Terapinis urikazės naudojimas
Šlapimo rūgštis gali tapti netirpi po ilgo kaupimosi žmogaus organizme ir sukelti kristalizaciją sąnariuose bei rimtą podagrą; kaip ir kitų būtybių, kurių organizme yra urikazės (urato oksidazės), uratai gali virsti alantoinu ir lengvai ištirpti.
Todėl egzogeninė urikazė gali būti sukurta kaip veiksmingas gydymas pacientams, sergantiems hiperurikemija ir podagra.
FDA patvirtino šių dviejų urikazių, būtent rasburikazės ir peglotikazės, prekybą. Rasburikazė (Elitek), gauta iš Aspergillus flavus urikazės, gaminama Saccharomyces cerevisiae, mielių atmaina. Kaip nepegilinta urikazė, Rasburicase yra FDA ir EMA patvirtinta tiek vaikams, tiek suaugusiems pacientams. Jo pusinės eliminacijos laikas yra 16-22 valandos ir leidžiamas į veną (0.20 mg/kg dozė) kasdien iki 7 dienų.
Peglotikazė (Krystexxa) yra PEGilinta rekombinantinė urikazė, kurios pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis (6.4–13.8 dienos). Peglotikazė, gaunama iš žinduolių kiaulių ir babuino kepenų urikazės, gaminama Escherichia coli (E. coli) ir kovalentiškai konjuguotas su monometoksi-PEG (mPEG). 2010 m. FDA patvirtino pegloticazės vartojimą podagra sergantiems pacientams, kurie atsparūs įprastiniam gydymui. Rekomenduojama peglotikazės dozė yra 8 mg, infuzuojama į veną kas dvi savaites.
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą Uricase
Uricase vamzdynai
Bendras pavadinimas
|
Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas
|
Išraiškos sistema
|
Indikacijos
|
gamintojas
|
Paskutinis etapas
|
Peglotikazė
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. ritė
|
Ugniai atspari podagra
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Pritarimas
|
Rasburikazė
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Mielės (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurikemija, vėžys
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Pritarimas
|
Biologiškai panaši rasburikazė
|
tuly
|
Mielės
|
Hiperurikemija
|
Virchow grupė
|
Pritarimas
|
PEGilinta rekombinantinė urikazė
|
1501
|
Laukiama atnaujinimo
|
Hiperurikemija
|
xiuzheng,
|
II etapas
|
ALLN-346
|
Sukurta uratų oksidazė (UrOx)
|
Laukiama atnaujinimo
|
Podagra, hiperurikemija, lėtinė inkstų liga (LIL)
|
Allena Pharmaceuticals
|
II etapas
|
PEGilinta rekombinantinė urikazė
|
JS103
|
Laukiama atnaujinimo
|
Hiperurikemija, podagra
|
Junshi biomokslai
|
I etapas
|
Rekombinantinė uratų oksidazė
|
Injekcinė rekombinantinė urato oksidazė
|
E. ritė
|
Hiperurikemija
|
Biodoor Biotechnologija
|
II etapas
|
Pegiliuota rekombinantinė urikazė
|
HZBio1
|
E. ritė
|
podagra
|
Chongqing Paijin biotechnologija; Hangzhou Longda Xinke biologinė farmacija
|
I/II etapas
|
Pegadricase
|
Pegsitakazė, URICASE-PEG 20
|
Mielės
|
Podagra, naviko lizės sindromas (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
I etapas
|
Pegiliuota rekombinantinė urikazė
|
PRX-115
|
Augalo ląstelė
|
Ugniai atspari podagra
|
Protalix BioTherapeutics
|
I etapas
|
Pegiliuota rekombinantinė urikazė
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
podagra
|
Kinijos nacionalinė biotechnologijų grupės korporacija (CNBG)
|
I etapas
|
Rekombinantinė Candida utilis urikazė
|
Laukiama atnaujinimo
|
Mielės
|
Hiperurikemija
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
I etapas
|
Nuoroda:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Urikazės vartojimo podagra sergantiems pacientams mechanizmai ir pagrindimas. Nat Rev Rheumatol. 2023 m. spalis;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.