ŽPV vakcina

Modalumas

Žmogaus papilomos viruso (ŽPV) vakcina

Žmogaus papilomos virusą (ŽPV) sudaro 200 atpažintų virusų, kurie neturi įtakos daugumai žmonių. Tačiau dažnai užsikrečiama didelės rizikos ligomis ir taip susergama lytinių organų karpomis ar vėžiu.

Šių vėžio atvejų galima išvengti profilaktiškai pasiskiepijus nuo ŽPV. Pavyzdžiui, Gardasil, kaip pirmoji patvirtinta ŽPV profilaktinė vakcina, gali apsaugoti nuo 4 ŽPV tipų (6, 11, 16 ir 18). Ir kitų penkių tipų (31, 33, 45, 52 ir 58) galima išvengti Gardasil 9. Vakcinos, skirtos apsaugoti nuo pradinės ŽPV infekcijos, gali generuoti virusą neutralizuojančius antikūnus. Jungtinėse Amerikos Valstijose Gardasil buvo pakeistas Gardasil 9, kuris apima devynis serotipus, o ne keturis. Visos Gardasil ir Gardasil 9 vakcinos yra rekombinantinės VLP su L1-ŽPV epitopais. Tačiau, siekiant kompensuoti padidėjusį skirtingų bendros sudėties VLP skaičių, Gardasil9 yra didesnis visų antigenų skaičius nei Gardasil.

Įrodyta, kad licencijuotos vakcinos gali apsisaugoti nuo lytinių organų karpų atsiradimo ir gimdos kaklelio ikivėžinės ligos, o jų apsauga turėtų trukti mažiausiai 4.5 metų. Tačiau dabartiniai iššūkiai kyla dėl parduodamų ŽPV vakcinų mielėse arba vabzdžių ekspresijos sistemose kainos.

Pastaruoju metu buvo imtasi sėkmingų žingsnių kuriant pigias ŽPV vakcinas Escherichia coli (E. coli). Cecolin, dvivalentė L1-ŽPV vakcina, nukreipta į ŽPV16 ir ŽPV18, buvo sėkmingai ekspresuota E. coli ir parodė didelį imunogeniškumą ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu. NMPA patvirtino Cecolin naudojimą Kinijoje 30 m. gruodžio 2019 d. Be to, Cecolin, pirmoji Kinijoje pagaminta ŽPV vakcina, PSO buvo kvalifikuota 2021 m. spalio mėn.

1 pav. Į virusą panašių dalelių, surinktų iš žmogaus papilomos viruso L1 baltymo, struktūra 16. Tinklalapis: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą ŽPV vakcinai

ŽPV vakcinų vamzdynai

Bendras pavadinimas	Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas	Išraiškos sistema	Sukūrėjas/gamintojas	MTEP etapas
Rekombinantinė keturvalentė ŽPV vakcina (6, 11, 16, 18 tipai)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	„Merck & Co., Inc.“	Pritarimas
Rekombinantinė devynvalentė ŽPV vakcina (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 tipai)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	„Merck & Co., Inc.“	Pritarimas
Rekombinantinė dvivalentė ŽPV vakcina	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Pritarimas
Rekombinantinė dvivalentė ŽPV vakcina	沃泽惠	Mielės (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Pritarimas
Rekombinantinė dvivalentė ŽPV vakcina	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakulovirusai	GSK Plc	Pritarimas
Rekombinantinė 11-valentė ŽPV vakcina	Laukiama atnaujinimo	Mielės (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Pekinas	III etapas
Rekombinantinė ŽPV 16 E7 sulietų baltymų vakcina	VR-111	Laukiama atnaujinimo	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	III etapas
Rekombinantinė 9-valentė ŽPV vakcina	Laukiama atnaujinimo	Mielės (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	III etapas
Rekombinantinė 9-valentė ŽPV vakcina	REC 603, REC-603	Mielės (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio biotechnologija.	III etapas
Rekombinantinė devyniavalentė ŽPV vakcina	Laukiama atnaujinimo	E. coli	Pekino sveikatos apsaugos biotechnologija, R-PHARM	III etapas
Rekombinantinė trivalentė ŽPV vakcina	Laukiama atnaujinimo	E. coli	Pekino sveikatos apsaugos biotechnologija	III etapas
Rekombinantinė devynvalentė ŽPV vakcina	Laukiama atnaujinimo	E. coli	Innovax Biotech	III etapas
Rekombinantinė keturvalentė ŽPV vakcina (6, 11, 16, 18 tipas)	Laukiama atnaujinimo	Mielės (Hansenula polymorpha)	Šanchajaus Bovax biotechnologija	III etapas
Rekombinantinė devynvalentė ŽPV vakcina	Laukiama atnaujinimo	Mielės (Hansenula polymorpha)	Šanchajaus Bovax biotechnologija	III etapas
Rekombinantinė tetravalentė ŽPV vakcina (6,11,16,18)	Laukiama atnaujinimo	Mielės (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	III etapas
Rekombinantinė dvivalentė ŽPV vakcina	Laukiama atnaujinimo	E. coli	Innovax Biotech	II etapas
Rekombinantinė 14-valentė ŽPV vakcina	SCT1000	Vabzdžių ląstelė	Sinocelltech Group Limited	II etapas
Tetravalentinė ŽPV vakcina	Laukiama atnaujinimo	Mielės (Pichia pastoris)	Šanchajaus biologinių produktų institutas	II etapas
TVGV-1	(PE-E7-K3) sulietas baltymas	E. coli	Vax Genetics vakcina	II etapas

Nuoroda:

Cid R, Bolívar J. Baltymų pagrindu pagamintų vakcinų gamybos platformos: nuo klasikinės iki naujos kartos strategijų. Biomolekulės. 2021 m. liepos 21 d.;11(8):1072. doi: 10.3390 / biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Į virusus panašių dalelių vakcinacija, nuo suolo iki lovos. Ląstelė Mol Imunol. 2022 m. rugsėjis;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Visos kategorijos

Modalumas

Žmogaus papilomos viruso (ŽPV) vakcina

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą ŽPV vakcinai

ŽPV vakcinų vamzdynai

Nuoroda:

MIKROBINIS CDMO

Nuorodos

SUSISIEKTI

Susisiekti