Wszystkie kategorie
G-CSF

G-CSF

Strona główna >  Modalność  >  Białka  >  Cytokina  >  G-CSF

Modalność

Czynnik kolonii granulocytów (G-CSF)

Czynnik kolonii granulocytów (G-CSF, CSF-3) należy do białych czynników komórkowych i pełni ważne role w różnicowaniu neutrofilów z komórek macierzystych krwi.

Wiele mechanizmów i badań wykazało, że G-CSF pobudza i reguluje powstawanie prekursorów neutrofilowych od miednicy kości do obiegu krwionośnego. Recombinantowy G-CSF został zatwierdzony do leczenia pacjentów z neutropenią, w tym Filgrastim i Pegfilgrastim.

Zastosowanie G-CSF
Filgrastim

Filgrastim to rekombinowany ludzki G-CSF produkowany za pomocą technologii DNA rekombinującego w Escherichia coli (E coli) bakteriach. Składa się z 175 kwasów aminowych i ma masę molekularną około 19 kDa. Sekwencja aminokwasów tego białka jest identyczna z naturalną sekwencją przewidywaną na podstawie analizy ludzkiego DNA, ale z dodatkowym metioninem na początku łańcucha N-terminalnego, który jest wymagany do ekspresji w E. coli.

Amgen był pionierem w rozwoju i dostępności leków terapeutycznych dla G-CSF i wprowadził Neupogen w 1991 roku. Obecnie, biopodobne Neupogen, w tym Granix, Nivestim, Leleuco i Zarxio, zostały zatwierdzone przez Administrację Amerykańską ds. Żywności i Leków (FDA).

Pegfilgrastim

Jako kowalencyjny koniugat rekombinacji metionylowej ludzkiej G-CSF (taki sam jak filgrastim) i PEG, Pegfilgrastim jest produkowany przez koniugację cząsteczki 20 kD mPEG z metionynowym resztą N-terminalową filgrastimu. Filgrastim uzyskuje się z fermentacji bakteryjnej inżynieryjnej E. coli odmiany.

Pegfilgrastim (Neulasta) został również opracowany przez Amgen. Obecnie FDA zatwierdziło kilka biopodobnych Neulasta, takich jak Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla G-CSF
Pipeline G-CSF

Nazwa ogólna

Nazwa handlowa/

Nazwa alternatywna

System ekspresji

Wskaźniki

Producent

Etap R&D

Filgrastim

Neupogen,

Escherichia coli (E. coli)

Neutropenia

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Zatwierdzenie

Filgrastim-AAFI, biospodobny

Nivestym, Nivestim

E. coli

Neutropenia

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Zatwierdzenie

Filgrastim-SNDZ, biospodobny

ZARXIO

E. coli

Neutropenia

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Zatwierdzenie

TBO-Filgrastim

GRANIX

E. coli

Neutropenia

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropenia, Gorączka Granulocytopeniczna

Kashiv Biosciences LLC

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

ruibai

E. coli

Neutropenia

Qilu Pharmaceutical

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

jinlei Saiqiang, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Neutropenia

GenSci

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

quansheng

E. coli

Neutropenia

Quangang Pharma

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

baolijin

E. coli

Neutropenia

Chengdu Institute of Biological Products

Zatwierdzenie

Rekombinantny ludzki G-CSF

白特喜

E. coli

Neutropenia

SINOVAC Biotech

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

TX-01

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Tanvex Biopharma, Inc

Zatwierdzenie

Filgrastim

Accofil

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Accord Healthcare SLU

Zatwierdzenie

Filgrastim

Grastofil

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Accord Healthcare SLU

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Fresenius Kabi AG

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Biolotus Biotech Ltda.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Centrum Immunologii Molekularnej

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Rubin Ltd

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Ficocyte

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Fuji Pharma Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Blau Pharmaceuticals

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Ostry białaczka jelitowa, Limfoma, Zespół przewrotnego rozwoju krwi, Neutropenia

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

guz

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Neiss Labs Limited

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

PT Kalbe Farma Tbk

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

RPG Life Sciences Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Zuventus Healthcare Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Claris Lifesciences Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Fiprima

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Eurofarma

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

gorączka granulocytopeniczna

Harvest Moon BV

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Międzynarodowe Centrum Inżynierii Genetycznej i Biotechnologii (ICGEB)

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

AqVida GmbH

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Cjsc Generium

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Pharmapark LLC

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Laboratorios AC Farma SA

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Probiomed SA de CV

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Nowotwór, Neutropenia

Zenotech Laboratories Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia, Rак piersiowy

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

North china pharmaceutical

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Ranbaxy Laboratories, Amoytop

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

吉粒芬, Jilifen

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Huadong Medicine

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

立生素, Li Sheng Su

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Beijing Shuanglu

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Mielastra

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Abbott Laboratories

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Leuko-Plus 300, Leuko-Plus-300, SBS-6002

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Apexcela Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Biosidus SA

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

CJ CheilJedang Corp.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Elea Spa

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Neutrofil

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Laboratorio Varifarma SA

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Biofilgran

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Landsteiner Scientific SA de CV

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Sedico BV

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Siam Bioscience Co. Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Sudershan Biotech Ltd

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Neocyte

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

unilab AG

Zatwierdzenie

Rekombinujący ludzki czynnik pobudzający gronkomocę

津恤力

E. coli

Neutropenia

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Zatwierdzenie

Rekombinantny ludzki G-CSF

rial, riyakin

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Hapharm

Zatwierdzenie

Rekombinantny ludzki G-CSF

Jie Xin

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Jiangsu Wuzhong

Zatwierdzenie

Rekombinantny ludzki G-CSF

Ruixuexin

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Weiming Xinpengbio

Zatwierdzenie

Rekombinantny ludzki G-CSF

xinli Sheng

E. coli

Neutropenia

Sihuan shengwu

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Grasalva

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Zatwierdzenie

Rekombinantny ludzki G-CSF

saige Li, SunGran

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Sunwaybio

Zatwierdzenie

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Lunan

Prześlij do zatwierdzenia

Biospodobny Filgrastim

Biospodobny filgrastymu, GranNEX

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

MYCENAX

Prześlij do zatwierdzenia

Biospodobny Filgrastim

BK 0023, BK-0023, biospodobny filgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Bio-Ker s.r.l.

faza III

Biospodobny Filgrastim

Biospodobny filgrastymu, Neutrogen

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Virchow Group

faza III

Biospodobny Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Bio Genomics, Inc.

faza I

Biospodobny Filgrastim

MNGX-100, Filgrastim

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

MenoGenix, Inc.

faza I

MW-05

MW 05

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Mabwell

faza III

Pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Mobilizacja komórek macierzystych, Zmniejszenie liczby granulocytów neutralnych, zmniejszenie granulocytów i nagrzewanie, Zakażenie

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Oczekuje na aktualizację

Gorączka granulocytopeniczna, Zakażenie, Guz

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastim-PBBK

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Kashiv Biosciences LLC

Zatwierdzenie

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia, gorączka neutropenyczna, zakażenie

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Zatwierdzenie

Pegfilgrastim

Grasustek

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

\"JUTA\" Pharma GmbH

Zatwierdzenie

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

Oczekuje na aktualizację

Gorączka neutropenyczna, zakażenie, neutropenia

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Cegfila

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Mundipharma

Zatwierdzenie

Pegfilgrastim

Pelgraz

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Accord Healthcare SLU

Zatwierdzenie

Pegfilgrastim-CBQV

UDENYCA

Oczekuje na aktualizację

Hematopoetyczny podzespół ostrzego zespołu promieniowego, Gorączka granulocytopeniczna, Zakażenie

Coherus BioSciences, Inc.

Zatwierdzenie

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulphila

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia, gorączka neutropenyczna, zakażenie

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Rubin Ltd

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

nowy Rebetol

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Qilu Pharmaceutical

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Harvest Moon BV

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Apotex, Inc.

Zatwierdzenie

Pegylowany rekombinowany ludzki G-CSF

jin You Li

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Beijing Shuanglu

Prześlij do zatwierdzenia

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

AMEGA Biotech

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Biospodobny Pegfilgrastymu, Tinapeg

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

ATG ( Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

PegaGen, Pegylowany filgrastym

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Cinnagen

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Zatwierdzenie

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Union Square Ventures LLC

Prześlij do zatwierdzenia

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Lunan

faza III

Biospodobny pegfilgrastymu

R-TPR-029, biospodobny Pegfilgrastim

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

faza III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Prolong Pharmaceuticals LLC

faza II

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

MegaLabs ZAO

faza I

Biospodobny pegfilgrastymu

G-CSF/PEG 20K

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Bio-Ker s.r.l.

faza I

Biospodobny pegfilgrastymu

PEG30-rhG-CSF

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

PegBio

faza I

Biospodobny pegfilgrastymu

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Zapytaj farmaceuta

faza I

Peptylowany Ludzki G-CSF

PEG-rhG-CSF, 长春碱针

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Kexing Bio-Pharma

faza I

Pegylowany rekombinowany ludzki G-CSF

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Zapytaj farmaceuta

faza I

Pegylowany rekombinowany ludzki G-CSF

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Huadong Medicine

faza III

Peptylowany Ludzki G-CSF

申力达

E. coli

Neutropenia

Lunan

Zatwierdzenie

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Qilu Pharmaceutical

faza I

Pegteograstim

Neurapeg

E. coli

Neutropenia

GC Biopharma (wcześniej Green Cross Corporation)

Zatwierdzenie

Empegfilgrastim

Oczekuje na aktualizację

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Zatwierdzenie

Eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF analog

E. coli

Zmniejszone komórki Messor, zakażenie, zmniejszenie granulocytów, raka piersi, limfomy, fizyczne nowotwory

Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.

Zatwierdzenie

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

Neutropenia

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Zatwierdzenie

Nartograstim

rekombinacja genetyczna

E. coli

Zmniejszenie leukocytów, spadek neutrofilowych granulocytów

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Zatwierdzenie

Lenograstim (Rekombinacja Genetyczna)

Granocyte

Oczekuje na aktualizację

Ostra białaczka mielinowa, nowotwór głowy i szyi, raka dróg moczowych, ostra białaczka limfocytarna, spadek neutrofilów

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatwierdzenie

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, białko fuzyjne CSF-Fc

Komórka CHO

Neutropenia, Gorączka, Rак piersiowy, Gorączka neutropeniczna, Choroba Parkinsona

Evive Health LLC, Evive Biotech

Zatwierdzenie

Biospodobny lenograstimu

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Biosidus SA

Zatwierdzenie

Białko Albumina- G-CSF

8MW0511

drożdże

Leukopenia

Mabwell

faza III

Białko Albumina- G-CSF

Oczekuje na aktualizację

drożdże

Chemiczne redukowanie neutrofilów wątroby spowodowane chemioterapią

Foremost Group

faza II

BBT-015

PEGylowany G-CSF

Oczekuje na aktualizację

Ostra zespół promieniowy, spadek neutralnych granulocytów

Bolder BioTechnology, Inc.

faza I

Mecapegfilgrastim

艾多

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Zatwierdzenie

Y-rozgałęziony PEG-owiony ludzki G-CSF

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Oczekuje na aktualizację

Neutropenia

Amoytop

Prześlij do zatwierdzenia

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Get in touch