Insulino lispro, rekombinantinis

Modalitetas

Insulino lispro, rekombinantinis

Aprašymas Insulino Lispro, Recombinant

Insulino lispro yra greitai veikiantis insulinas, kurį sudaro žmogaus insulino analogas su inžinieriniu aminorūgščių seka B grandine, su cheminiu pavadinimu Lys(B28), Pro(B29) žmogaus insulino analogas.

Formuliacijos, pagrįstos insulino lispro, yra prieinamos rinkoje nuo 1996 metais su prekių ženklu Humalog (Lilly); kitos prieinamos produktai apima Lyumjev (Lilly) ir Admelog (Sanoﬁ).

Sinonimai

Insulino Lispro (Genetinė rekombinacija), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig. 1. Insulino lispro struktūros formulė

Išreikšties sistema Insulino Lispro

Prekės pavadinimas	Aktyvus medžiaga	Išreikšimo sistema
Humalog	Insulino lispro	Bakterijos ( Escherichia coli )
Liprolog	Insulino lispro	Bakterijos ( Escherichia coli )
Lyumjev	Insulino lispro	Bakterijos ( Escherichia coli )
Admelog	Insulino lispro	Bakterijos ( Escherichia coli )

Insulino lispro formuliacija

Nedarbūs ingredientai (Priedai) Humalog (Flakonas, Iš anksto užpildytas kartinė)

Dibazinis natrio fosfatas, glicerolis, metakrezolas (m-krezolas), fenolis (maži kiečiai), cinko oksidas ir chloridrins acid arba natrio hidroksidas (pH 7.0-7.8).

Nedarbūs ingredientai (Priedai) Liprolog (Flakonas, Iš anksto užpildytas kartinė)

Dibazinis natrio fosfatas, glicerolis, metakrezolas (m-krezolas), cinko oksidas.

Nedarbūs ingredientai (Priedai) Lyumjev (Flakonas, Iš anksto užpildytas kartinė)

Glicerolis, šešiasdešnis magnio chloridas, metakresolis, dvivandenis citrato natrijus, treprostnilis natrijus, dvidežinis plumboksidas ir chloro rūgštis arba natrijaus hidroksidas (pH 7.0-7.8).

Nedarbantių ingredientų (Priedų) sąrašas Admelog (Flakonė, Iš anksto užpildyta kartinelė)

Dviejų natrijo fosfato, glicerolis, metakresolis (m-kresolis), dvidežinis plumboksidas ir chloro rūgštis arba natrijaus hidroksidas (pH 7.0-7.8).

Insulino lispro gamybos procesas

Aukštojo proceso

E. coli rūšis išplėsta šaliam flakonui iš darbo ląstelės banko (WCB) vialo;
Fermentacija: sėklos fermentacija; ir insulino lispro išraiškos indukcija aukštos tankio fermentacija.

Procesas toliau

E. coli ląstelių ir inkluzinių kūnulių gavimas centrifugavimu ir ląstelių lyzavimu.
Inkluzinių kūnulių susiformavimas siekiant gauti insulino lispro prekursorių;
Enzymatinis šliuzimas ir tinkamumas, kad gautumėte gryną aktyviąją medžiagą.

Užpildymas ir pabaiga

Formuliacijos paruošimas ir aseptinis užpildymas buteliuose arba priešužpildytuose kartridžiuose.

Visos kategorijos

Insulino lispro, rekombinantinis

Modalitetas