Hepatitą E, kepenų uždegimą, sukelia hepatito E viruso (HEV) infekcija, kuri dažniausiai perduodama per užterštą vandenį, išmatomis-oraliniu keliu. Apskaičiuota, kad visame pasaulyje kasmet užsikrečiama apie 20 milijonų HEV infekcijų, dėl kurių atsiranda apie 3.3 milijono simptominių hepatito E, labiausiai paplitusios ligos Rytų ir Pietų Azijoje, atvejų. Kinija sukūrė ir patvirtino rekombinantinę vakciną (Hecolin, HEV 239), skirtą apsaugoti žmones nuo hepatito E viruso infekcijos. Tačiau kitose šalyse vakcinos nėra.
HEV yra apvalkalo neturintis virusas, kurio dydis yra nuo 27 iki 34 nm ir turi ikosaedrinę kapsidę. Remiantis kelių HEV padermių filogenetine analize, atpažįstami 4 pagrindiniai genotipai (HEV1, HEV2, HEV3 ir HEV4). Šio viruso genomas yra vienos grandinės RNR (ssRNR); HEV genomas turi tris atvirus skaitymo rėmus (ORF).
ORF1 koduoja nestruktūrinį baltymą su funkciniais domenais.
ORF2 koduoja kapsido baltymą, atsakingą už virionų surinkimą. HEV kapsido baltymą sudaro trys linijiniai struktūriniai domenai: apvalkalo domenas (S), vidurinis domenas (M) ir išsikišęs domenas (P), turintis neutralizuojančius epitopus.
ORF3 koduoja daugiafunkcinį baltymą, kuris gali būti susijęs su viruso morfogeneze ir išsiskyrimu.
HEV antigeno taikymas
HEV kapsido baltymas (ORF2) HEV vakcinoje
Pastaraisiais metais buvo dedamos didelės pastangos kuriant hepatito E vakcinas, kuriose kapsido baltymas (ORF2 baltymas) naudojamas kaip subvienetas arba VLP.
Rekombinantinėje hepatito E vakcinoje (Hecolin), dar žinomoje kaip HEV 239, yra 26 kDa baltymas, užkoduotas ORF2 genotipo 1 (HEV1) ir išreikštas Escherichia coli (E. coli). Išgrynintas HEV 239 prisijungia prie homodimerų, sudarydamas į virusą panašias daleles (VLP), kurių skersmuo yra 23 nanometrai. Pagaminta Xiamen Innovax Biotech, Xiamen, Kinija, vakcinoje yra išgryninto antigeno ir aliuminio hidroksido, ji buvo suspenduota buferiniame fiziologiniame tirpale. 2012 m. Kinijos NMPA (buvusi CFDA) patvirtino vakciną.
HEV kapsidų baltymas (ORF2) anti-HEV testuose
Tiksli hepatito E infekcijos diagnozė paprastai nustatoma remiantis žmonių kraujyje atliekamu specifinių antihepatito E viruso imunoglobulino M (IgM) antikūnų prieš virusą tyrimu. Pirmą kartą trys HEV testai, kuriuose yra anti-HEV IgM tyrimų, yra įtraukti į Pasaulio sveikatos organizacijos esminių diagnostikos laboratorijų (EDL) sąrašą, kad būtų lengviau diagnozuoti ir stebėti hepatito E viruso infekcijas 2023 m. 2023 m. lapkričio mėn. paskelbė apie Elecsys Anti-HEV IgM ir Elecsys Anti-HEV IgG imunologinių tyrimų, skirtų hepatito E viruso infekcijai nustatyti šalyse, turinčiose CE ženklo patvirtinimą, įdiegimą.
Anti-HEV IgM tyrimas
Anti-HEV IgM antikūnai atsiranda ankstyvuoju infekcijos laikotarpiu ir rodo esamą arba neseniai įvykusią infekciją. Elecsys Anti-HEV IgM yra imuninis tyrimas, skirtas kokybiniam IgM antikūnų prieš HEV žmogaus serume ir plazmoje tyrimui in vitro. Šis Anti-HEV IgM taiko rekombinantinius baltymus su struktūriniais HEV ORF2 domenais (1 ir 3 genotipai) kaip antigenus µ surišimo tyrimo formatu, kad būtų galima kokybiškai aptikti IgM antikūnus prieš HEV.
Anti-HEV IgG tyrimas
Elecsys Anti-HEV IgG naudojamas kaip pagalbinė priemonė neseniai arba buvusiai HEV infekcijai tirti, nes tai yra imunologinis tyrimas, skirtas kiekybiniam IgG antikūnų prieš HEV žmogaus serume ir plazmoje nustatymui in vitro. Kiekybiniam IgG antikūnų prieš HEV įvertinimui, atliekant Anti-HEV IgG testą, naudojami rekombinantiniai baltymai, pagrįsti HEV ORF2 struktūriniais domenais (1 ir 3 genotipai). Tyrimo formatas yra dvigubo antigeno sumuštinis.
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo vieno langelio CDMO sprendimą HEV antigenui
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
