Tikslaus antigeno jungimas su būstiniomis proteinomis taip pat yra vakcinų kūrimo strategija, pavyzdžiui, jungtinių vakcinų. Jungimas su būstiniomis proteinomis gali padidinti vakcinos imunogenyvumą. Šiuo metu rinkoje patvirtintos būstinos proteinos apima difterijos toksoidą (DT), difterijos toksoto netaikingą mutantomą CRM197, tetano toksoidą (TT) ir kt.
Turint galingą procesų kūrimo platformą, biosaugumo lygio BSL-1 ir BSL-2 darbotvarkes bei GMP kokybės sistemą, Yaohai Bio-Pharma gali siūlyti klientams visapusišką sprendimą nuo mikroorganizmų šiekos kūrimo iki būstinių proteinų GMP gamybos.
Mes tiekime klientams būstines proteinas, atitinkančias kokybės standartus, bei GMP gamybos dokumentus ir tyrimų ataskaitas.
Patvirtintos jungtinės vakcinos apima toliau nurodytas būstines proteinas (nerekombinuotas):
|
Proteino tipai
|
Vežėjimo Baltymai
|
Šieklų tipai
|
Platforma
|
|
Veiksnio baltymas, ištrauktas
|
Nekaitinančios difterijos toksino mutantom CRM197
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikroorganizmų fermentacijos sistemos
Centrifugavimo ir homogenizavimo įrenginiai
Aukštos/žemos slėgio chromatografijos sistemos
Konjugacijos reakcijos dėžutė
Biosaugumo lygis: BSL-2
GMP kokybės sistema
|
|
Diftėrio toksoidas (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
|
Teršalus toxoidas (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Meningokoco išorinio membranos baltymų kompleksas (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Kiti baltymai iš mikroorganizmų šaltinių (BSL-1, BSL-2)
|
|
Sujungti paslaugos: Rekombinantinis baltymų perdavimo technologijų sprendimai .
|
Baltymų vaistų gamybos procesas
Pateikiamas Produktas
| Klasė |
Pateikiami rezultatai |
Specifikacija |
Paraiškos |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Tarpinė medžiaga |
Bakterijų kilmės pernešamas baltymas |
Sujungtojo vakcino gamybos medžiagos |
| Vakcinos galutinis produktas |
Liofilizuotas popierius |
Tyrimo naujojo vaisto (IND) registravimas,
Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),
Klinikinių tyrimų tiekimas,
Biologinio leidimo prašymas (BLA),
Tinkamas prekybai tiekimas
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
