Gardasil aprašymas
Gardasil yra pirmoji patvirtinta žmogaus papilomos viruso (ŽPV) profilaktinė vakcina, galinti apsaugoti nuo 4 ŽPV tipų (6, 11, 16 ir 18). Veiklioji Gardasil medžiaga yra išgrynintos į virusą panašios dalelės (VLP) iš 1 tipų ŽPV pagrindinio kapsido (L4) baltymo. Gardasil adjuvantas yra aliuminio pagrindu. Gardasil sukūrė Merck Sharp & Dohme (Merck) ir buvo prieinama 2006 m.
Sinonimai
Rekombinantinė adsorbuota keturvalentė HPV VLP vakcina (mielių kilmės), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Gardasil formulė
|
Gardasil veikliosios medžiagos
ŽPV 6 L1 baltymas, ŽPV 11 L1 baltymas, ŽPV 16 L1 baltymas, ŽPV 18 L1 baltymas, išreikštas mielėse Saccharomyces cerevisiae
|
|
Gardasil adjuvantas
Aliuminio hidroksifosfato sulfatas
|
|
Kitos Gardasil sudedamosios dalys
Natrio chloridas, L-histidinas, plisorbatas 80, natrio boratas ir injekcinis vanduo.
|
ŽPV L1 baltymo ekspresijos sistema
Mielės (Saccharomyces cerevisiae)
Gamybos procesas
Vaistų medžiagų gamyba
- Mielių fermentacija, norint gaminti savarankiškai surinktus VLP
- Mielių ląstelių ardymas, siekiant išlaisvinti ŽPV L1 VLP
- VLP valymas
Vaistų produktų gamyba
- Kiekvieno tipo VLP derinimas su aliuminio pagrindu pagamintu adjuvantu
- Preparato paruošimas ir sterilizuojantis filtravimas
- Aseptinis užpildymas-apdaila
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą ŽPV vakcinai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
