DNA terapijos produktais žmonių naudojimui
Gyliuotų plazmidų terapijos pagrindinis kūrimo fokus yra angiogeniniais veiksnių genų terapija. Iki šiol pasaulyje yra suteiktos leidimų du gyliuoti plazmidai žmonių naudojimui: Neovasculgen, išleistas Rusijoje 2011 metais, ir Collategene, pateiktas Japonijos rinkai 2019 metais. Keli kitieji gyliuoti plazmidai yra dabar II-III klininių tyrimų etapuose. Koduojami genai apima HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) ir kitus.
DNA terapijos produktai gyvūnams naudojimui
Skirtingai nuo žmonių vaistų, DNA vakcinos buvo sėkmingiau pritaikytos gyvūnams, įskaitant veterinarijos ir naminius gyvūnus.
Lentelė 1. Patvirtinti gyliuoti plazmidiniai DNA žmonių ir gyvūnams
PROGRAMA |
Produktas |
Rūšis |
Tikslas |
Rodiklis |
Įmonė |
Licencijuota data / šalis |
Geninė terapija |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Žmogus |
VEGF-A |
CLI, kritinė končios izchemija |
Institutas žmogaus stemacelių |
2011\/ Rusija |
Geninė terapija |
Collategene, beperminogene perplasmid, AMG0001 |
Žmogus |
HGF |
CLI, kritinė končios izchemija |
AnGes |
2019\/Japonija |
Geninė terapija |
LifeTideSW5 |
Kiaulės |
Kiauliškojo augimo hormono leidžio hormono (GHRH) |
Padidinti ikižaidžių skaičių |
VGX Animal Health |
2008/Australija |
Virtuslinė imunoterapija |
Oncept |
Šuo |
Žmogaus tirazinas |
Oralinis uždegusiojo spalvintoji (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/JAV |
Antimikrobiškiai |
Zelnate |
Žirafa |
CpG motyvas |
Žirafinės lavos ligos (ŽLL) dėl Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma Siūlo Viso Ciklo CDMO Sprendimą Plazmidiniam DNA
Šaltinis:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA Vakcinos: Istorija, Molekuliniai Mechanizmai ir Būsimos Perspektyvos. J Mol Biol. 2023 gruodis 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.