Visos kategorijos
ENEN
E. coli ląstelių bankininkystė

E. coli ląstelių bankininkystė

Pagrindinis >  IVT RNR  >  mRNR CDMO  >  E. coli ląstelių bankininkystė

IVT RNR

E. coli ląstelių bankininkystė

Ląstelių bankininkystės reikšmė

Mikrobų ląstelių bankas atlieka pagrindinį vaidmenį gaminant plazmidinę DNR (pDNR), kuri yra svarbi mRNR gamybos žaliava. Cell bankininkystė užtikrina nuoseklų ir patikimą gerai apibūdintų tiekimą Escherichia coli (E. coli) įtempimų per visą gaminio gyvavimo ciklą.

Remiantis reguliavimo gairėmis, pagrindinis ląstelių bankas (MCB) ir darbo ląstelių bankas (WCB) yra generuojami pagal GMP sąlygas. Mikrobų ląstelių bankai turėtų būti visiškai apibūdinti pagal Tarptautinės žmonėms skirtų vaistų techninių reikalavimų derinimo tarybos (ICH) gaires (ICH Q5 A, B ir D dalys).

Raktiniai žodžiai: mikrobų banko paruošimas, ląstelių banko paruošimas, ląstelių banko gamyba, pirminis ląstelių bankas, pagrindinis ląstelių bankas, darbo ląstelių bankas, padermių banko steigimas, mikrobų padermių bankininkystė, mikrobų padermių bibliotekos, mikroorganizmų bankas, bakterijų bankas, E. coli bankas, deformacijų saugykla

Taikymas: plazmidės DNR ir mRNR gamyba, žmonėms skirtų vaistų gamyba, gyvūnų vaistų gamyba, vakcinų gamyba

„Yaohai Bio-Pharma“ E. coli ląstelių bankininkystės paslaugos

Esame patyrę kuriant mikrobų ląstelių bankus, įskaitant bakterijas E. coli plazmidės DNR gamybai. Mūsų vieno langelio mikrobų ląstelių bankininkystės sprendimai apima:

  • Pirminis ląstelių bankas (PCB);
  • Pagrindinis ląstelių bankas (MCB), GMP suderinamas įrenginys;
  • Veikiantis ląstelių bankas (WCB), įrenginys, atitinkantis GMP;
  • Ląstelių banko saugojimas (šaldiklis, skystas azotas arba džiovinimas šalčiu);
  • Ląstelių banko apibūdinimas: išsiskyrimo bandymai ir stabilumo tyrimai.
Informacija apie paslaugą
Paslaugos Informacija apie paslaugą Minimalus laikas / diena Pristatomos
Pirminė ląstelių bankininkystė, PCB Augimo kreivės aptikimas 5 50-200 buteliukų, Įrašai
Padermių subkultūra ir dozavimas
PCB apibūdinimas TBD COA
Pagrindinė ląstelių bankininkystė, MCB Padermių subkultūra ir dozavimas 4 100-300 buteliukų, Įrašai
MCB apibūdinimas TBD COA
Veikia ląstelių bankininkystė, WCB Padermių subkultūra ir dozavimas 4 100-300 buteliukų, Įrašai
WCB apibūdinimas TBD COA
Mikrobų ląstelių bankų saugykla Itin žemi šaldikliai (-70°C) NA Temperatūros rekordai
Skystas azotas (-150°C)
Džiovinimas šaldant
Mūsų paslaugų ypatybės

Siūlome vieno langelio mikrobų ląstelių banko sprendimus, įskaitant PCB, MCB ir WCB gamybą, pilną apibūdinimą (QC) ir išleidimą (QA).

MCB ir WCB gaminami mūsų nepriklausomoje GMP dirbtuvėje, Animal Origin Free, kad būtų veiksmingai išvengta užteršimo.

Siūlome ilgalaikio saugojimo galimybes su įvairiais atmainų išsaugojimo būdais, tokiais kaip itin žemo slėgio šaldikliai, skystas azotas ir džiovinimas šalčiu (liofilizavimas). Padermės bankai laikomi dviejose skirtingose ​​vietose.

Mūsų patirtys

Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei 14 metų patirtį mikrobų ląstelių bankininkystės ir apibūdinimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 100 gerai apibūdinamus ląstelių bankus savo pasauliniams klientams, iš kurių 7 buvo patvirtinti klinikiniams tyrimams.

Sėkminga ląstelių bankininkystė yra labai svarbi biologiniame gyvavimo cikle. Mūsų mobiliosios bankininkystės paslaugos gali būti naudojamos kaip atskira paslauga arba kaip neatsiejama proceso plėtros ir/ar GMP gamybos projektų dalis.

Gaukite nemokamą citata

Susisiekti