Visos kategorijos
Aukštybės hormonas (žmogus)

Modalitetas

Aukštojo hormono (GH)

Žmogaus aukštojo hormonas (hGH) yra pagrindinis komponentas, reguliuojantis ląstelės metabolizmą, kūno augimą ir dienos ritmus. Turintis 109 aminorūčių, peptidinis hormonas sekretuojamas antrosioje hipotalamo vėžlio sričiuose. hGH reguliuojamas GH aktyvavimo faktoriumi arba somatoreline (paskatintoju peptidu) ir GH sekretavimo traukiniu hormonu arba somatostatine (traukinio peptidu). GH taip pat turi biologinius poveikius, tokiais kaip baltymų sintezės skatinimas, anti-insulinas, lipolitikos efektai, kaulų, smėlčių ir raumenų augimo padidinimas bei nefrologinių funkcijų gerinimas.

Terapijos naudojimas Aukštojo hormono (GH) atveju

GH terapijos naudojimas pradėjo 1950-aisiais, kai hormonas buvo gautas tiesiai iš žmogaus kūno, tačiau buvo susirūpinimų dėl jo saugumo ir prieinamumo. 1980-aisiais rekombinantinis Žmogaus GH (Somatropin, Nutropin) pirmą kartą buvo gamintas Escherichia coli naudojant rekombinantinę DNA technologiją.

Klinikai patvirtintas rekombinantinis hGH dažnai naudojamas gydant vaikų trumpąjį ūgį, kuris kyla dėl įvairių būsenų, pvz., GH trūkumo, Prader-Willi sindromo, Turner sindromo, homeobox-geno trūkumo arba idiopinio. Be to, GH buvo naudojamas gydant vaikų vystymosi atsilienijimą dėl ilgalaikio nercių nedarbo ir vaikus, kurie yra per maži pagal gestacinį amžių, reguliuojant metabolizmą trumpamčiakiai sindrome, gydant kacheksiją, sukeltą prarastu imuniniu deficito sindromu (AIDS), bei kaip pakeitimo terapija dviem su GH trūkumu.

Nauji augimo hormono formuliacijos

Naujos rekombinanto hGH formuliacijos buvo sutelktos į gyvybės trukmės išplėtimą ir reikalavimų dėl dozavimo sumažinimą iš kasdienio į kas savaitę arba kas mėnesį. Naujos hGH formuliacijos, tokios kaip PEGlyation, albumino junginys ir/arba mutacija/variantas (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan), jau yra parduodamos rinkoje. Kitos yra šiuo metu klinikiniuose bandymuose: TransCon, promedikamentas, kuris turtinga liganduotą GH, priešinamas kas savaitę II faze (vyr.成年人) ir III faze (vaikai); MOD-4023, modifikuotas GH su karboxi terminaliniu peptidu, priešinamas kas savaitę III faze (vyr.成年人); GX-H9 (hibridinis Fc susietas su GH) ir Somapacitan (albumino susietas GH) priešinami kas antrąją savaitę II faze (vyr.成年人 ir vaikai) ir kas savaitę III faze (vyr.成年人) atitinkamai.

Yaohai Bio-Pharma Siūlo Viso Ciklo CDMO Sprendimą Augimo Hormonui
Patvirtintas Rekombinantinis Augimo Hormonas (GH)

Paprastasis pavadinimas

Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas

Išreikšimo sistema

Rodiklis

Kūrėjas / Gamintojas

R&D etapas

Somatropinas

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Turner sindromas, Idioginis trumpas ugis, Ugio vystymosi lėtėjimas, Augimo hormono trūkumas

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Patvirtinimas

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegalias, Pituitaro ligai

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Patvirtinimas

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Augimo hormono trūkumas, Hormoninių trūkumų sutrikimai, Trūkumų sutrikimai, Pituitaro žąslis, Pituitaro ligos

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Patvirtinimas

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kodas), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumino susijęs somatropinas, Somatropino išvestinė

E. coli

Augimo hormono trūkumas, Augimo atsilikimas, Dvīrgis, Endokrininiai kaulų sutrikimai, Pituitaro dvīrgis

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Patvirtinimas

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Lietuviškas augimo hormonas-CTP, Lagova

CHO ląstelės

Pituitaro dvīrgis, Augimo hormono trūkumas, Augimo sutrikimai

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Patvirtinimas

Somatropinas

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Saugumo trūkumas, Augimo sutrikimai, Augimo hormono stoka, Dvīrumas, Pituitarinis dvīrumas

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Patvirtinimas

Somatropinas

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Leri-Weil sindromas, Pituitarinis dvīrumas, Dvīrumas, Saugumo trūkumas, Augimo hormono stoka, Idioginis dvīrumas, Turner sindromas

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Patvirtinimas

Somatropinas

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Idioginis dvīrumas, Saugumo trūkumas, Augimo hormono stoka, Pituitarinis dvīrumas, Prader-Willi sindromas, Turner sindromas

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Patvirtinimas

Somatropinas

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idioginis trumpas auglys, Turner sindromas, Prader-Willi sindromas, Trumpas gestacinio amžiaus pagalba, Saugumo trūkumas, Augimo hormono stoka, Dvīrumas, Pituitarinis dvīrumas

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Patvirtinimas

Somatropinas

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Augimo vamzdys, Augimo hormono trūkumas

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Patvirtinimas

Somatropinas

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Gyvūnų ląstelės

Trumpo audringo sindromas, Augimo hormono trūkumas, HIV infekcija

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Patvirtinimas

Rekombinantinis somatropinas

健豪

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Patvirtinimas

Rekombinantus žmogaus augimo hormonas

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

augimo hormono trūkumas

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

安苏萌

E. coli

Noonan sindromas, Burns, Augimo hormono trūkumas, Idiopinis trumpamysis

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Patvirtinimas

Rekombinantus žmogaus augimo hormonas

saizen, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosominis idiopinis trumpas auglys, Noonan sindromas, Degimai, Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas, Prader-Willi sindromas, Idiopinis trumpas auglys, Dvyrangis, Ankstytojo gimimo sutrikimai

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Laukiama atnaujinimo

dvyrangis, idiopinis trumpas auglys

Dong-A ST Co., Ltd.

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

Somatogen-L

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

AMEGA Biotech

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Augimo hormono trūkumas, Turner sindromas

Sedico BV

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Union Square Ventures LLC

Patvirtinimas

Rekombinantus žmogaus augimo hormonas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

BioGeneric Pharma SAE

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

Biotropin

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

Rastan

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Cjsc Generium

Patvirtinimas

Somatropin rekombinantinis

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

LG Chem Ltd.

Patvirtinimas

Žmogaus augimo hormonas

海之元, Sinotropin,

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Patvirtinimas

Rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (Shanghai United Cell Biotechnology) rekombinantus žmogaus augimo hormoną (Šanghajaus sąjunginė Selo technologija)

žhen Yi, Genheal

Laukiama atnaujinimo

Nesugeidžiamas augimas

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Patvirtinimas

Somatropin biopanašumas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Nesugeidžiamas augimas

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Patvirtinimas

Somatropinas (genetinė rekombinacija)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Patvirtinimas

Rekombinantinis žmogaus somatropinas

Novell-Eutropin

Laukiama atnaujinimo

Žygis, Žmogaus augimo hormono trūkumas, Turner sindromas

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Patvirtinimas

Žmogaus augimo hormonas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Augimo hormono trūkumas, Širdies nesugebėjimas

Universitetas Neapolio Federico II

III faza

Somatropin biopanašumas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

III faza

Somatropinas

biosintetinis augimo hormonas, MAXOMAT

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Sanofi-Aventis U.S. LLC

III faza

Somatropinas

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Recombinant human growth hormone, Somatropin

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Faza II

Somatropinas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

priekinio kryžminio ligždos sužalojimas

Michigano universiteto inžinerijos koledžas

Faza II

Rekombinantinis somatropinas

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Faza I

Somatropin biopanašumas

Rekombinantinis somatropinas, Somatropinas biosantykis

Laukiama atnaujinimo

-

Bio-Ker s.r.l.

Faza I

Somatropin biopanašumas

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosimilar

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

klinikinė tyrinėjimo

Somatropinas polisialinas

SYN-20100504RU, Polisialinas somatropinas, Somatropinas polisialinas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

klinikinė tyrinėjimo

Polietileninis glikolis rekombinantusis žmogaus somatropinas

jinse Zeng, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas, Turner sindromas, Idiopinis trumpas užaugimas, Dvīrgis

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Patvirtinimas

Eritropoetinas

Eritropoetinas (Y-formos pegliacija), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Laukiama atnaujinimo

Anemija, Nerėginė nercių nepakankamumas, Anemija, susijusi su ilgalaikine nercių liga

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Faza II

Eftansomatropinas alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinantinis somatropino junginio proteinas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

III faza

PEGizuota rekombinanti somatropina

PEG-somatropin

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

III faza

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII kodas), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Versartis, Inc.

III faza

Y-formos PEGizuota somatropina

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

II/III faza

TV-1106

Albūmino/somatropino junginys, Albusomatropinas, Albutropinas, Somatropinas/albūmino junginys

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

III faza

Rekombinantinis augimo hormonas-albūmino junginys

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Faza II

Efpegsomatropinas

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza II

Rekombinantinis žmogaus augimo faktorius-Fc junginys

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Pateikti IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Laukiama atnaujinimo

akromegalinis

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Faza II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Laukiama atnaujinimo

Augimo hormono trūkumas, augimo atsilikimas

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Faza I

Debio 4127

Debio4127

Laukiama atnaujinimo

nervų giminės rūšys

Debiopharm Group

Faza I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Laukiama atnaujinimo

Akromegalias, Nervinių galių rūsiai

Debiopharm International SA

Faza I

F-899

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza I

RT-101

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

akromegalinis

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Faza I

DP2018

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

akromegalinis

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Faza I

Ghrelinas / Augimo hormonas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

sepsis

TheraSource LLC

Faza I

ALTSuLIN

Kiauliniškos sertolo ląstelės terapija (ALTuCELL)

Laukiama atnaujinimo

Laron sindromas

GH Care, Inc.

klinikinė tyrinėjimo

Gaukite nemokamą kainos pasiūlymą

Get in touch