Hepatitas C – tai kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusas (HCV), kuris perduodamas per užsikrėtusio žmogaus kraują. Apskaičiuota, kad visame pasaulyje hepatito C virusu užsikrečia apie 58 milijonai žmonių, kasmet sulaukiama apie 1.5 milijono naujų pacientų. Lėtinis hepatitas C užkrečia maždaug 3.2 milijono jaunų žmonių ir gali sukelti tiek ūminį, tiek lėtinį hepatitą, kuris gali apimti lengvą ligą ir sunkią visą gyvenimą trunkančią ligą, pvz., kepenų cirozę ir vėžį (hepatoceliulinę karcinomą ir limfomas). Skirtingai nuo hepatito A ir B, šiuo metu nėra vakcinos nuo hepatito C viruso.
Kadangi hepatito C viruso dalelė yra mažas, apvalkalas, teigiamas viengrandės RNR (ssRNR) virusas, priklausantis Flaviviridae šeimai, jį sudaro lipidų membranos apvalkalas, kurio skersmuo yra nuo 55 iki 65 nm.
HCV genomą sudaro atviras vienas skaitymo rėmelis, kurio ilgis yra 9600 nukleotidų bazių; HCV struktūriniai baltymai yra pagrindiniai baltymai, apvalkalo baltymai E1 ir E2, o nestruktūriniai baltymai turi NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A ir NS5B. Viruso baltymai genome valdomi tokia tvarka: N galinės šerdies antigenas (HCVcAg)-E1–E2–p7–NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C terminalas.
HCV pagrindinis antigenas (HCVcAg)
Būdamas struktūrinis HCV kapsido fosfoproteinas, HCV šerdies antigenas (HCVcAg) susideda iš pirmosios 191 viruso poliproteino aminorūgšties. Hepatito C viruso šerdies antigenas yra labai išsaugotas visuose HCV genotipuose. Jų yra visame viruse ir RNR neturinčiose pagrindinių baltymų konstrukcijose.
Voko baltymai (E1 ir E2)
E1 ir E2 yra du viruso apvalkalo glikoproteinai, įterpti į lipidų apvalkalą. Abu jie yra atsakingi už viruso prisijungimą ir patekimą į ląsteles. Apvalkalo viduje yra ikosaedrinė šerdis, kurios skersmuo 33-40 nm.
Nestruktūriniai baltymai
Kaip 63 aminorūgščių membraną apimantis baltymas, NS1 (p7) baltymas vaidina svarbų vaidmenį viruso morfogenezėje. NS2 yra transmembraninis baltymas, turintis proteazės aktyvumą, o NS3 yra 67 kDa baltymas su serino proteazės aktyvumu N-gale ir sudaro heterodimerinį kompleksą su NS4A, kuris veikia kaip proteinazės kofaktorius. NS4B yra būtinas kitų virusinių baltymų įdarbinimui. NS5A, kaip hidrofilinis fosfoproteinas, yra labai svarbus viruso replikacijai, ląstelių signalizacijos takų moduliavimui ir interferono atsakui. NS5B baltymas yra nuo RNR priklausoma RNR polimerazė.
HCV antigenų taikymas
Yra HCV antigenai, naudojami antikūnų prieš HCV tyrimuose, siekiant nustatyti antikūnus prieš HCV kraujyje. Atliekant anti-HCV antikūnų tyrimą serologiniu tyrimu, nustatomi virusu užsikrėtę pacientai. Anti-HCV tyrimas skirtas aptikti žmonių donorus, pvz., savanorius viso kraujo ir kraujo komponentų donorus ir kitus gyvus donorus, siekiant nustatyti anti-HCV.
PRISM HCV reagentų rinkinys
ABBOTT PRISM HCV tyrimas naudojamas kokybiškam hepatito C viruso antikūnų (anti-HCV) aptikimui žmogaus serumo ir plazmos mėginiuose, naudojant in vitro chemiliuminescencinį imuninį tyrimą (ChLIA). Rinkinyje yra rekombinantinių antigenų, įskaitant pagrindinius baltymus ir nestruktūrinius baltymus (NS3, NS4 ir NS5), todėl gali būti naudojamas aptikti antikūnus prieš šiuos antigenus.
HCr43 baltymas yra sulietas baltymas, susidedantis iš HCV šerdies baltymo ir HCV nestruktūrinio regiono 3 (NS3), išreikšto Escherichia coli (E. coli).
C100-3 baltymas yra išreikštas Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) kaip NS3, NS4 ir superoksido dismutazės (SOD) sulietas baltymas.
NS5-SOD sulietas baltymas taip pat ekspresuojamas Saccharomyces cerevisiae.
Alinity anti-HCV reagentų rinkinys
Kaip kitą rinkinį, skirtą Alinity s sistemos anti-HCV tyrimui, Alinity s Anti-HCV testą sudaro rekombinantiniai HCV antigenai (c100-3, HCr43), pagaminti E. coli ir mielės. Alinity s Anti-HCV tyrimas yra skirtas aptikti antikūnus prieš pagrindinį baltymą, NS3 ir NS4 HCV genomo sritis.
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą HCV antigenui