Hepatitas E, jaudros forma, kurią sukelia hepatito E viruso (HEV) infekcija, perduodama pagrindininkiu būdu per užterštą vandens, per fekalinių-oralinį maršrutą. Visame pasaulyje kasmet įvyksta apie 20 milijonų HEV infekcijų, dėl kurių kilus apie 3,3 milijono simptominių hepatito E atvejų, kurie yra daugiausia paplitę Rytų ir Pietryčių Azijoje. Kinijoje buvo kurtas ir patvirtintas rekombinantinis vakcinas (Hecolin, HEV 239), skirtas apsaugoti žmones nuo hepatito E viruso infekcijos. Tačiau vakcinos kituose šalyse nėra prieinamos.
HEV yra neapvalgintas virusas dydžio 27 iki 34 nm ir turi ikosaedrinį kapsidą. Pagal keleto HEV šiklių filogenetines analizes pripažįstami 4 pagrindiniai genotipai (HEV1, HEV2, HEV3 ir HEV4). Šio viruso genomą sudaro vienvirčiųis RNA (ssRNA); HEV genomą sudaro trys atviri skaitymo dalių (ORFs).
ORF1 koduoja nestruktūrinią proteinz su funkcionaliniais domenomis.
ORF2 koduoja kapsido proteinz, atsakingą už viriono sudėtį. HEV kapsido proteinas turi tris linijinius struktūrinius domenus: skylę domeną (S), vidurinį domeną (M) ir iškilantį domeną (P), turinčius neutralizuojančius epitopus.
ORF3 koduoja daugiafunkcinį proteinz, kuris gali dalyvauti viruso formavime ir išleidime.
HEV Antigeno taikymas
HEV Kapsido Proteinas (ORF2) kaip HEV vakcino pagrindas
Neseniais metais buvo atliktos didelės pastangos kurti E hepatito vakcinas, kurios taiko kapsido proteina (ORF2 proteinas) kaip subunitinį arba VLP.
Rekombinantinis E hepatito vakcinas (Hecolin), taip pat žinomas kaip HEV 239, sudaro 26 kDa proteinas, koduojamas ORF2 1 genotipo (HEV1) ir išreikštas Escherichia coli (E. coli) . Išvalyta HEV 239 susijungia su homodimeriais, kad sukurtų viruso panašius dalelės (VLP), kurios yra 23 nanometrų skersmeniu. Jis gamintas įmonėje Xiamen Innovax Biotech, Xiamen, Kinija. Vacina sudaryta iš išvalyto antigeno ir aliuminio hidroksido, o jis buvo suspensuotas buferizuotame saline. 2012 m. Kinijos NMPA (ankstesnis pavadinimas CFDA) patvirtino šią vakciną.
HEV Kapso Provirionas (ORF2) Anti-HEV Testavime
Išsamus hepatito E infekcijos diagnozės atvejis paprastai padaromas remiantis testu, kurį vykdoma žmonių kraujyje ieškant specifinių anti-hepatito E viruso imunoglobulino M (IgM) antikūrnių prie viruso. Pirmą kartą trys HEV testai, turintys anti-HEV IgM testus, yra įtraukti į Pasaulio sveikatos organizacijos Būtinių Diagnostinių Laboratorijų (EDL) sąrašą, kad būtų lengviau diagnostuoti ir stebėti hepatito E viruso infekcijas 2023 metais. 2023 m. lapkričio mėn. Roche paskelbė apie Elecsys Anti-HEV IgM ir Elecsys Anti-HEV IgG imunoanalizatorių išleidimą, skirtą aptikti hepatito E viruso infekciją šalyse, turinčiose CE ženklinimo leidimą.
Anti-HEV IgM tiriamasis
Anti-HEV IgM antikūnys susidaro infekcijos ankstyname ir rodą dabartinę ar paskutinių metų infekciją. Elecsys Anti-HEV IgM yra imunologinis tiriamasis, skirtas in vitro kvalitatyviam IgM antikūnių prie HEV nustatymui žmogaus kraujo seroje ir plazmoje. Šis Anti-HEV IgM tiriamasis naudoja rekombinacinius baltymus su HEV ORF2 (genotipai 1 ir 3) struktūriniu domenu kaip antigenus mikrobindimo tiriamajame formatu kvalitatyviems IgM antikūnių prie HEV nustatymui.
Anti-HEV IgG tiriamasis
Elecsys Anti-HEV IgG naudojamas kaip pagalba neseniai ar ankstesnei HEV infekcijai nustatyti, jis yra imunologinis tiriamasis, skirtas in vitro kvantitavimui IgG antikūnių prie HEV žmogaus kraujo seroje ir plazmoje. Kvantitavimo tikslumui IgG antikūniams prie HEV naudojamas rekombinaciniai baltymai, pagrįsti HEV ORF2 (genotipai 1 ir 3) struktūriniu domenu. Tiriamasis formatas yra dvigubas antigenų sanduokos.
Yaohai Bio-Pharma siūlo viso ciklo CDMO sprendimą HEV antigenams
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
