Kartu su mRNR kokybės analizės gairių reikalavimais, YAOHAI sukūrė cirRNR vaistų produktų specifikacijas ir gali teikti kokybiškas ciklinių ir linijinių plazmidžių šablonų, cirRNR vaisto medžiagos ir galutinio cirRNR-LNP produkto analizės paslaugas, o paslaugų informacija pateikiama toliau:
Procesas | Pasirenkama paslauga | Informacija apie paslaugą | Pristatymo laikotarpis (darbo diena) |
Plazmidinės DNR kokybės kontrolė | Koncentracija/grynumas | Ultravioletinė (UV) spektrofotometrija | 1-2 |
Plazmidės konformacija | Agarozės gelio elektroforezė (AGE) | ||
Kapiliarinė elektroforezė (CE) – neprivaloma | |||
Atpažinti plazmidę | Restrikcijos fermento identifikavimas / AGE | ||
CirRNR kokybės kontrolė | Koncentracija/grynumas | Ultravioletinė (UV) spektrofotometrija | - |
Tyrumas | Agarozės gelio elektroforezė (AGE) / E-Gel | 0.5 | |
HPLC neprivaloma | 1 | ||
Inkapsuliavimo efektyvumas | RiboGreen metodas | 1 | |
CirRNR-LNP kokybės kontrolė | Dalelių dydis |
Dinaminė šviesos sklaida (DLS) Dinaminė šviesos sklaida (DLS) Dinaminė šviesos sklaida (DLS) |
1 1 1 |
Polidispersiškumo indeksas | |||
Zeta potencialas | |||
Ląstelių potencijos tyrimas | Ląstelių transfekcija | Ląstelių padengimas, ląstelių transfekcija | 4 |
Tikslinių baltymų aptikimas | Fluorescencinis stebėjimas, Western Blot/ELISA | 1-3 |
„Yaohai Bio-Pharmahas“ sukūrė brandžią cirRNR sintezės, gryninimo, formulavimo, testavimo ir ląstelių transfekcijos platformą, skirtą cirRNR vaisto medžiagai ir galutiniam cirRNR-LNP produktui.
Po transfekcijos galima aptikti atitinkamą fluorescencinį signalą ir fermento-substrato reakciją, kurios laikomos specifiniais tikslinio baltymo signalais.