Laisvų sulfito rūgščių turinys yra vienas iš svarbiausių baltymų, įskaitant monotoniškus antikorpuses (mAb), atributų. Laisvų sulfito rūgščių aptikimas baltymuose gali parodyti nebaigtą disulfido ryšio formavimąsi, atspindėti cisteino residusus, prieinamus konjugacijai, bei suteikti prasmės apie baltymo stabilumą ir struktūrą. Tai yra kritiška ankstyvam procesų vystymuisi taip pat kaip ir vėlesniams etapams gamybos stebėjimui.
Yaohai Bio-Pharma siūlo laisvų sulfito rūgščių paslaugą, remiantis Ellman'o metodu, kuris derivuoja sulfito rūgščius naudojant (5,5′-ditiobis-[2-nitrobenzojiną]).
Mes esame įsitraukę į įvairių didelių molekulių, įskaitant rekombinantinius subvieninius vakcinos, nanotiklius/VHHs/ vienvietinius antikūno kūnus (sdAbs), antikūno fragmentus, hormonus/peptidus, citokinus, augimo veiksnius (GF), enzymus, kolagenus ir kt., baltymų struktūrinę charakteristiką.
Reguliacinės reikalavimai laisvoms sulfito rūgščių grupėms
ICH Q6B, Jei, remiantis pageidaujamo produkto geno seka, tikimasi cisteininių kaičių, turėtų būti nustatyta skaičiaus ir pozicijų jokių laisvų sulfitrilo grupių ir/ar disulfitrinių tiltų, kurie yra galimi. Peptido žemėjimas (sumaisančiose ir nesumaisančiose sąlygose), masės spektrometrijos ar kitos tinkamos technikos gali būti naudingos šiam vertinimui.
Analizinės metodai
| Analizė |
Metodai |
| Laisvieji sulfitrilo grupės |
Ellman'o metodas |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
