Wątrobiasta zapalenie wątroby E jest spowodowane zakażeniem wirusem wątroby E (HEV), który przekazywany jest głównie przez zanieczyszczone wodę, za pośrednictwem trasy kало-ustna. Szacuje się, że rocznie na świecie występuje około 20 milionów zakażeń HEV, co powoduje około 3,3 miliona przypadków objawistycznego zapalenia wątroby E, najbardziej rozpowszechnionej choroby w Wschodniej i Południowej Azji. Chiny opracowały i zatwierdziły rekombinacyjną szczepionkę (Hecolin, HEV 239), która chroni przed zakażeniem wirusem wątroby E. Jednakże, szczepionki nie są dostępne w innych krajach.
HEV to wirus bez osłonki o rozmiarze od 27 do 34 nm, posiadający ikosaedryczny kapcyd. Uznaje się 4 główne typy genotypowe (HEV1, HEV2, HEV3 i HEV4) na podstawie filogenetycznej analizy różnych szczepów HEV. Genom tego wirusa to jednowatkowe RNA (ssRNA); genom HEV zawiera trzy otwarte ramki czytania (ORFs).
ORF1 koduje białko niestrukturalne z domenami funkcyjnymi.
ORF2 koduje białko kapsidowe odpowiedzialne za montaż wirionu. Białko kapsidowe HEV zawiera trzy liniowe domeny strukturalne: domenę powłoki (S), domenę środkową (M) i domenę wystającą (P), która posiada epitopy neutralizujące.
ORF3 koduje białko o wielu funkcjach, które może być zaangażowane w morfogenezę wirusa i jego wydzielanie.
Zastosowanie antigenów HEV
Białko kapsidowe HEV (ORF2) w szczepionce przeciwko HEV
W ostatnich latach przeprowadzono wiele wysiłków na rzecz opracowania szczepionek przeciwko wirusowi zapalenia wątroby E, które stosują białko kapsidowe (białko ORF2) jako podjednostkę lub VLP.
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby E (Hecolin), znana również jako HEV 239, zawiera białko o masie 26 kDa kodowane przez ORF2 genotypu 1 (HEV1) i wyrażane w Escherichia coli (E. coli) czysty HEV 239 wiąże się z homodimerami, tworząc wirusopodobne cząsteczki (VLPs) o średnicy 23 nanometrów. Wyprodukowany przez Xiamen Innovax Biotech, Xiamen, Chiny, szczepionka zawiera czysty antigen oraz wodorotlenek glinu i został zawieszony w buforowanej roztworze soli. W 2012 roku chiński NMPA (wcześniej CFDA) zatwierdził szczepionkę.
Białko obwlekowe HEV (ORF2) w badaniu anty-HEV
Jasna diagnostyka zakażenia wirusem hepatitu E jest zwykle wykonywana na podstawie testu przeprowadzanego we krwi ludzi w celu wykrycia określonych antygenów wirusa hepatitu E typu immunoglobulina M (IgM). Po raz pierwszy trzy testy na HEV, w tym testy anty-HEV IgM, zostały wymienione na liście Podstawowych Laboratoriów Diagnostycznych (EDL) Światowej Organizacji Zdrowia w celu ułatwienia diagnozy i monitorowania zakażeń wirusem hepatytu E w 2023 roku. W listopadzie 2023 roku Roche ogłosiło wprowadzenie do użytku testów Elecsys Anti-HEV IgM i Elecsys Anti-HEV IgG do wykrywania zakażeń wirusem hepatytu E w krajach posiadających zgodę CE.
Test Anti-HEV IgM
Antytopy Anti-HEV IgM występują wczesnym etapie infekcji i wskazują na bieżącą lub niedawną infekcję. Elecsys Anti-HEV IgM to badanie immunologiczne do in vitro jakościowego wykrywania antytopów IgM przeciwko wirusowi HEV w surowicy i plazmie ludzkiej. Ten test Anti-HEV IgM wykorzystuje rekombinowane białka z domen strukturalnych HEV ORF2 (genotyp 1 i 3) jako antigeny w formacie µ-bindingu do jakościowego wykrywania antytopów IgM przeciwko HEV.
Test Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG stosowany jest jako pomoc w diagnozowaniu niedawnej lub przeszłej infekcji HEV, będąc badaniem immunologicznym do in vitro ilościowego określania poziomu antytopów IgG przeciwko HEV w surowicy i plazmie ludzkiej. W celu ilościowego ocenienia antytopów IgG przeciwko HEV, test Anti-HEV IgG wykorzystuje rekombinowane białka oparte na domenach strukturalnych HEV ORF2 (genotyp 1 i 3). Format badania to dwukrotny antigenowy sandwich.
Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Antigenów HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
