Dėl Nervų augimo faktorius (NGF) galios reguliuoti retinalių ir korninio plieno ląstelių augimą ir išgyvenimą, rekombinantinis NGF forma (Oxervate) buvo patvirtinta Europos Vaistų Agentūra (EMA) ir JAV Maisto ir Gėrimų Administracija (FDA) pigmentinės retinopijos gydymui.
Be to, NGF atlieka svarbias funkcijas netrofiliuose ir neuronų apsaugoje, rodydamas didelę potencialą neurodegeneratyvinių ligų gydymui.
Nervų augimo faktoriaus (NGF) taikymas
Rekombinantinis žmogaus NGF akminių ligų gydymui
Išstrigta Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) yra rekombinantinio žmogaus nervų augimo faktoriaus (NGF) formuliacija neurotrofinės keratitido gydymui. Gaminta iš Escherichia coli (E. coli) , rekombinantinis NGF turi 118 aminorūgščių ir gali pagerinti retinalių ląstelių išgyvenimą, tuo pačiu laiku sustabdydamas ligos pranašumą ir saugodamas matymą.
Vienas NGF kandidatas (CHF6467) yra rekombinanti žmogaus NGF mutacijos forma su aminorūgščių pakaita (R100E), kurią sukūrė Chiesi Farmaceutici. Rekombinantinis NGF baltymas išsiskiria E. coli kaip įtraukimo kūnai, tada vykdomas jų atnaujinimas, šalinimas ir grybimas, kad būtų gauta natyvus NGF R100E. CHF6467 tyrinėjamas 2 fazo klinikiniu bandymu siekiant įvertinti jo saugumą ir veiksmingumą optinio maršrutų gliomoms (OPG).
NGF genas Alzheimerio ligai
Tuo pačiu, kelios NGF savybės, įskaitant didelį molekulinį masę, aukštą poliarumu ir neigiamą elektros raudonę, padaro sudėtingą peržengti kraujybėnimo barjerą (BBB), kad būtų pasiekti gydybiniai tikslai. Tyrinėjamos adenoviruso (pvz., AAV) ir ląstelių biodelivery strategijos.
Yaohai Bio-Pharma siūlo visapusišką CDMO sprendimą NGF
Nervų augimo faktorius (NGF) pipeline'ai
Paprastasis pavadinimas
|
Prekės ženklas/
Kitas pavadinimas
|
Išreikšimo sistema
|
Rodiklius
|
Gamintojas
|
R&D etapas
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombinantinis žmogaus NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neirotropinė keratitas
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Patvirtinimas
|
CHF-6467
|
Mutaguotas hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotrofinskas keratitis, Optinio maršruto glioma
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
faza 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO ląstelė
|
Neirotropinė keratitas
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
faza 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO ląstelė
|
Neirotropinė keratitas
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
faza 2
|
rhNGF
|
Laukiama atnaujinimo
|
CHO ląstelė
|
Neirotropinė keratitas
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
faza 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Insekto ląstelės
|
Neirotropinė keratitas
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
faza 1
|