E hepatito virusas (HEV) yra vienas iš paprasčiausių akutinio virausinio hepatito priežasčių, tačiau kartu ir vienas iš mažiausiai diagnostikuojamų. Yra apie 20 milijonų HEV infekcijų, kurios sukelia beveik 3,3 milijono simptominių E hepatito atvejų. HEV infekcijos yra visame pasaulyje, bet dažniausiai jomis kenčia Rytų ir Pietryčių Azijos regionai.
Su apie 27-34 nm skersmeniu, HEV yra mažas, netinkamas, vienviručių, dvidešimtbruožių RNA virusas, kurio filogenetinė analizė parodyti, kad jis yra vienintelis Hepeviruso genties narys Hepeviridae šeimoje. HEV yra gana glaudžiai susiję su žmonių ligomis. Tarp jų, 1 ir 2 genotipai infekcijuojami tik žmones, o 3 ir 4 genotipai infekcijuojami daugelį gyvūnų rūšių kartu su žmonėmis.
HEV genomo viduje yra trys atviri skaitymo rinkmenos (ORF): ORF1 koduoja nestruktūrinią proteíną, atsakingą už viruso apdorojimą ir replikaciją; ORF2 koduoja kapsido proteíną, susijusį su viruso montavimu; ORF3 koduoja daugiafunkcionalų proteíną, dalyvaujančią viriono morfogenezę ir išleidimą.
HEV vakcinų kūrimas
Hecolin
Aptiktas rekombinantinis vakcinas, skirtas prevenguoti žmogaus infekciją HEV (Hecolin, HEV 239), kuris prieinamas Kinijoje, tačiau dar nėra patvirtintas kitose šalyse.
Rekombinantinė hepatito E vakcina (Hecolin) sudaryta iš aminorūgščių 368-606 HEV atviros skaitymo rinkmenos 2 (ORF2) kapsido proteino iš HEV 1 gentipo, kuris išsiskiria kaip nepasirinkusis proteinas Escherichia coli (E. coli) ir savarankiškai sudaro virūsinės dalelės panašius daiktukus (VLP). Minimas Hecolin apima aliuminio pagrindo adjuvantus, skirtus antigeno imunogenumo patobulinimui. Hecolin buvo sukurtas ir komercinis naudojimas pradėtas Xiamen Innovative Biotechnology Co., esančioje Xiamene, Kinijoje, bei jis buvo patvirtintas 2012 metais NMPA (ankstesnis pavadinimas CFDA).
Mokslinė literatūros apžvalga aprašo Hecolin (HEV 239) gamybos procesą, kuris yra perdauginamas E. coli kaip inkluzijų kūnai. Inkluzijų kūnai sergami, plauti su Triton-X100, o vėliau denaturuojami naudojant 4 M urėją; HEV 239 baltymas purifikuojamas dviejų polichromatografijos etapais siekiant galutinio švarumo 95-98%. Švarus HEV 239 baltymas yra persudėtas į dalelių formą ir absorbuojamas į aliuminio adjuvantą.
Yaohai Bio-Pharma siūlo viso ciklo CDMO sprendimą HEV VLP vakcinos atveju
HEV vakcinos projektai
|
Paprastasis pavadinimas
|
Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas
|
Išreikšimo sistema
|
Gamintojas
|
Naujausias etapas
|
|
Rekombinantinė hepatito E vakcina
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovacinė biotechnologija
|
Patvirtinta Kinijoje
|
|
Rekombinantinė hepatito E vakcina
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun biologinių produktų institutas
|
Faza I
|
|
Rekombinantinė hepatito E vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Zydus Lifesciences
|
Faza I
|
|
Rekombinantinė hepatito E vakcina
|
Sar-55 ORF-2 baltasis
|
Laukiama atnaujinimo
|
Kariuomenė, GlaxoSmithKline
|
Faza II (Sudaryta)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
