Tuberkuliozė (TB) yra liga, kurią sukelia bakterija, vadinama Mycobacterium tuberculosis. Palyginti su bakterijomis, kurios puola plaučius, tuberkuliozės bakterijos gali paveikti bet kurią kūno dalį, įskaitant inkstus, stuburą ir smegenis. Ne visi tuberkuliozės bakterijomis užsikrėtę žmonės kenčia nuo šios ligos. Todėl tuberkuliozė yra susijusi su dviem sąlygomis: latentine tuberkuliozės infekcija (LTBI) ir TB liga. Be tinkamo gydymo TB gali būti mirtina.
2022 m. PSO paskelbė rekomendacijas dėl tuberkuliozės antigeno (arba alergeno) odos tyrimo (TBST), naujo tyrimo, taikymo ir patvirtino jį kaip alternatyvų tuberkulino odos tyrimo (TST) ir gama interferono išsiskyrimo tyrimų (IGRA) metodą. ) TB infekcijai diagnozuoti. TBST klasė reiškia odos tyrimus, skirtus TB infekcijai nustatyti Mycobacterium tuberculosis-specifiniai antigenai (ESAT6 ir CFP10). Tuberkuliozės antigenai / alergenai sukelia padidėjusio jautrumo reakciją tuberkulioze užsikrėtusiems asmenims, kurie laikomi diagnostiniu žymeniu.
PSO įvertino šias technologijas:
- Cy-Tb (Indijos serumo institutas, Indija);
- Diaskintest (Generium, Rusijos Federacija);
- C-TST (anksčiau žinomas kaip ESAT6-CFP10 testas, Anhui Zhifei Longcom, Kinija)
Cy-Tb (C-Tb testas), Indija
Pagamintas Statens Serum Institute (SSI) Danijoje, Cy-Tb (anksčiau vadintas C-Tb testu) yra dviejų rekombinantinių baltymų ESAT-6 ir CFP-10 (santykiu 1:1) tirpalas, pagamintas iš genetiškai modifikuotų. Lactobacillus lactis. 2019 m. SSI bendradarbiavo su Indijos serumo institutu, turinčiu licenciją gaminti ir prekiauti Cy-Tb.
Diaskintest, rusų kalba
Diaskintest yra rekombinantinis CFP ir ESAT baltymas, gautas iš inžinerijos Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Jį patvirtino Rusijos nacionalinė vaistų reguliavimo tarnyba.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kinija
Skirtingai nuo Cy-Tb ir Diaskintest, C-TST veiklioji medžiaga yra rekombinantinis sulietas ESAT-6 ir CFP-10 baltymas. Dviejų antigenų (ESAT-6 ir CFP-10) sulietas baltymas yra ekspresuojamas genetiškai modifikuotuose E. coli. Naudojimui ir prekybai C-TST gamina ir parduoda Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd. ir patvirtino Kinijos nacionalinė vaistų reguliavimo tarnyba (NMPA).
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo vieno langelio CDMO sprendimą TB antigenui
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
