Visos kategorijos
ENEN
ŽPV vakcina

ŽPV vakcina

Pagrindinis >  Vakcina  >  Rekombinantinė DNR technologija  >  Subvieneto vakcina  >  ŽPV vakcina

Vakcina

Žmogaus papilomos viruso (ŽPV) vakcina

Žmogaus papilomos virusą (ŽPV) sudaro 200 atpažintų virusų, kurie neturi įtakos daugumai žmonių. Tačiau dažnai užsikrečiama didelės rizikos ligomis ir taip susergama lytinių organų karpomis ar vėžiu.

Šių vėžio atvejų galima išvengti profilaktiškai pasiskiepijus nuo ŽPV. Pavyzdžiui, Gardasil, kaip pirmoji patvirtinta ŽPV profilaktinė vakcina, gali apsaugoti nuo 4 ŽPV tipų (6, 11, 16 ir 18). Ir kitų penkių tipų (31, 33, 45, 52 ir 58) galima išvengti Gardasil 9. Vakcinos, skirtos apsaugoti nuo pradinės ŽPV infekcijos, gali generuoti virusą neutralizuojančius antikūnus. Jungtinėse Amerikos Valstijose Gardasil buvo pakeistas Gardasil 9, kuris apima devynis serotipus, o ne keturis. Visos Gardasil ir Gardasil 9 vakcinos yra rekombinantinės VLP su L1-ŽPV epitopais. Tačiau, siekiant kompensuoti padidėjusį skirtingų bendros sudėties VLP skaičių, Gardasil9 yra didesnis visų antigenų skaičius nei Gardasil.

Įrodyta, kad licencijuotos vakcinos gali apsisaugoti nuo lytinių organų karpų atsiradimo ir gimdos kaklelio ikivėžinės ligos, o jų apsauga turėtų trukti mažiausiai 4.5 metų. Tačiau dabartiniai iššūkiai kyla dėl parduodamų ŽPV vakcinų mielėse arba vabzdžių ekspresijos sistemose kainos.

Pastaruoju metu buvo imtasi sėkmingų žingsnių kuriant pigias ŽPV vakcinas Escherichia coli (E. coli). Cecolin, dvivalentė L1-ŽPV vakcina, nukreipta į ŽPV16 ir ŽPV18, buvo sėkmingai ekspresuota E. coli ir parodė didelį imunogeniškumą ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu. NMPA patvirtino Cecolin naudojimą Kinijoje 30 m. gruodžio 2019 d. Be to, Cecolin, pirmoji Kinijoje pagaminta ŽPV vakcina, PSO buvo kvalifikuota 2021 m. spalio mėn.

图片

1 pav. Į virusą panašių dalelių, surinktų iš žmogaus papilomos viruso L1 baltymo, struktūra 16. Tinklalapis: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą ŽPV vakcinai
ŽPV vakcinų vamzdynai

Bendras pavadinimas

Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas

Išraiškos sistema

Sukūrėjas/gamintojas

MTEP etapas

Rekombinantinė keturvalentė ŽPV vakcina (6, 11, 16, 18 tipai)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Mielės (Saccharomyces cerevisiae)

„Merck & Co., Inc.“

Pritarimas

Rekombinantinė devynvalentė ŽPV vakcina (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 tipai)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Mielės (Saccharomyces cerevisiae)

„Merck & Co., Inc.“

Pritarimas

Rekombinantinė dvivalentė ŽPV vakcina

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Pritarimas

Rekombinantinė dvivalentė ŽPV vakcina

沃泽惠

Mielės (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Pritarimas

Rekombinantinė dvivalentė ŽPV vakcina

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovirusai

GSK Plc

Pritarimas

Rekombinantinė 11-valentė ŽPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

Mielės (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Pekinas

III etapas

Rekombinantinė ŽPV 16 E7 sulietų baltymų vakcina

VR-111

Laukiama atnaujinimo

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III etapas

Rekombinantinė 9-valentė ŽPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

Mielės (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III etapas

Rekombinantinė 9-valentė ŽPV vakcina

REC 603, REC-603

Mielės (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio biotechnologija.

III etapas

Rekombinantinė devyniavalentė ŽPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

E. coli

Pekino sveikatos apsaugos biotechnologija, R-PHARM

III etapas

Rekombinantinė trivalentė ŽPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

E. coli

Pekino sveikatos apsaugos biotechnologija

III etapas

Rekombinantinė devynvalentė ŽPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

E. coli

Innovax Biotech

III etapas

Rekombinantinė keturvalentė ŽPV vakcina (6, 11, 16, 18 tipas)

Laukiama atnaujinimo

Mielės (Hansenula polymorpha)

Šanchajaus Bovax biotechnologija

III etapas

Rekombinantinė devynvalentė ŽPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

Mielės (Hansenula polymorpha)

Šanchajaus Bovax biotechnologija

III etapas

Rekombinantinė tetravalentė ŽPV vakcina (6,11,16,18)

Laukiama atnaujinimo

Mielės (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

III etapas

Rekombinantinė dvivalentė ŽPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

E. coli

Innovax Biotech

II etapas

Rekombinantinė 14-valentė ŽPV vakcina

SCT1000

Vabzdžių ląstelė

Sinocelltech Group Limited

II etapas

Tetravalentinė ŽPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

Mielės (Pichia pastoris)

Šanchajaus biologinių produktų institutas

II etapas

TVGV-1

(PE-E7-K3) sulietas baltymas

E. coli

Vax Genetics vakcina

II etapas
Nuoroda:

Cid R, Bolívar J. Baltymų pagrindu pagamintų vakcinų gamybos platformos: nuo klasikinės iki naujos kartos strategijų. Biomolekulės. 2021 m. liepos 21 d.;11(8):1072. doi: 10.3390 / biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Į virusus panašių dalelių vakcinacija, nuo suolo iki lovos. Ląstelė Mol Imunol. 2022 m. rugsėjis;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Gaukite nemokamą citata

Susisiekti