Disulfidinės jungtys kartais vadinamos S-S jungtimis arba disulfidiniais tiltais. Disulfidiniai tiltai paveikia biologinių preparatų bioaktyvumą, pavyzdžiui, peptidų, baltymų ir antikūnų atžvilgiu.
Yaohai Bio-Pharma siūlo disulfidinių jungčių analizės paslaugas pagrįstas skaitmenine chromatografija su masės spektrometriu (LC-MS).
Mes esame įsitraukę į įvairių didelių molekulių, įskaitant rekombinantinius subvieninius vakcinos, nanotiklius/VHHs/ vienvietinius antikūno kūnus (sdAbs), antikūno fragmentus, hormonus/peptidus, citokinus, augimo veiksnius (GF), enzymus, kolagenus ir kt., baltymų struktūrinę charakteristiką.
Reguliuojamos reikalavimai dėl disulfidinių jungčių
Skirtingose biologinių preparatų rūšyse yra skirtingas disulfidinių tiltų skaičius ir formavimasis, kurie turėtų būti išsamiai įvertinti metu baltymo charakterizacijos tyrimų, jei produkto tikimas pirminis aminorūgščių seka yra aminorūgščio cisteino. Tai taip pat reikalaujama reguliavimo dokumente ICH Tema Q6B.
Analizinės metodai
| Analizė |
Metodai |
| Disulfidiniai junginiai |
Skaidymo po liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) |
Tam, kad gauti reikiamus duomenis visapusiškam disulfidinių tiltų ir laisvų tiolo grupių vertinimui, mokslininkai iš Yaohai Bio-pharma atlieka peptidų žemelę su specifine proteaze. Po to jie analizuoja naudojant tiesioginį LC/Elektrosprito Ionizacijos Masinės Spektrometriją (ES-MS) ir/arba LC/ES-MS/MS prieš ir po redukcijos.
Yaohai Bio-pharma taip pat gali atlikti Ellman'o testą, kuris yra svarbi dalis bet kokių Cysteino turinčių produktų vertinimo. Ellman'o teste mes derivuojame tiolu grupes naudodami (5,5’-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]). Laisvų tiolų lygis nustatomas analizuojant rezultatą UV spektrofotometrija 412nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
