Kaip paprasčiausiasis respiratorinis virusas, respiratorinis sinhcicialus virusas (RSV) dažniausiai sukelia švelnius, panašius į simpleksą simptomus. Naujagimių ir vyresnių žmonių, užkrėstų RSV, yra didesnis rizikos tapti sunkiai sergančiais ir reikalauti ligoninio gydymo.
RSV turinys genomą spiraliniame nukleokapside, kurį aplinko matricos proteinas ir envolupo glikoproteinai. RSV yra Orthopneumovirus genties narys iš Pneumoviridae šeimos, kurios nariai apima žmogaus RSV, gavybę RSV ir pelėdžių pneumoniaus virusą.
Prijungimo glikoproteinas (G) ir fusijos glikoproteinas (F) yra du pagrindiniai paviršinio antigenu tipo, kurie atlieka svarbias funkcijas virūsų prijungimui ir infekcijos ankstyvose etapuose. Pagal G-glikoproteinų skirtumus, RSV galima padalinti į du pagrindinius subgrupius (A ir B). Natūralioje infekcijoje F ir G proteinaip taip pat yra pagrindiniai neutralizuojančių antikorpėlių tikslai. Šiuo metu kuriami vakcinos prieš RSV yra pagrįsti pagrindiniu F ir G proteinais.
RSV vakcinos kūrimas
RSV vakcinos kūrimas prasidėjo 1960-aisiais. Kandidatų vakcina, formalinu išjautos RSV (FI-RSV), sukėlė sunkią plaučių angą pirmojo spontaninio RSV infekcijos atveju po FI-RSV vakcinacijos. Abipusi FI-RSV vakcinos nevertinimas sustabdė vakcinos kūrimą. Nuo paskutiniųjų metų, kartu su naujų vakcinos strategijų kūrimu ir giliau suprantant RSV antigenus, buvo kliniškai kurtos arba patvirtintos kelios vakcinos, įskaitant rekombinantinius proteinus ir mRNA (žinomojo kaip pranešimo RNA) pagrįstas. Kuriamos RSV vakcinos pagrįstos pagrindiniu F arba G proteinais.
RSV F proteino pagrįsta vakcina
2023 metais FDA suteikė leidimą dviejams rekombinantiniams RSV vakcinoms, kurios pardavinėmis pavadinimis yra Arexvy ir Abrysvo. Jos abeijomis gaminamos Kinijos žaliasnugario (CHO) ląstelėse. Arexvy, kurią sukūrė GSK, teikia rekombinantinį RSV glykoproteинą F, stabilizuotą prieš sutrikimą (RSVPreF3). O Abrysvo, kurią sukūrė Pfizer, sudaro rekombinantiniai RSV PreF A ir PreF B.
Kitos RSV vakcinos technologijos, kurios tikslauja F proteino, pvz., Ad26.RSV.preF (Janssen) ir mRNA-1345 (Moderna), taip pat šiuo metu yra klinikiniuose bandymuose.
RSV G bakto pagrindinė vakcina
Be F proteino, kitas antigenas, G proteinas, taip pat gali sukelti neutralizuojančias antikūnas. Sprendžiant dėmesį į RSV G proteina, tai gali suteikti plačiąją apsaugą nuo ligų, įskaitant antivirusinę veiklą, ląstelių infekcijos blokavimą ir antiinflamatorinę veiklą. RSV vakcinos, pagrįstos G proteinais, įskaito BARS13 (ADV110), kurį kūrę Advaccine ir jis yra klinikinėje plėtojimo faze; ADV110 sudaro rekombinantiniai RSV G proteina, gaminti Escherichia coli (E. coli) ir ciklosporino A adjuvantas, ir šiuo metu yra antrajame klinikinių bandymų etape asmenims amžiaus 60–80 metų.
Yaohai Bio-Pharma siūlo visapusišką CDMO sprendimą RSV vakcinoms
RSV vakcinos pipeline'ai
|
Paprastasis pavadinimas
|
Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas
|
Išreikšimo sistema
|
Antigenas
|
Gamintojas
|
Naujausias etapas
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vakcina
|
CHO ląstelė
|
Respiratorinio sinцитического viruso (RSV) F bakterinė
|
GSK Plc
|
Patvirtinimas
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO ląstelė
|
Laukiama atnaujinimo
|
Pfizer Inc
|
Patvirtinimas
|
|
Rekombinantinė RSV vakcina
|
ResVax
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Novavax
|
III faza
|
|
Rekombinantinė RSV vakcina
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G bakterinė
|
Advaccine Biotechnology
|
Faza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Laukiama atnaujinimo
|
VAGA-9001a antigenas
|
Daiichi Sankyo
|
Faza II
|
|
RSV panašus į virūsą dalelės (VLP) vakcina
|
IVX-121
|
Laukiama atnaujinimo
|
RSV pre-F baltasis
|
Icosavax
|
Faza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Laukiama atnaujinimo
|
RSV pre-F baltasis
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faza I
|
|
RSV vakcina
|
V-306
|
Cheminiu būdu sintezuotas
|
F II lanko (FsIIm) VLP proteino imitatorius
|
Virometix
|
Faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO ląstelės sistema
|
Laukiama atnaujinimo
|
Nacionalinė alergijos ir infekcinės ligos institucija
|
Faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Japonija IMV
|
Faza I
|
|
Rekombinantinė RSV vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Prieš klinikines tyros
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
