Tikslinio antigeno konjugacija su baltymais-nešikliais taip pat yra vakcinų, pvz., konjuguotų vakcinų, kūrimo strategija. Prisijungimas su baltymais-nešikliais gali sustiprinti vakcinų imunogeniškumą. Šiuo metu rinkoje esantys patvirtinti baltymai-nešikliai yra difterijos toksoidas (DT), netoksiškas difterijos toksino CRM197 mutantas, stabligės toksoidas (TT) ir kt.
Turėdama galingą procesų kūrimo platformą, biologinio saugumo lygio BSL-1 ir BSL-2 dirbtuves ir GMP kokybės sistemą, „Yaohai Bio-Pharma“ gali pasiūlyti klientams vieno langelio sprendimą nuo mikrobų padermių kūrimo iki GMP nešančių baltymų gamybos.
Savo klientams pristatome kokybės standartus atitinkančius baltymus nuo gramų iki kilogramų, taip pat GMP gamybos įrašus ir bandymų ataskaitas.
Patvirtintos konjuguotos vakcinos apima šiuos nešiklius (nerekombinantinius):
|
Baltymų tipai
|
Baltymai nešiotojai
|
Padermės tipai
|
Platforma
|
|
Baltymas nešiklis, ekstrahuotas
|
Difterijos toksino netoksiški mutantai CRM197
|
Corynebacterium diftheriae
|
Mikrobinės fermentacijos sistemos
Centrifugavimo ir homogenizavimo įranga
Aukšto/žemo slėgio chromatografijos sistemos
Konjugato reakcijos bakas
Biologinės saugos lygis: BSL-2
GMP kokybės sistema
|
|
Difterijos toksoidas (DT)
|
Corynebacterium diftheriae
|
|
Stabligės toksoidas (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokinės išorinės membranos baltymų kompleksas (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Kiti nešikliai iš mikrobų šaltinių (BSL-1, BSL-2)
|
|
Susijusios paslaugos: Rekombinantinio nešiklio baltymų CDMO sprendimai.
|
Vežėjo baltymo vaistų gaminimo procesas
Pristatoma
| Klasė |
Pristatomos |
detalizavimas |
Programos |
| GMP, BSL-1 / BSL-2 |
Tarpinė medžiaga |
Bakterijos nešė baltymus |
Konjuguotų vakcinų gamybos medžiagos |
| Vakcinos gatavas produktas |
Liofilizuoti milteliai |
Naujas tiriamasis vaistas (IND),
Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),
Klinikinių tyrimų tiekimas,
Biologinės licencijos paraiška (BLA),
Komercinis tiekimas
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
