DNA Terapeutyczne dla Użycia u Ludzi
Główny kierunek rozwoju terapii gołym plazmidem to terapia genowa czynników angiogennych. Na dzień dzisiejszy na świecie zatwierdzono łącznie dwa leki oparte na gołym plazmidzie przeznaczone do użytku u ludzi: Neovasculgen, wprowadzony na rynek w Rosji w 2011 roku, oraz Collategene, który pojawił się na rynku japońskim w 2019 roku. Kilka innych leków opartych na gołym plazmidzie znajduje się obecnie w fazach II-III badań klinicznych. Geny kodujące obejmują m.in. HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) i inne.
DNA Terapeutyczne dla Użycia u Zwierząt
W odróżnieniu od leków dla ludzi, szczepionki DNA odniosły większe sukcesy w zastosowaniach dla zwierząt, w tym w weterynarii i dla zwierząt domowych.
Tabela 1. Zatwierdzone gołe plazmidy DNA dla ludzi i zwierząt
Zastosowanie |
Produkt |
Gatunek |
Cel |
Wskazanie |
Firma |
Data rejestracji / Kraj |
Terapia genowa |
Neovasculgen, Cambiogenplazmid, PI-VEGF165 |
Ludzkie |
VEGF-A |
CLI, krytyczna izchemia kończyny |
Instytut Komórek Płciowych Ludzkich |
2011 / Rosja |
Terapia genowa |
Collategene, beperminogene perplazmid, AMG0001 |
Ludzkie |
HGF |
CLI, krytyczna izchemia kończyny |
AnGes |
2019/Japonia |
Terapia genowa |
LifeTideSW5 |
Świnie |
Porcine growth hormone-releasing hormone (GHRH) |
Zwiększenie liczby odchowanych prosiąt |
VGX Animal Health |
2008/Australia |
Imunoterapia nowotworowa |
Oncept |
Psa |
Ludzka tyrozyna |
Złośliwy melanoza jamy ustnej (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/USA |
Przeciwdrobnoustrojowe |
Zelnate |
Bydło |
Motyw CpG |
Choroba oddechowa bydła (BRD) spowodowana przez Mannheimię haemolyticę |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma Oferta kompleksowego rozwiązania CDMO dla DNA plazmidowego
Źródło:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA Vaccines: History, Molecular Mechanisms and Future Perspectives. J Mol Biol. 2023 gru 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.