Mikrobinių ląstelių banko charakterizavimo svarba
Gerai aprašyti mikrobiniai ląstelių bankai yra kritiniai gamybos procesų ir biologinių gaminių kokybės, įskaitant identifikaciją ir stabilumą, sutelkiant dėmesį. Identifikacijos tyrimų tikslas – patvirtinti ląstelių substraato tapatybę, gryvumą ir tinkamumą. O stabilumo studijos atliekamos, kad užtikrintų ilgalaikį patikimą ląstelių tiekimą gamybai naudoti.
Dabartinės reguliavimo rekomendacijos, tokios kaip Tarptautinio farmacinio techninių reikalavimų suderinimo tarybos (ICH) rekomendacijos (ICH Q5 A, B ir D dalys), siūlo, kaip charakterizuoti ląstelių bankus.
Yaohai Bio-Pharma mikrobinių ląstelių banko charakterizavimo paslaugos
Mes turime didelę patirtį mikrobiškųjų ląstelių banko charakterizavimo srityje, pvz.,
Bakterijos: Escherichia coli (E. coli)
Drofos: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Mūsų ląstelių banko charakterizavimo paslaugos apima:
- Tapatybę ir grynystę mikroorganizmų ląstelėms, pavyzdžiui, kolonijų formavimąsi, aukotrofiją, antibiotikų atsparumą, spalvindamumą, 16S/18S rRNA arba Vidinio Transkripcijos Intervalo (ITS) sekų analizę.
- Tikslaus gene tapatybę, pavyzdžiui, plazmidų ar tikslaus gene sekų analizę, ribojančių enzymų skilimą, kopijų skaičių, tikslaus baltymo/plazmidų analizę.
- Stabilumo tyrimus, pavyzdžiui, genetinį stabilumą ir saugojimo sąlygų stabilumą.
Paslaugų detalės
| Paslaugos |
E. coli Ląstelių banko charakteristikos |
Gistų ląstelių banko charakterizavimas |
| Tapatybė ir grynystė |
Kolonijų formavimasis |
Kolonijų formavimasis |
| Mikrobinių skaičiavimų |
Mikrobinių skaičiavimų |
| Žymeklio sagybosei tikrinti: autotrofija, antibiotikų atsparumas ir kt. |
Žymeklio sagybosei tikrinti: autotrofija, antibiotikų atsparumas ir kt. |
| Gramo spalvinimas |
Spalvinimas |
| Biocheminiai tyrimai |
Biocheminiai tyrimai |
| 16S rRNA sekavimas |
18S rRNA sekavimas |
| - |
Vidinio transkruopintojo tarpalo (ITS) sekavimas |
| Elektroniniu mikroskopu |
Elektroniniu mikroskopu |
| Bakteriofago aptikimas |
- |
| Tikslaus gene aptikimas |
Plazmidų sužinimo tempimas |
Tikslaus gene integracijos į giminės DNA aptikimas |
| Vektoriaus kopijų skaičius |
Kopijų skaičius |
| Tikslaus Gene Sekansavimas |
Tikslaus Gene Sekansavimas |
| Plazmidų sekavimas |
- |
| Apribojimo endonukleazės žemėlapis |
- |
| Bandymo gamyba (flaskos kultūra) |
Bandymo gamyba (flaskos kultūra) |
| Stabilumo tyrimai |
Genetinė stabilumas |
Genetinė stabilumas |
| Saugumo stabilumas |
Saugumo stabilumas |
Susijęs paslaugos:
Mikrobių ląstelių bankininkystė
Echerichia coli Ląstelių bankininkystė
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
