Skiepai yra viena iš svarbiausių infekcinių ligų profilaktikos priemonių. Vakcinos veiksmingumas priklauso ne tik nuo antigeno komponentų, bet ir nuo adjuvantų, kurie dažnai naudojami veiksmingesniam imuninės sistemos stimuliavimui. Adjuvantai turi keletą privalumų, pavyzdžiui, sumažina antigeno kiekį vienoje vakcinos dozėje ir vakcinacijos seansų skaičių, o tam tikrais atvejais padidina antigeno komponento stabilumą, pailgina jo pusinės eliminacijos laiką ir netiesiogiai pagerina imunogeninę galią.
Dabar vakcinų gamyboje patvirtinta naudoti daug įvairių pagalbinių medžiagų, pvz., mineralinės druskos (aliuminis), emulsijos (MF59, AS03), natūralus produktas (MPL, QS-21, skvalenas), kombinuoti adjuvantai (AS01, AS02), citokinai. (Interleukinas, interferonai, GM-CSF).
Vakcinos adjuvanto kūrimo laikas
Vakcinos adjuvantų kūrimo laikas. (Zhao T ir kt. Signal Transduct Target Ther. 2023 m. liepos 19 d.; 8(1): 283.)
Kai kurios licencijuotos žmonėms skirtos adjuvantinės vakcinos
|
Prekinis pavadinimas
|
Tipas
|
Adjuvantas
|
|
CERVARIX
|
Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso (16, 18 tipai) (rekombinantinė)
|
AS04, kurio sudėtyje yra 3-O-desacil-4'-monofosforillipido A (MPL), adsorbuoto ant aliuminio hidroksido
|
|
FENDRIX
|
Hepatito B vakcina (rekombinantinė)
|
AS04, kuriame yra MPL, adsorbuotas ant aliuminio hidroksido
|
|
FLUAD
|
Inaktyvuota gripo vakcina, paviršinis antigenas
|
MF59, skvaleno pagrindo adjuvantas
|
|
NUVAXOVID
|
COVID-19 vakcina (rekombinantinė)
|
Matrica-M, kurios sudėtyje yra Quillaja saponaria Molina ekstrakto frakcija-A ir frakcija-C
|
|
ŠINGRIKSAS
|
Herpes zoster vakcina (rekombinantinė)
|
AS01B, kurio sudėtyje yra Quillaja saponaria Molina augalų ekstrakto, 21 frakcija (QS-21)
|
|
UODĖS
|
Plasmodium falciparum ir hepatito B vakcina (rekombinantinė)
|
AS01E, kuriame yra QS-21 ir MPL
|
Yaohai adjuvantų gamybos galimybės
Pagal mūsų GMP seminarą, kurio biologinės saugos lygiai yra BSL-1 ir BSL-2, „Yaohai Bio-Pharma“ teikia pagalbinių mikrobų arba augalinės kilmės adjuvantų, taip pat rekombinantinių citokinų, kaip adjuvantų, gamybos pagal sutartį paslaugas.
Tiksliau, mes siūlome pritaikytus sprendimus GMP lygio MPL, QS-21, rekombinantiniams citokinams ir kitiems vakcinos adjuvantams.
įranga
-
Mikrobų kilmės adjuvantams (pvz., MPL) arba rekombinantiniams citokinams galite pasirinkti didelio masto nerūdijančio plieno fermentatorius, kurių tūris skiriasi nuo tūkstančių litrų, suderintus su išcentrinėmis, tuščiavidurio pluošto ir žemo iki aukšto slėgio chromatografijos sistemomis.
Fermentacijos sistema 2000 L Diskų kamino centrifuga
Aukšto slėgio chromatografijos ir sprogimui atsparūs įrenginiai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
