Lyžų vabzdžių virusas (HPV) sudaro 200 pripažintų virusų grupę, kuri daugeliui žmonių neturėtų jokių pasekmių. Tačiau būtina dėmesio skirti aukštos rizikos infekcijoms, kurios gali sukelti šešėlius arba vangstus.
Šias vangsčių formas galima išvengti naudojant HPV vakciną kaip profilaktiką. Pavyzdžiui, Gardasil , kaip pirmoji patvirtinta HPV profilaktinė vakcina, apsaugo nuo 4 tipų HPV (6, 11, 16 ir 18). Kitus penkius tipus (31, 33, 45, 52 ir 58) galima užkirsti kelią naudojant Gardasil 9 . Vacinai, skirti apsaugoti nuo pradinės HPV infekcijos, gali sukelti virūsinio neutralizuojančių antikorpų gamybą. JAV Gardasil buvo pakeistas Gardasil 9, kuris apima devynias serotipas vietoj keturių. Gardasil ir Gardasil 9 vakcinos yra visos rekombinantiniai VLP su L1-HPV epitopais. Tačiau, kad kompensuotų didesį skaičių įvairių koformuluotų VLP, Gardasil9 turėti daugiau bendrųjų antigenu nei Gardasil.
Įrodymai rodo, kad licencijuotos vakcinos gali gynybai iškelti prieš lytinę vėžlių formavimąsi ir matulio precancerią, o jų apsauga tikėtina trunkti bent 4,5 metus. Tačiau esamos problemos yra susijusios su rinkomojoje prekyboje esančių HPV vakcinų kaina, pagamintų grybų ar gyvatinių reiškinimo sistemose.
Nedidelėmis sėkmėmis buvo pasiektos naujai generuojant pigesnius HPV vakcinos Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , dviejų valentinių L1-HPV vakcinos, kuri taikoma HPV16 ir HPV18, sėkmingai išreikšta E. coli ir parodyta aukšta imunogeniškumas tyrimuose prieš kliniką ir klinikiniuose tyrimuose. NMPA patvirtino Cecolin naudojimą Kinijoje 2019 m. gruodžio 30 d. Be to, Cecolin, pirmoji Kinijos gaminta HPV vakcina, buvo praeita WHO preliminariu patvirtinimu 2021 m. spalio mėn.
Fig 1. Struktūra Virusiniais Panašiosios Dalių, susijungusių iš L1 proteino Human Papillomavirus 16. Svetainė: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Paprastasis pavadinimas |
Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas |
Išreikšimo sistema |
Kūrėjas / Gamintojas |
R&D etapas |
Rekombinantinis Keturvalenis HPV Vakcina (Tipai 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Drožė (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Patvirtinimas |
Rekombinantinis devynivalentus HPV vakcinas (tipai 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Drožė (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Patvirtinimas |
Rekombinantinė dvidešimtvalentė HPV vakcina |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Patvirtinimas |
Rekombinantinė dvidešimtvalentė HPV vakcina |
沃泽惠 |
Drožis (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Patvirtinimas |
Rekombinantinė dvidešimtvalentė HPV vakcina |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirusai |
GSK Plc |
Patvirtinimas |
Rekombinantinis 11-valentus HPV vakcinas |
Laukiama atnaujinimo |
Drožis (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
III faza |
Rekombinantinis HPV 16 E7 fusijos bakcinas |
VR-111 |
Laukiama atnaujinimo |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
III faza |
Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas |
Laukiama atnaujinimo |
Drožis (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
III faza |
Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas |
REC 603, REC-603 |
Drožis (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
III faza |
Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas |
Laukiama atnaujinimo |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
III faza |
Rekombinantinis trysvalenis HPV vakcinas |
Laukiama atnaujinimo |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
III faza |
Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas |
Laukiama atnaujinimo |
E. coli |
Innovax Biotech |
III faza |
Rekombinantinis ketverioseitis HPV vakcina (6, 11, 16, 18 tipai) |
Laukiama atnaujinimo |
Drožis (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
III faza |
Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas |
Laukiama atnaujinimo |
Drožis (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
III faza |
Rekombinantinis ketverioseitis HPV vakcina (6, 11, 16, 18) |
Laukiama atnaujinimo |
Drožis (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
III faza |
Rekombinantinė dvidešimtvalentė HPV vakcina |
Laukiama atnaujinimo |
E. coli |
Innovax Biotech |
Faza II |
Rekombinantinė 14-valentė HPV vakcina |
SCT1000 |
Insekto ląstelės |
Sinocelltech Group Limited |
Faza II |
Tetra-valentus HPV vakcinas |
Laukiama atnaujinimo |
Drožis (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Faza II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fondinio proteino |
E. coli |
TheVax Gentika vakcina |
Faza II |
Cid R, Bolívar J. Platformos proteininių vakcinų gamybai: nuo klasikinių iki naujųjų strategijų. Biomolekulės. 2021 liepos 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija panaši į virusą, nuo eksperimento iki klinikos. Ląstelės ir molekulinė imunologija. 2022 rugsėjo mėn.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.