Aminorūgščių izomerizacija yra svarbi post-transliacinės modifikacijos (PTM) forma, kuriai naudinga metodų tobulinimas. Asparagino rūgščio izomerizacija yra viena iš paprasčiausių ir reikšmingiausių modifikacijų dėl jos poveikio biirofarmaciniais proteinams. Asparagino rūgštis (Asp) gali lengvai izomerizuoti į izoasparagino rūgštį (isoAsp). Asparagino rūgščio į isoAsp izomerizacija dažnai vyksta biooterapeutikose.
Yaohai-BioPharma siūlo aminorūgščių izomerizacijos tyrimo paslaugą, kuri leidžia jums aptikti ir charakterizuoti isoAsp naudojant LC-MS.
Mes esame įsitraukę į proteino struktūros charakteristiką įvairių didelių molekulių, įskaitant rekombinuotus subvieneto vakcinos, nanotiklius / VHHs / vienvietinius tikrinius (sdAbs), antikūnies fragmentus, hormonus / peptidus, citokinus, augimo veiksnius (GF), enzymus, kolažinus ir kt.
Reguliavimo reikalavimai dėl aminorūgščių izomerizacijos
Pagal ICH Q6B smetinius, izomerizuotos formos gali būti aptiklos ir charakterizuojamos chromatografine, elektroforetine ir/arba kitomis relevantiomis analizinėmis metodologijomis.
Analizinės metodai
| Analizė |
Metodai |
| Aminorūgščių Izomerizacija |
Skystojo chromatografinio-masyvo spektrometrijos (LC-MS) metodu po enzyminei šluosties |
Analiziniai procedūros
pvz., asparagino izomerizacija
1. Enzymine šluostis asparagino rūgščio residūje naudojant endoproteinažą AspN
2. LC-MS ir duomenų analizė, kad būtų apskaičiuotas isoAsp/Asp santykis
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
