Urikazos terapijos naudojimas
Urikąs po ilgesnio laiko gali tapti neįveikiamu žmogaus organizme ir sukelti kristalizaciją šaukšteliuose bei rimtą skystulingį; kituose gyvūnais, turinčiuose urikazą (urato oksidazą) jų organizme, uratas gali būti konvertuojamas į allantoiną ir lengvai išsisklaidinti.
Taigi, išorinė urikazos dozavimas gali būti efektyvi terapija auksočiai ir hiperuricemijai kenčiančiems pacientams.
FDA patvirtino rinkodaros leidimą šioms dviem urikazoms, vadinamoms rasburicaze ir pegloticaze. Rasburicazas (Elitek), gaunamas iš Aspergillus flavus urikazos, yra gaminamas Saccharomyces cerevisiae , grybų šeima. Kaip ne-PEGiliuoti urikazas, Rasburicase yra FDA&EMA patvirtinta ir vaikams, ir suaugusiems pacientams. Jai priklauso pusamžis 16-22 valandas ir ji yra intravenai naudojama (dosis 0.20 mg/kg) kasdien iki 7 dienų.
Pegloticase (Krystexxa) yra PEGiliuotas rekombinantinis urikazas ilgesniu pusamžiu (6.4-13.8 dienos). Pegloticase, kuris gaunamas iš gyvūninių kiaušinių ir pavijiesiečių karštveido urikazos, gaminamas Escherichia coli (E. coli) ir kovalentiai jungiamas su monometoksio-PEG (mPEG). 2010 metais FDA patvirtino pegloticaso naudojimą gauto pacientams, kurie nesensyti konvenciniam gydymui. Rekomenduojama pegloticaso dozė yra 8 mg intravenine infuzija kas dvi savaites.
Yaohai Bio-Pharma Siūlo Viso Ciklo CDMO Sprendimą Urikazui
Urikazas Pipelinėje
Paprastasis pavadinimas
|
Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas
|
Išreikšimo sistema
|
Rodiklius
|
Gamintojas
|
Naujausias etapas
|
Peglotikazas
|
Krystexxa, Puricazas, PEG-urikazas
|
E. Coil
|
Refraktarinis gout'as
|
Crealta Farmacologijos
|
Patvirtinimas
|
Rasburikazas
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Drožė (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurikemia, Vakarinis
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Patvirtinimas
|
Rasburicase biopodobus
|
Tuly
|
Džiuvėnėlės
|
Hiperurikemia
|
Virchow Group
|
Patvirtinimas
|
Pegiluota rekombinantinė urikazo
|
1501
|
Laukiama atnaujinimo
|
Hiperurikemia
|
xiuzheng,
|
Faza II
|
ALLN-346
|
Inžinierinis urato oksidazas (UrOx)
|
Laukiama atnaujinimo
|
Riebalai, Aukštas uratas, Kroninė nercių ligos (KNL)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Faza II
|
Pegiluota rekombinantinė urikazo
|
JS103
|
Laukiama atnaujinimo
|
Aukštas uratas, riebalai
|
Junshi Biosciences
|
Faza I
|
Rekombinantinė urato oksidaza
|
Injekcinė rekombinantinė urato oksidaza
|
E. Coil
|
Hiperurikemia
|
Biodoor Biotechnology
|
Faza II
|
Pegiluota rekombinantinė urikazo
|
HZBio1
|
E. Coil
|
Goutis
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
Faza I/II
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Džiuvėnėlės
|
Gota, tumoro lizės sindromas (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Faza I
|
Pegiluota rekombinantinė urikazo
|
PRX-115
|
Augalinių ląstelių
|
Refraktarinis gout'as
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faza I
|
Pegiluota rekombinantinė urikazo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Goutis
|
Kinijos Nacionalinė biotechnologijų grupė (CNBG)
|
Faza I
|
Rekombinantinis candida utilis urikazas
|
Laukiama atnaujinimo
|
Džiuvėnėlės
|
Hiperurikemia
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faza I
|
Šaltinis:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Goto gydymui naudoti urikazo mechanizmai ir pagrindai. Nat Rev Rheumatol. 2023 spalio mėn.;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.