Molekulinės masės nustatymas LC-MS
Nepažeista molekulinė masė visada buvo pripažinta svarbia biologinių medžiagų savybe. Nepažeistos molekulinės masės analizė naudojama norint parodyti baltymų / peptidų produktus ir patikrinti biologines medžiagas. Molekulės masės matavimas yra reguliavimo gairių reikalavimas.
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo nepažeistos molekulinės masės analizę natūraliomis, redukuotomis, N-deglikozilintomis sąlygomis. Mes naudojame skysčių chromatografijos-masių spektrometriją (LC-MS), kad nustatytų nepažeistą molekulinę masę.
Molekulinės masės norminiai reikalavimai
ICH Q6 rekomenduojama, kad „molekulinė masė (arba dydis) būtų nustatoma naudojant dydžio išskyrimo chromatografiją, SDS-poliakrilamido gelio elektroforezę (redukuojančiomis ir neredukuojančiomis sąlygomis), masės spektrometriją (MS) ir kitus tinkamus metodus“.
Analizės metodai
| Analizė |
Metodai |
| Molekulinė masė |
LC-MS / skysčių chromatografija / elektropurškimo masių spektrometrija (LC/ES-MS) natūralių, redukuotų, N-deglikozilintų baltymų arba subvienetų |
Analitinės procedūros
Nepažeista molekulinė masė:
- Atliekamas LC-MS gautame pavyzdyje.
- LC-MS Duomenų analizė.
Sumažintas molekulinis svoris:
- Baltymų mėginio apdorojimas tinkamu reduktoriumi;
- LC-MS atlikimas sumažintam baltymui;
- LC-MS Duomenų analizė.
N-deglikozilinto molekulinė masė:
- N-glikanų pašalinimas tinkamu fermentu;
- N-deglikozilinto baltymo LC-MS atlikimas;
- LC-MS Duomenų analizė.
Sumažinta ir N-deglikozilinta molekulinė masė:
- Baltymų mėginio apdorojimas tinkamu reduktoriumi;
- N-glikanų pašalinimas tinkamu fermentu;
- LC-MS atlikimas redukuotam ir N-deglikozilintam baltymui;
- LC-MS Duomenų analizė.
Baltymų subvieneto molekulinė masė:
- Subvieneto skilimas
- Baltymų subvieneto LC-MS atlikimas
- LC-MS duomenų analizė
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
