Malarios vakcinos kūrimas
Malarija yra gyvenimo pavojinga liga. Ji perduodama žmonėms tam tikrų komarų rūšių, o daugiausia ją randame tropicaliniuose šalyse. 2022 m. pasaulyje 85 šalyse buvo įvertinti 249 milijonai malarios atvejų ir 608 tūkstančių mirčių dėl malarios.
Kaip ligą, sukeliamą vieniuoliu mikroorganizmu iš Plasmodium grupės, žmonių malaria pernešami tik infikuotų moterų Anopheles komarų kirtimais. Yra penki Plasmodium rūšys, kurios gali infektuoti ir perduoti malaria žmones. Iš jų dauguma mirčių sukeliama P. falciparum, nors P. vivax, P. ovale ir P. malariae paprastai sukelia mažiau sunkią malarios formą. Atskleisti vakcinos, pagrįsti P. falciparum, rodo, kad jos gali prevauti žmonių malariją.
Nuosavyje nuo spalio 2021 m., Pasaulinis sveikatos organizas (WHO) rekomendavo plačiai naudoti paludismą prevencijai skirtą vakciną RTS,S/AS01 (Mosquirix) vaikams, gyvenantiems regionuose su vidutinišku iki aukštu P. falciparum paludismo skverbūviu. parodyta, kad vakcina gali esminiu būdu sumažinti paludismo ir smertiningą sunkų paludizmą tarp jaunųjų vaikų. Spalio mėn. 2023 WHO rekomendavo antrąją saugią ir veiksmingą paludismo vakciną pavadinimu R21/Matrix-M. Tikimasi, kad dviem paludismo vakcinoms turint galimybę bus įmanoma jas platinti visoje Afrikoje.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Baltymo konstrukcija, kurią pirmą kartą sukūrė GlaxoSmithKline 1986 metais, buvo RTS,S vakcinos pagrindas. Plazmodio falciparumo (Plasmodium falciparum) ankstyvųjų etapų aplink sporozoitų baltymo (CSP) pakartojimas (R) ir T-lymfocitų epitopas (T) buvo naudojami RTS,S sukurti, o jis tada buvo sujungtas su hepatito B viruso paviršiaus (S) antigenu (HBsAg). Recombinantinė DNA technologija yra naudojama nekenksmingiems viruso panašiems daleliams (VLP), žinomiems kaip RTS,S, gaminti grybų ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae). Be to, kaip adjuvantas buvo pridėtas AS01 (AS01E), kuris sudarytas iš Quillaja saponaria Molina frakcijos 21 (QS-21) ir 3-O-desacil-4’-monofosforilo lipid A (MPL), kad pagerintų imuninę sistemą atsakymą.
R21/Matrix-M
R21 vakcina buvo sukurtas bendradarbiavimo projekte, kuriame dalyvavo Dženo institutas Oksfordo universitete, Kenjos medicinos tyrimų institutas, Londono higienos ir tropicaliosios medicinos mokykla, Novavax bei Indijos serume institutas.
R21 sudarytas iš centrinio pakartojimo ir CSP C-termino, susijungusio su HBsAg N-terminalu (į VLP formą) gaminti Hansenula polymorpha. R21 vakcina turėtų daugiau circumsporozoitinio (CSP) antigeno nei RTS,S vakcina. Be to, nors R21 naudoja tą patį HBsAg susietą rekombinantinę struktūrą, jame nėra pereilgios HBsAg kiekybės. Ji apima Matrix-M adjuvantą, bet ne AS01.
Yaohai Bio-Pharma siūlo viso komplekso CDMO sprendimą vakcinoms
- Mikroorganizmų šiklos inžinerija ir atranka
- Mikroorganizmų ląstelių bankavimas (PCB/MCB/WCB)
- Virsmo procesų kūrimas
- Strūmėjimo procesų kūrimas
- Formulacijos kūrimas
- GMP gamyba
- Užpildymas ir pabaiga
- Analizinis ir testavimas
- Reguliavimo reikalai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
