Dėl nervų augimo faktoriaus (NGF) gebėjimo reguliuoti tinklainės ir ragenos ląstelių augimą ir išlikimą rekombinantinė NGF (Oxervate) forma buvo patvirtinta Europos vaistų agentūros (EMA) ir JAV maisto ir vaistų administracijos. FDA) pigmentiniam retinitui gydyti.
Be to, NGF atlieka svarbų vaidmenį neutrofiluose ir neuroprotekcijoje, parodydamas didelį potencialą gydant neurodegeneracines ligas.
Nervų augimo faktoriaus (NGF) taikymas
Rekombinantinis žmogaus NGF, skirtas okulopatui
Dompé Farmaceutici sukurtas cenegerminas (Oxervate) yra rekombinantinis žmogaus nervų augimo faktoriaus (NGF) preparatas, skirtas neurotrofiniam keratitui gydyti. Pagaminta m Escherichia coli (E. coli), rekombinantinis NGF turi 118 aminorūgščių ir gali pagerinti tinklainės ląstelių išlikimą, tuo pačiu sulėtindamas ligos paūmėjimą ir išsaugodamas regėjimą.
Vienas NGF kandidatas (CHF6467) yra rekombinantinė žmogaus NGF mutacinė forma su aminorūgščių pakaitalu (R100E), sukurta Chiesi Farmaceutici. Rekombinantinis NGF baltymas yra ekspresuojamas E. coli kaip inkliuziniai kūnai, po kurio seka perlankstymas, gryninimas ir virškinimas, kad būtų gautas natūralus NGF R100E. CHF6467 tiriamas 2 fazės klinikiniame tyrime, siekiant įvertinti jo saugumą ir veiksmingumą sergant optinio kelio glioma (OPG).
NGF genas, skirtas Alzheimerio ligai
Tuo pačiu metu dėl kelių NGF savybių, įskaitant didelę molekulinę masę, didelį poliškumą ir neigiamą elektros krūvį, sunku prasiskverbti pro kraujo ir smegenų barjerą (BBB), kad būtų pasiekti terapiniai tikslai. Tiriamos adenovirusinės (pvz., AAV) ir ląstelių biologiniu pristatymu pagrįstos pristatymo strategijos.
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą NGF
Nervų augimo faktoriaus (NGF) vamzdynai
|
Bendrasis pavadinimas
|
Markės pavadinimas/
Alternatyvus pavadinimas
|
Išraiškos sistema
|
Indikacijos
|
gamintojas
|
MTEP etapas
|
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegerminas, Oxervate, rekombinantinis žmogaus NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotrofinis keratitas
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Pritarimas
|
|
CHF-6467
|
Mutuotas hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotrofinis keratitas, optinio kelio glioma
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
2 fazė
|
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO ląstelė
|
Neurotrofinis keratitas
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
2 fazė
|
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO ląstelė
|
Neurotrofinis keratitas
|
Shandong Sinobioway biomedicina
|
2 fazė
|
|
rhNGF
|
Laukiama atnaujinimo
|
CHO ląstelė
|
Neurotrofinis keratitas
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
2 fazė
|
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, vabzdžių ląstelė
|
Neurotrofinis keratitas
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
1 fazė
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
