Be rekombinantinių subvienetų vakcinų, nukreiptų į patogenų antigenus, mokslininkai daugiausia dėmesio skyrė baltymų nukreipimui naviko ląstelėse arba kituose su metabolizmo keliu susijusiuose antigenuose. Šie antigenai gali paskatinti organizmą gaminti specifinius antikūnus, kurie naikina naviko ląsteles arba blokuoja tikslinius medžiagų apykaitos kelius, kad būtų pasiektas ligų gydymo tikslas.
Remdamasi visapusiška „rekombinantinių baltymų paslaugų platforma“, „Yaohai Bio-Pharma“ gali suteikti klientams vieno langelio sprendimą nuo padermės kūrimo ir baltymų mėginių paruošimo iki rekombinantinių baltymų vakcinų GMP gamybos. Galime lanksčiai koreguoti paslaugų teikimo procesą pagal individualius poreikius, aprūpindami klientus aukštos kokybės rekombinantiniais baltyminiais vaistiniais preparatais (DS) arba vaistiniais preparatais (DP) daugiagramais ar dešimtimis gramų, taip pat proceso vystymo ir GMP gamybos įrašus, bei bandymų ataskaitos.
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo vieno langelio CDMO sprendimą rekombinantiniams baltymams
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlomos rekombinantinių baltymų / peptidų terapinės vakcinos paslaugos taip pat yra pagrįstos Rekombinantinių baltymų paslaugų platforma]. Norėdami gauti daugiau informacijos apie paslaugą, žr.Rekombinantinės subvieneto vakcinos CDMO sprendimai".
Pristatomos
| Klasė |
Pristatomos |
Specifikacija |
Paraiškų pavyzdžiai |
| Ne GMP |
Vaistinė medžiaga |
0.2 ~ 10 g |
Ikiklinikiniai tyrimai, Analitinio metodo kūrimas, Prestabilumo tyrimai, Formulių kūrimas |
| Narkotikų produktas |
| GMP, sterilus |
Vaistinė medžiaga |
2 ~ 100 g |
Naujas tiriamasis vaistas (IND), klinikinio tyrimo leidimas (CTA), klinikinių tyrimų tiekimas, komercinis tiekimas |
| Narkotikų produktas |
20,000 XNUMX buteliukų (skystų arba liofilizuotų), užpildytų švirkštų arba užtaisų |
Atvejo analizė
| Tipai |
Kliento poreikis |
Pristatomos |
| Rekombinantinė baltymų terapinė vakcina |
Kontroliuoti technologijų perdavimo riziką ir gauti stabilų vaistinės medžiagos gamybos procesą; Pateikti daugiagramų rekombinantinių baltymų vaistinę medžiagą; Užtikrinti, kad gamybos veikla atitiktų visas GMP specifikacijas. |
• Rekombinantinė baltyminė vaistinė medžiaga, atitinkanti kokybės standartus.
• Vaistinės medžiagos COA, proceso specifikacijos, kokybės standartai, gamybos įrašai ir kiti dokumentai, visiškai atitinkantys GMP.
|
| Terapinė vakcina su VLP kaip nešikliu |
Vaistinė medžiaga: Antigeno-VLP nešiklio baltymo sujungimas atliekamas GMP dirbtuvėse. Vaistinis produktas: Formulės kūrimas ir sterilus užpildymas. |
• Stabilios vaistinės medžiagos formulės ir vaistinio preparato formulės (įskaitant adjuvantus) pristatymas ir keičiamo dydžio vaistinio preparato procesas. • Vyksta movos gamyba |
| Susiję sprendimai: Carrier Protein CDMO sprendimai |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
