (Flaszka, Wprawiany Kartydrówka)
Fosforan dwuzasadniczy sodu, gliceryna, chlorokresol (m-krezol), oksydz cynku oraz kwas solny lub wodorotlenek sodu (pH 7,0-7,8).
|
Proces produkcyjny insuliny lispro
Proces górniczy
- Rozmnażanie szczepu E. coli w butli z komórkowego banku roboczego (WCB) w szklanych flaszach do bioreaktora;
- Fermentacja: nasiona fermentacji; i indukcja wyrażenia insuliny lispro przez fermentację wysokiej gęstości.
Proces w dółstrumieniu
- Zbieranie komórek E. coli i inkluzjonów białkowych za pomocą odśrodkowania i lizysu komórek.
- Refoldowanie inkluzji białkowych w celu uzyskania prekursora insuliny lispro;
- Rozdrobnianie enzymatyczne i oczyszczanie w celu uzyskania czystej substancji aktywnej.
Wypełnianie i Kończenie
- Przygotowanie sformułowania i bezsterowne wypełnianie w fiolach lub kartridżach do jednorazowego użytku.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Insuliny
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
