N-glikozacijos vietos analizė yra svarbi, kad suprastume glikanų funkcijas. Yaohai Bio-Pharma naudoja skaitmeninę chromatografiją su masės spektrometru (LC-MS) po enzyminei nuokrentiniui N-glikozacijos vietoms nustatyti.
Mes esame įsitraukę į įvairių didelių molekulių, įskaitant rekombinantinius subvieninius vakcinos, nanotiklius/VHHs/ vienvietinius antikūno kūnus (sdAbs), antikūno fragmentus, hormonus/peptidus, citokinus, augimo veiksnius (GF), enzymus, kolagenus ir kt., baltymų struktūrinę charakteristiką.
Reglamentiniai reikalavimai dėl N-glikozacijos vietos
Pagal ICH Q6B direktyvą, „glikoproteinais atveju nustatomas angliavandenių turinys (neutralieji angliavandeniai, aminio angliavandeniai ir salienavimo rūgštys). Be to, analizuojama angliavandenių grandinių struktūra, oligosacharidų šablonas (anteno profilius) ir polipeptido grandinės glikozacijos vieta(-os) kaip galima geriausiai.“
Analizinis metodas
| Analizė |
Metodai |
| N-Glikoziacinė vieta |
Skystojo chromatografinio-masyvo spektrometrijos (LC-MS) metodu po enzyminei šluosties |
Procedūros
1. Baltymo enzymine šliuzofaiza naudojant tripsiną ar kitą proteazę
2. Atskirti fragmentinius glikopeptidus
3. Patvirtinti N-glikozacijos vietą naudojant LC-MS
4. Analizuoti duomenis
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
