Tuberkulio (TB) yra ligą sukelia bakterija, žinoma kaip Mycobacterium tuberculosis . Palyginti su plaučius atakuojančiomis bakterijomis, TB bakterijos gali užklastoti bet kurią kūno dalį, įskaitant nercas, odą ir smegenis. Ne visi, kurie susirgo TB bakterijomis, kenčia nuo ligos. Todėl TB susijusi su dviem būsenomis: slaptu tuberkulio infekcija (LTBI) ir TB liga. Be tinkamų gydymų, TB gali būti mirtina.
2022 m. WHO išdavė rekomendacijas dėl tuberkulio antigeno (arba alergeno) odos testo (TBST) pritaikymo, kuris yra naujas testas, ir patvirtino jį kaip alternatyvą tuberkulino odos testui (TST) ir Interferono-Gamma Liberaciniam Asmeniniams Testams (IGRAs) TB infekcijos diagnostikai. TBST klasė yra odos testai, skirti aptikti TB infekciją, panaudojant Mycobacterium tuberculosis -specifiniai antigentai (ESAT6 ir CFP10). Tuberkuliozaus antigenai/alergenai sukelia hipersensitivumo reakciją TB užkrėstų asmenų, kuri yra laikoma diagnostiniu ženkleliu.
Pasaulinis sveikatos organizmas įvertino toliau nurodytas technologijas:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indija);
- Diaskintest (Generium, Rusijos Federacija);
- C-TST (ankstesnis pavadinimas ESAT6-CFP10 testas, Anhui Zhifei Longcom, Kinija)
Cy-Tb (C-Tb testas), Indija
Statens Serum Institute (SSI) Danijoje gamina Cy-Tb (ankstesnis pavadinimas C-Tb testas), tai yra sprendinys iš dviejų rekombinantinių baltymų, ESAT-6 ir CFP-10 (1:1 santykis), pagamintų genetiškai modifikuotais Lactobacillus lactis . 2019 metais SSI partneravo su Serum Institute of India, kuris turi licenciją gaminti ir komerciuoti Cy-Tb.
Diaskintest, Rusija
Diaskintest yra rekombinantinis CFP ir ESAT baltymas, gautas inžinierių pagalba Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Jis buvo patvirtintas Rusijos Nacionaline Medicininės Reglamentavimo Institucija.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kinija
Skiriantis nuo Cy-Tb ir Diaskintest, C-TST aktyvusis ingredientas yra rekombinantinis jungtinis ESAT-6 ir CFP-10 baltymas. Dvi antigenų (ESAT-6 ir CFP-10) junginiai baltymai išreikšti genetiškai modifikuotuose E. coli . Dėl jo naudojimo ir prekybos, C-TST gamina ir parduoda Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd ir patvirtinta Kinijos Nacionaline Medicininės Reglamentavimo Institucija (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma siūlo kompleksinį CDMO sprendimą TB antigenams
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
