Fragment Fab

Modalność

Fragmenty przeciwciał, w szczególności fragment wiążący antigen (Fab), stanowią alternatywę dla konwencjonalnych immunoglobulin (IgGs) w zakresie diagnostyki i leczenia różnych chorób. Ich wybitne zalety obejmują zwiększoną przenikalność tkankową wynikającą z niższej wagi cząsteczkowej w porównaniu do IgG, zmniejszony potencjał zapalny spowodowany brakiem domeny Fc oraz efektywną produkcję ułatwioną przez niską złożoność strukturalną. Klinicznie wiele fragmentów Fab, w tym Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol i Idarucizumab, uzyskało zatwierdzenie terapeutyczne, co podkreśla ich skuteczność i znaczenie w zastosowaniach medycznych.

Rysunek 1. Struktura Fab i (Fab) ²

Fragment Fab do użytku leczniczego

Abciximab

Abciximab (Reopro) to fragment Fab cząsteczki przeciwciała monoklonalnego, łączący elementy ludzkie i myszy. Mechanizm działania abciximabu obejmuje inhibicję agregacji płytek krwionośnych poprzez antagonistyczne działanie na receptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

Drugi zatwierdzony przez FDA lek przeciw VEGF, ranibizumab (Lucentis, opracowany przez Genentech/Novartis), jest fragmentem przeciwciała o afinicie do wszystkich izoform VEGF. Kluczowe badania fazy III ranibizumabu, ANCHOR i MARINA, wykazały nie tylko stabilizację wzroku, ale również znaczące poprawy w widzeniu, co stanowiło istotny punkt zwrotny w wynikach klinicznych.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, podawany za pomocą iniekcji podskórdórkowej, działa jako suppressor aktywności czynnika zaniku guzowego alfa (TNFα). Skutecznie łagodzi trwającą zapalenie u osób zdiagnozowanych z chorobą Crohna.

Idarucizumab

Idarucizumab, fragment ludzkiego przeciwciała monoklonalnego, jest starannie zaprojektowany aby docelowo działać na dabigatran, wykazując afinię wiązania do lokus thrombiny większą niż sama trombina o 350-krotność. Ta wyjątkowa afinia prowadzi do prawie nieodwracalnego wiązania aż do wydalania przez nerki. Idarucizumab zdobył zatwierdzenie ze względu na swoje skuteczne odwracanie efektu antykoagulacyjnego dabigatranu.

Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Fragmentów Antybiotykowych

Pipeline Fragmentów Fab

Nazwa ogólna	Nazwa Marki / Alternatywna Nazwa	System ekspresji	Wskaźniki	Producent	Etap R&D
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neowaskularna (mokra) przewlekła degeneracja związkowa spowodowana wiekiem	Genentech	Zatwierdzenie
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Komórka CHO	Zaburzenia krzepnięcia, krwawienia	Boehringer Ingelheim	Zatwierdzenie
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	pszoriaz	UCB, Otsuka Holdings	Zatwierdzenie
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Komórki wielomianowe	Zakrzepowe komplikacje	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Zatwierdzenie
Biospodobny abciximabu	AbcixiRel, R-TPR-019	Oczekuje na aktualizację	Zakrzepowe komplikacje	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Zatwierdzenie
Biospodobny abciximabu	Clotinab, ISU-301, Faximab	komórka ssaka	Zakrzepowe komplikacje	ISU Abxis Co., Ltd.	Zatwierdzenie
Crotalidae	Antyvenom Polyvalent immune Fab (owczarskie), Antyjadowiec CroTAb	NA, ekstrakcja	jadowity sok węża	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Zatwierdzenie
Poliklonalne przeciwciała anty-digoksynowe	Anty-digoksyna-policlonalne-przeciwcia-DigiTAb (Owczarskie), AMAG-423	NA, ekstrakcja	otrucie, preeklampsja	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Zatwierdzenie
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	krwawienie	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Faza III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Oczekuje na aktualizację	lupus erytematозny układowy, sklerozа wielokrotna	UCB, Biogen, Inc.	Faza III
Glenzocimab	Immunoglobulina g1, anti-(człowiecze glykoproteiny VI płytek krwi) fragment FAB, ACT-017	Komórka CHO	Ostry udar mózgowy, zakażenie nowym koronawirusem, zespół oddechowy dorosłych, choroba oddechowa spowodowana przez SARS-CoV-2, Udar	Badania i rozwój przez Acticor Biotech, komercjalizacja przez CMS w Chinach i częściach Azji	Faza II/III
FR-104	Monoklonalny przeciwciało anty CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Oczekuje na aktualizację	Odrzucanie przeszczepu narządów, reumatoidalne zapalenie stawów, odrzucanie przeszczepu nerki, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, uweitis, psoriaz, skleroz wielokrotna	OSE's Effimune SA, Asahi Kasei's Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson's Janssen	Faza II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA białko fuzyjne	Oczekuje na aktualizację	Choroba Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Faza II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 białko fuzyjne	Oczekuje na aktualizację	rak	NeoTX Therapeutics Ltd	Faza II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP białko fuzyjne, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Oczekuje na aktualizację	rak	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Faza II
Certolizumab	Lactococcus lactis wydzielający certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	choroba jelita zżerliwa	Precigen, Inc.	Faza I
IMB071703	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	rak	Beijing Immunity Ark	Faza I
A ß Antibody Fab	Oczekuje na aktualizację	Oczekuje na aktualizację	Choroba Alzheimera	lilia	Faza I
LuCaFab	ITM-31	Oczekuje na aktualizację	glioblastoma	Itm Izotop	Faza I

Źródło:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Kamelowe antytopy jednodomenowe: obietnice i wyzwania jako ratujące życie leczenia. Int J Mol Sci. 2022 Apr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Wszystkie kategorie

Fragment Fab

Modalność

Fragment Fab

Fragment Fab do użytku leczniczego

Abciximab

Ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarucizumab

Yaohai Bio-Pharma Oferta Kompleksowego Rozwiązania CDMO dla Fragmentów Antybiotykowych

Pipeline Fragmentów Fab

Źródło:

Mikrobiologiczne CDMO

Szybkie linki

Skontaktuj się z nami

Get in touch