Visos kategorijos
ENEN
mRNR proceso kūrimas

mRNR proceso kūrimas

Pagrindinis >  IVT RNR  >  mRNR CDMO  >  mRNR proceso kūrimas

IVT RNR

mRNR proceso kūrimas

MRNR proceso raidos svarba
  • Žiedinė plazmidinė DNR (pDNR), kaip pradinė medžiaga, turėtų būti visiškai linearizuota, kad būtų gautas apibrėžto ilgio RNR nuorašas.
  • Kaip įprasta RNR molekulių sintezės strategija, in vitro transkripcija (IVT) leidžia efektyviai gauti pritaikytus nuorašus. IVT yra sudėtinga reakcija, kuriai reikalingas DNR šablono, RNR polimerazės, RNazės inhibitoriaus, neorganinės pirofosfatazės, kofaktorių, nemodifikuotų arba modifikuotų nukleozidų trifosfatų (NTP) ir buferio mišinys, kad susidarytų mRNR transkriptai. Idealus RNR išeiga negali būti pasiekta naudojant vieną tirpalą, nes tai priklauso nuo įvairių reakcijos faktorių. Be to, IVT reakcija gali priklausyti nuo sekos.
  • Po IVT reakcijos, su produktu ir procesu susijusių priemaišų (pvz., dsRNR, sutrumpinti RNR fragmentai, DNR šablonas, NTP ir RNR polimerazė) turi būti pašalintos, kad būtų gauta gryna mRNR kaip aktyvus farmacinis ingredientas (API).
Yaohai Bio-Pharma mRNR proceso sprendimai

Mūsų siūlomos bendros mRNR proceso kūrimo paslaugos apima:

  • Linijinio plazmidinio proceso kūrimas ir optimizavimas
  • IVT procesų kūrimas ir optimizavimas
  • mRNR gryninimo proceso kūrimas ir optimizavimas
Metodika

Kokybė pagal dizainą (QbD)

Patirties dizainas (DoE)

Vienas veiksnys vienu metu (OFAT)

Informacija apie paslaugą
Informacija apie paslaugą Vieneto operacijos Parametrai
Vieno fermento virškinimas Virškinimo reakcija Reakcijos komponentai, tūris, sukimosi greitis
Linearizuotas DNR valymas IEX, anijonų arba katijonų mainų chromatografija Chromatografinės dervos / kolonėlės tipai Buferio sudėtis, judriosios fazės sudėtis, pH, tėkmės greitis, surišimas, plovimas ir eliuavimo sąlygos.
RPC, atvirkštinės fazės chromatografija
mRNR sintezė IVT būdu IVT reakcija IVT reakcijos komponentai, tūris, sukimosi greitis, IVT laikas
DNR pašalinimas DNazės koncentracija
Fermentinis dangtelis Uždengimo reakcija Reakcijos komponentai, tūris, sukimosi greitis
mRNR valymas AC, afininė chromatografija Kelių tipų chromatografinė derva/kolonėlė (pvz., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), buferio sudėtis, įpurškimo tūris, judriosios fazės sudėtis (adsorbcija ir desorbcija), pH, srauto greitis, surišimo, plovimo ir eliuavimo sąlygos.
IEX, anijonų arba katijonų mainų chromatografija
SEC, druskos pašalinimas ir (arba) dydžio išskyrimo chromatografija
RPC, atvirkštinės fazės chromatografija
MMC, mišraus režimo chromatografija
Tangentinis srauto filtravimas Membranos medžiaga ir porų dydis, tiekimo srautas, transmembraninis slėgis (TMP), filtrato tūrio ir membranos ploto santykis
mRNR CDMO sprendimų laiko juosta

图片

Gaukite nemokamą citata

Susisiekti