Gardasil 9 aprašymas
Gardasil 9 yra rekombinantinė žmogaus papilomos viruso (ŽPV) vakcina nuo 9 tipų ŽPV, ty 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 tipų. Gardasil 9 veiklioji medžiaga yra išgrynintas, panašus į virusą. 1 ŽPV tipų pagrindinio kapsido (L9) baltymo dalelės (VLP). Gardasil 9 sudėtyje yra aliuminio pagrindo adjuvanto. Gardasil 9 sukūrė Merck Sharp & Dohme ir jis buvo prieinamas 2014 m.
Sinonimai
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Gardasil 9 formulė
|
Gardasil 9 veikliosios medžiagos
ŽPV 6 L1 baltymas, ŽPV 11 L1 baltymas, ŽPV 16 L1 baltymas, ŽPV 18 L1 baltymas, ŽPV 31 L1 baltymas, ŽPV 33 L1 baltymas, ŽPV 45 L1 baltymas, ŽPV 52 L1 baltymas, ŽPV 58 L1 baltymas, ekspresuojamas mielėse Saccharomyces cerevisiae
|
|
Neaktyvios Gardasil sudedamosios dalys 9
Aliuminio hidroksifosfato sulfatas (adjuvantas), natrio chloridas, L-histidinas, plisorbatas 80, natrio boratas ir injekcinis vanduo.
|
ŽPV L1 baltymo ekspresijos sistema
Mielės (Saccharomyces cerevisiae)
ŽPV L1 baltymo gamybos procesas
Vaistų medžiagų gamyba
- Mielių fermentacija, norint gaminti savarankiškai surinktus VLP
- Mielių ląstelių ardymas, siekiant išlaisvinti ŽPV L1 VLP
- VLP valymas
Vaistų produktų gamyba
- Kiekvieno tipo VLP derinimas su aliuminio pagrindu pagamintu adjuvantu
- Preparato paruošimas ir sterilizuojantis filtravimas
- Aseptinis užpildymas-apdaila
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą ŽPV vakcinai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
