Tikslaus antigeno jungimas su būstiniu proteina yra strategija, naudojama vakcinos kūrimui. Šiuo metu yra parduodami produktai, žinomi kaip konjugaciniai vakcinos ir polisacharidiniai konjugaciniai vakcinos. Patvirtinti būstiniai proteinaus pagrindu gaminami iš kenksmingų mikroorganizmų, atsižvelgiant į gamybos grąžą ir saugumą. Mokslininkai bandys naudoti DNA rekombinantinę technologiją, kad sukurtų būstinius proteinus. Tai apima nedidelius difterijos toksino CRM197 mutacijas, tetano toksiną (TT) ir Neisseria meningitidis P64k proteiną. Be to, taip pat kuriama nauja viruso panašių dalelių (VLP) būstinių vakcinų.
Yaohai Bio-Pharma siūlo išsamų rekombinantinių baltymų paslaugų platformą, kuri teikia klientams vieną punktą sprendimą. Tai apima šiltojų kūrimą ir rekombinantinių vežėjimo baltymų GMP gamybą. Galime pateikti vežėjimo baltymus nuo daugiau gramų iki dešimtų gramų masto, atitinkančius kokybės reikalavimus. Taip pat siūlome relevantines įrašus ir ataskaitas, pritaikytas prie konkrečių mūsų klientų poreikių.
Tipai |
Vežėjimo Baltymai |
Šiltų Tipai |
Gamybos Platforma |
Rekombinantinis Baltymas |
VLP vežėjas |
• Escherichia coli • Drogis • Kitos prokarotiškos ar eukarotiškos mikroorganizmų rūšys |
• Mikroorganizmų fermentacijos sistema • Centrifugavimo ir homogenizavimo įrangą • Aukštos/žemos slėgio chromatografijos sistema • Konjugacijos reakcijos vasara • GMP kokybės sistema |
Nekaitinančio diftiterijos toksino CRM197 mutanto |
|||
Angina toksinas (AT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k baltis |
|||
Pseudomonas aeruginosa eksotoxinas A (EPA) |
|||
Kiti rekombinuoti veiksniai |
|||
Yaohai Bio-Pharma yra apyvartota BSL-2 biologinės saugumo lygmenio darbotvarkėmis ir siūlo veiksnio sprendimus, pagrįstus liginių bakterijų. Norėdami gauti daugiau informacijos, žiūrėkite „ Nerekombinantieji veiksniai CDMO sprendimai ". |
Klasė |
Pateikiami rezultatai |
Specializacijos |
Pavyzdinės programos |
Ne-GMP |
Tarpinė medžiaga |
0,2~10 g (nešiojamosios baltymo medžiagos) |
Klininiai tyrimai prieš kliniką, Analizinės metodikos kūrimas, Prirengtiniai stabilumo tyrimai, Formulacijos kūrimas |
Veikliąją medžiagą |
0.2~10 g (sujungtiniai baltymai) |
||
Vaistinis gaminius |
|||
GMP, Sterili |
Tarpinė medžiaga |
2~100 g (nešiojantis baltymas) |
Tyrimo naujojo vaisto (IND) registravimas, Klinikinio tyrimo leidimas (CTA), Klinikinių tyrimų tiekimas, Tinkamas prekybai tiekimas |
Veikliąją medžiagą |
2~100 g (sujungtiniai baltymai) |
||
Vaistinis gaminius |
20 000 durulių (skystis arba liofilizuotas), pirštuotų špričių arba kartridžių |
Būstinė proteina |
Pareigūnų reikalavimai |
Pateikiami rezultatai |
VLP vežėjas ( Escherichia coli ) |
Kompleksinė CDMO sprendimo VLP vežimo baltymui: • Technologinių procesų kūrimas: fermentacija, šalinimas; |
• Stabilus mažųjų serijų procesas, sėkmingai padidintas iki GMP gamybos; • VLP veiksnio išraiškos lygis siekia 4 g/L; • Baltymo švarumas, endotoxinai ir kitos dalelės atitinka kokybės reikalavimus; • Kelių gramų rekombinantinio baltymo ir COA dokumentacijos tiekimas. |