Insulinas žmogui

Modalumas

Insulinas

Insulinas, hormonas, sudarytas iš 51 aminorūgšties ir kurį gamina Langerhanso salelių β ląstelės, vaidina lemiamą vaidmenį reguliuojant gliukozės kiekį kraujyje ir dalyvaujant įvairiuose medžiagų apykaitos procesuose. Jis skatina glikogeno sintezę kepenyse ir raumenyse, palengvina riebalų rūgščių sintezę adipocituose, slopina glikogenolizę ir gliukoneogenezę. Insulinas pirmiausia naudojamas gydyti 1 tipo diabetą – autoimuninį metabolinį sutrikimą, kuriam būdingas insulino gamybos trūkumas arba nebuvimas. Tačiau kai kuriais atvejais insulinas taip pat gali būti naudojamas sergant 2 tipo cukriniu diabetu, kai stebima neveiksminga insulino gamyba. Tai pabrėžia insulino svarbą gydant diabetą ir palaikant bendrą medžiagų apykaitos sveikatą.

1 pav. Žmogaus insulino ir insulino analogų aminorūgščių sekos

Rekombinantinio insulino kūrimas

Insulinas anksčiau buvo išgaunamas iš gyvūnų audinių, o tai turėjo trūkumų, tokių kaip imunogeniškumas, ribotas prieinamumas ir užteršimo rizika. Be to, skirtingų rūšių insulino aminorūgščių seka skiriasi. Didelio masto insulino gamyba prasidėjo įdiegus rekombinantinę DNR technologiją, pakeitusią ankstesnį insulino valymo iš galvijų ir kiaulių kasos metodą.

Pirmasis žmogaus rekombinantinis insulinas buvo patvirtintas 1982 m. ir buvo pirmasis vaistas, sukurtas naudojant genų inžinerijos metodus. Escherichia coli (E. coli). Nuo tada buvo sukurti įvairūs rekombinantiniai insulinai, daugiausia gaminami E. coli, o kai kurie taip pat gaminami Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) ir Pichia pastoris (P. pastoris).

Genų inžinerija taip pat leido gaminti įvairių tipų rekombinantinį insuliną, žinomą kaip insulino analogai, kurių aminorūgščių sekos yra pakeistos, palyginti su natūraliu žmogaus insulinu. Šie insulino analogai turi skirtingą farmakokinetinį ir farmakodinaminį profilį ir yra skirstomi į greitai veikiančius (greitai veikiančius) arba trumpo veikimo, vidutinio veikimo ir lėtai veikiančius arba ilgai veikiančius insulinus. Greitai veikiantys insulinai padidina insulino kiekį kraujyje greičiau, o lėto veikimo insulinai į kraują patenka lėčiau, bet veikia ilgiau ir padeda palaikyti bazinį insulino kiekį kraujyje. Taip pat buvo sukurtas vidutinio veikimo insulinas, pasižymintis specifiniu aktyvumu.

Veiksmo trukmė	Insulino analogai	Struktūra	Galimi produktai
Trumpo arba greito veikimo insulinai	Žmogaus insulinas	Natūrali žmogaus insulino seka	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), žmogaus insulinas (Winthrop), Solumarv ( Marvel)
Vidutinio veikimo insulinai	Žmogaus insulino izofanas	Natūrali žmogaus insulino seka	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Greitai veikiantys insulinai	Insulin lispro	Sukurtas insulinas B grandinėje: Lys(B28), Pro(B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)
	Insulinas aspartas	Sukurtas insulinas B grandinėje: Asp(B28)	„NovoLog“ („Novo Nordisk“), „NovoRapid“ („Novo Nordisk“), „Fiasp“ („Novo Nordisk“)
	Insulinas glulizinas	Sukurtas insulinas B grandinėje: Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanofi)
Ilgai arba lėtai veikiantys insulinai	Žmogaus insulinas, cinko suspensija	Natūrali žmogaus insulino seka	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Insulinas glarginas	Sukurtas insulinas A ir B grandinėse: Gly(A21), Arg-Arg įterpiamas į B grandinės C galą	Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulinas glarginas ir liksizenatidas, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Insulinas detemiras	Sukurtas insulinas B grandinėje: C14 riebalų rūgštys yra kovalentiškai susietos su (B29) ir Del (B30)	Levemir („Novo Nordisk“)
	Insulinas degludekas	Sukurtas insulinas B grandinėje: C16 riebalų rūgštys yra kovalentiškai susietos su (B29)Lys ir Del (B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulinas degludekas ir liraglutidas, Novo Nordisk)
	Insulino Icodec	Sukurtas insulinas A ir B grandinėse: LysB29 (ikozano rūgštis) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli („Novo Nordisk“)

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO tirpalą insulinui

Insulino vamzdynai

Bendrasis pavadinimas	Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas	Išraiškos sistema	gamintojas	MTEP etapas
Žmogaus insulinas, rekombinantinis	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン (遺伝子組換え)	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
Žmogaus insulino izofanas	Novolin N, Insulatard, Protaphane	Taipt (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
Žmogaus insulinas, cinko suspensija	Monotard, Ultratard	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
Insulinas aspartas	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
insulinas aspartas protaminas + insulinas aspartas	Dvifazis insulinas aspartas, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
insulinas degludekas	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
Insulinas degludekas + liraglutidas	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec / Victoza, 诺和益, ゾルトファイ	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
Insulinas detemiras	Levemiras, レベミル, 诺和平	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
Insulinas Degludec + Insulinas Aspartas	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, 诺和佳	Mielės (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Pritarimas
Rekombinantinis žmogaus insulinas	Humulin R, 优泌林	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, „Genentech“.	Pritarimas
Žmogaus insulino izofanas	Humulinas N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Pritarimas
Insulinas Lispro	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Pritarimas
lispro+protamino insulinas	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Pritarimas
Glargino insulinas	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン (遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Pritarimas
Rekombinantinis žmogaus insulinas	Afrezza, Insumanas	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Pritarimas
Insulin lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Pritarimas
Insulinas glarginas	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Pritarimas
Insulinas Glarginas + Liksizenatidas	Suliqua 100/33, glargino insulino rekombinacija, liksizenatido sintezė	NA	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Pritarimas
insulinas glulizinas	apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Pritarimas
Žmogaus izofano insulinas	Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH	Laukiama atnaujinimo	Geropharm	Pritarimas
Insulinas Glarginas	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	"Merck"	Patvirtinimas, atšauktas
Insulinas aspartas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Geropharm	Pritarimas
Inhaliaciniai žmogaus insulino milteliai	Afresa, Afrezza, insulinas, žmogaus insulinas, žmogaus insulinas (inhaliaciniai milteliai), insulino įkvėpimas, technosferos insulinas, SAR-439065, technosferos insulino sistema	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Pritarimas
Glargino insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	PT Kalbe Farma	Pritarimas
Glargino insulinas	bGlargine, Semglee	Mielės (Pichia Pastoris)	Viatris, Biocon Group, Mylan	Pritarimas
Insulinas aspartas	bAspartas	Mielės (Pichia Pastoris)	Viatris, Mylan, Biocon Group	Pritarimas
Žmogaus insulinas, rekombinantinis	Inpremzia	Mielės (Pichia Pastoris)	Baxter, CELERITY PHARMS	Pritarimas
Glargino insulinas, biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Mielės (Pichia Pastoris)	HEC, Lannett	Pritarimas
lispro+protamino insulinas	速秀霖® 25	Laukiama atnaujinimo	Ganlee	Pritarimas
Insulinas aspartas	锐秀霖	Laukiama atnaujinimo	Ganlis, Sandozas	Pritarimas
Insulinas Lispro	速秀霖	Laukiama atnaujinimo	Ganlis, Sandozas	Pritarimas
Glargino insulinas	长秀霖	Laukiama atnaujinimo	Ganlis, Sandozas	Pritarimas
Žmogaus insulinas, rekombinantinis	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Hefėjus Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Pritarimas
Insulinas Lispro	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Wanbang Biopharma	Pritarimas
Žmogaus insulinas, rekombinantinis	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Wanbang Biopharma	Pritarimas
Glargino insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Pritarimas
Žmogaus insulinas, rekombinantinis	优思灵	Pichia Pastoris	„United Laboratories International Holdings Limited“ (TUL)	Pritarimas
Glargino insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	MSD, Samsung Bioepis	Pritarimas
Insulinas aspartas	锐舒霖	Laukiama atnaujinimo	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Pritarimas
Glargino insulinas	Glargino insulino biologiškai panašūs vaistai (THTB), 平舒霖	Laukiama atnaujinimo	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Pritarimas
Rekombinantinis žmogaus insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Pritarimas
Glargino insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	VOKHARDAS	Pritarimas
mekaserminas	INCRELEX	Escherichia coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Pritarimas
Insulinas aspartas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Pritarimas
Glargino insulinas	Laukiama atnaujinimo	Escherichia coli	Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical	Pritarimas
Insulinas aspartas	优倍灵	Mielės	„United Laboratories International Holdings Limited“ (TUL)	Pritarimas
Glargino insulinas	优乐灵	Laukiama atnaujinimo	„United Laboratories International Holdings Limited“ (TUL)	Pritarimas
Injekcinis insulinas prieš valgį	Linjeta, VIAject	Laukiama atnaujinimo	Albireo Pharma, Biodel	Pateikti patvirtinimui
Insulinas Lispro	GP40191	Laukiama atnaujinimo	Geropharm	Pateikti patvirtinimui
Insulinas glarginas	GP40201	Laukiama atnaujinimo	Geropharm	Pateikti patvirtinimui
insulinas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Marvel Lifesciences Ltd	Pateikti patvirtinimui
Insulinas + Protaminas Insulinas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	HEC	Pateikti patvirtinimui
Glargino insulinas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Hefėjaus Tianmai biotechnologija	Pateikti patvirtinimui
insulinas degludekas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Pateikti patvirtinimui
lispro+protamino insulinas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Pateikti patvirtinimui
insulinas lispro	LY900014	Laukiama atnaujinimo	Eli Lilly	Pateikti patvirtinimui
Glargino insulinas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Pateikti patvirtinimui
Insulinas aspartas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Pateikti patvirtinimui
insulinas aspartas protaminas + insulinas aspartas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Pateikti patvirtinimui
insulinas degludekas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Pateikti patvirtinimui
Insulinas aspartas	Biologiškai panašus	Laukiama atnaujinimo	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Pateikti patvirtinimui
Icodec Insulin/NN9535	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Novo Nordisk	III etapas
Insulino ikodekas	IA287, qw Paruošimas	Mielės	Novo Nordisk	III etapas
Bazinis insulinas-Fc	Bazinis insulinas-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	CHO ląstelė	Eli Lilly and Company "	III etapas
Insulinas glarginas	HOE901-U300	Laukiama atnaujinimo	Sanofi	III etapas
„Exubera“	Inhaliacinis insulinas, išbrauktas iš sąrašo	Laukiama atnaujinimo	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	III etapas
Insulinas tregopilis	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Biocon grupė	III etapas
ELGN-2112	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Elgan Pharma	III etapas
ELGN-2112	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Elgan Pharma	III etapas
Geriamasis purškiamas insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Generex biotechnologija	III etapas
insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	„MannKind“ korporacija	III etapas
Subetta	vaistų, kurių sudėtyje yra atpalaiduotų aktyvių antikūnų prieš insulino receptoriaus β-subvienetą ir antikūnų prieš endotelio azoto oksido sintazę	Laukiama atnaujinimo	Materia Medica holdingas	III etapas
Geriamasis insulinas-NTRA-2112	oralinis	Laukiama atnaujinimo	Nutrinija	III etapas
Intranazalinis insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Panamerikos universitetas	III etapas
insulinas aspartas protaminas + insulinas aspartas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	SL Pharm	III etapas
insulinas degludekas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	HEC	III etapas
Insulinas Degludec + Insulinas Aspartas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	HEC	III etapas
Insulinas Degludec + Insulinas Aspartas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd	III etapas
insulinas aspartas protaminas + insulinas aspartas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Jilin JINsheng	III etapas
INS068	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	III etapas
insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Merck, Merck Sharp ir Dohme	III etapas
insulinas degludekas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Bovaxbio, Chenan Biopharm	III etapas
Insulinas Degludec + Insulinas Aspartas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd, Huisheng Pharm	III etapas
Insulinas + Protaminas Insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd, Huisheng Pharm	III etapas
Protamino insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	III etapas
lispro+protamino insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	III etapas
BC Lispro-THDB0206	Itin greito veikimo BC Lispro	Laukiama atnaujinimo	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adokija	III etapas
Insulino enterinės tabletės	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	FOSSE BIO, Tsinghua universitetas	III etapas
Geriamasis insulinas-ORMD-0801	Geriamasis insulinas-ORMD-0801 (PODTM)	Laukiama atnaujinimo	Oramed Pharmaceuticals	III etapas
Žmogaus insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	III etapas
Glargino insulinas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	III etapas
insulinas degludekas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	CTTQ Pharma	III etapas
insulinas degludekas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	„United Laboratories International Holdings Limited“ (TUL)	III etapas
Insulinas į nosį	Intranazalinis insulinas	Laukiama atnaujinimo	Adhera Therapeutics, MDRNA	II etapas
Insulinas Lispro + Pramlintide	Junginys-Praleisti	Laukiama atnaujinimo	Adokija	II etapas
Inhaliacinis insulinas AER 501	Inhaliacinis insulinas	Laukiama atnaujinimo	Aerami terapija	II etapas
BIOD-123	Nauja formulė, greita pradžia	Laukiama atnaujinimo	Albireo Pharma, Biodel	II etapas
intranazalinis insulinas	Intranazalinis insulinas	Laukiama atnaujinimo	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	II etapas
HDV insulinas Lispro	Rengimas	Laukiama atnaujinimo	Diasome Pharmaceuticals	II etapas
Lispro-PH20	Vaistų įvedimas po oda	Laukiama atnaujinimo	Halozyme terapija	II etapas
Aspartas-PH20	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Halozyme terapija	II etapas
Insulinas 338	Geriamasis insulinas	Laukiama atnaujinimo	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	II etapas
Geriamasis insulinas	oralinis	Laukiama atnaujinimo	Ošadžio vaistų administracija	II etapas
Itin ilgai veikiantis bazinis insulinas-PE0139	Itin ilgai veikiantis, sulietas baltymas	Laukiama atnaujinimo	PhaseBio Pharmaceuticals	II etapas
Pramlintidas+ insulinas	XP3924	Laukiama atnaujinimo	„Xeris Pharmaceuticals“	II etapas
BMS 754807	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Bristolis Myersas Squibbas	II etapas
Junginys:基础长效胰岛素+GLP-1	HR17031	Laukiama atnaujinimo	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	II etapas
Insulinas Glarginas + Insulinas Lispro	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Laukiama atnaujinimo	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adokija	II etapas

Visos kategorijos

Modalumas

Insulinas

Rekombinantinio insulino kūrimas

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO tirpalą insulinui

Insulino vamzdynai

MIKROBINIS CDMO

Nuorodos

SUSISIEKTI

Susisiekti