Wirus zapalenia wątroby E (HEV) jest jednym z najczęnajczęstszych powodów ostrego wirusowego zapalenia wątroby, ale jednocześnie jednym z najmniej diagnozowanych. Występuje ich około 20 milionów zakażeń HEV, co powoduje blisko 3,3 miliona przypadków objawowego zapalenia wątroby E. Zakażenia HEV występują na całym świecie i są najczęnajczęstsze w wschodniej i południowej Azji.
Z diametrem około 27-34 nm, HEV jest małym, nieotoczonym, pojedynczą łańcuchową wirusem RNA o strukturze ikosaedrycznej, którego analizy filogenetyczne wykazały, że jest on jedynym członkiem rodzaju Hepevirus w rodzinie Hepeviridae. HEV są ściśle związane z chorobami człowieka. Spośród nich, genotypy 1 i 2 zakażają wyłącznie ludzi, podczas gdy genotypy 3 i 4 zakażają wiele gatunków zwierząt oprócz ludzi.
W genomie wirusa HEV znajdują się trzy otwarte ramki czytelne (ORF): ORF1 koduje białko niestrukturalne odpowiedzialne za przetwarzanie i replikację wirusa; ORF2 koduje białko obalowe związane z montażem wirusa; ORF3 koduje białko o wielu funkcjach, które uczestniczy w morfogenezie i wydzielaniu wirionów.
Rozwój szczepionek przeciwko HEV
Hecolin
Odkryto rekombinacyjną szczepionkę, która zapobiega zakażeniu człowieka wirusem HEV (Hecolin, HEV 239), która jest dostępna w Chinach, ale jeszcze nie zatwierdzona w innych krajach.
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi E wątroby (Hecolin) składa się z aminokwasów 368-606 otwartej ramki czytelnej 2 (ORF2) białka obalowego wirusa HEV genotypu 1, które jest ekspresowane jako białko niewłaściwe w Escherichia coli (E. coli) i samo się zgromadza w cząsteczki podobne do wirusa (VLP). Wyżej wymieniony Hecolin obejmuje adiuwanty na bazie glinu, które poprawiają immunogenność antigenów. Hecolin został opracowany i wprowadzony do obrotu przez Xiamen Innovative Biotechnology Co., z siedzibą w Xiamenie, w Chinach, i zatwierdzony w 2012 roku przez NMPA (wcześniej CFDA).
Przegląd literatury przedstawia proces produkcji Hecolinu (HEV 239), który jest nadwyrażany w E. coli w postaci inkluzjonów. Inkluzje są zbierane, myte za pomocą Tritonu-X100, a następnie denaturowane za pomocą 4 M ureny; białko HEV 239 jest oczyszczone w dwóch polerujących chromatografiach dla ostatecznej czystości 95-98%. Czyste białko HEV 239 zostało zrekonstruowane w swoje cząsteczki i absorbowane w adiuwancie glinowym.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Szczepionki VLP przeciwko Wirusowi E
Pipeline szczepionek przeciwko wirusowi E
|
Nazwa ogólna
|
Nazwa Marki / Alternatywna Nazwa
|
System ekspresji
|
Producent
|
Najnowszy etap
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Innowacyjna Biotechnologia
|
Zatwierdzony w Chinach
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi E
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchun Institute of Biological Products
|
Faza I
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi E
|
Oczekuje na aktualizację
|
Oczekuje na aktualizację
|
Zydus Lifesciences
|
Faza I
|
|
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi E
|
Białko Sar-55 ORF-2
|
Oczekuje na aktualizację
|
Armia, GlaxoSmithKline
|
Faza II (Wstrzymany)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
