LNP lipidų sudėties analizės reikšmė
Lipidų nanodalelės (LNP), kaip veiksmingos transporto priemonės mažoms ar didelėms RNR molekulėms pristatyti, sėkmingai pateko į kliniką. LNP paprastai yra keturi lipidų komponentai: katijoninis lipidas, PEG lipidas, pagalbinis lipidas ir cholesterolis.
LNP formulės kūrimas yra vienas iš svarbiausių mRNR gyvavimo ciklo aspektų, siekiant užtikrinti vaisto kokybę, efektyvumą ir stabilumą gamybos, transportavimo, ilgalaikio saugojimo, vartojimo ir pristatymo metu.
Yaohai Bio-Pharma LNP formulavimo sprendimai
- Linijinio plazmidinio proceso kūrimas ir optimizavimas
- LNP proceso kūrimas mikrofluidikos prietaisu
- mRNR-LNP vaistų produkto (DP) formulės kūrimas
Metodika
Kokybė pagal dizainą (QbD)
Patirties dizainas (DoE)
Vienas veiksnys vienu metu (OFAT)
Informacija apie paslaugą
|
Spaslaugos informacija
|
Vieneto operacijos
|
Parametrai
|
|
LNP lipidų komponentų atranka
|
Didelio našumo formulės patikrinimas
|
Lipidtipas, moliniai lipidų santykiai
|
|
LNP proceso vystymas
|
Mikrofluidikos technologija
|
Moliniai N/P santykiai, vandeninės fazės ir etanolio fazės santykis, tiekimo srautas
|
|
mRNR-LNP formulės kūrimas
|
Lipidų DP formulės atranka
|
Buferinės kompozicijos, pH, jonų stiprumas, stabilizatoriai, aktyviosios paviršiaus medžiagos, pagalbinės medžiagos,tt.
|
|
Liofilizuotos DP formulės atranka
|
Lioprotektoriai (pvz., sacharozė, trehalozė),bpasiūlymo sistema, pagalbinės medžiagos,tt.
|
mRNR CDMO sprendimų laiko juosta
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
