Baltymai ir peptidai, įskaitant aromatines aminorūgščių šonines grandines, rodo stiprią UV šviesos absorbciją, o kiekvienas baltymas turi skirtingą UV spektrą. Baltymai ir peptidai sugeria UV spinduliuotę proporcingai jų aminorūgščių kiekiui ir bendrai koncentracijai. Skirtingi baltymai gali turėti labai skirtingus išnykimo koeficientus. Aminorūgščių analizė leidžia išmatuoti produktų baltymų koncentraciją ir kontroliuoti gamybos procesą.
Yaohai Bio-Pharma siūlo paslaugą įvertinti ir nustatyti jūsų produktų ekstinkcijos koeficientą aminorūgščių analizatoriais.
Mes dalyvavome įvairių didelių molekulių baltymų struktūriniame apibūdinime, įskaitant rekombinantines subvienetų vakcinas, nanokūnus / VHH / vieno domeno antikūnus (sdAb), antikūnų fragmentus, hormonus / peptidus, citokinus, augimo faktorius (GF), fermentus, ir tt
Normatyviniai ekstinkcijos koeficiento reikalavimai
Kaip rekomenduoja ICH Q6B gairės: „Daugeliu atvejų bus pageidautina nustatyti norimo produkto ekstinkcijos koeficientą (arba molinę sugertį) esant tam tikram UV/matomos bangos ilgiui (pvz., 280 nm). Ekstinkcijos koeficientas nustatomas naudojant UV/matomos spektrofotometriją produkto tirpalui, kuriame yra žinomas baltymų kiekis, nustatytas tokiais metodais kaip aminorūgščių sudėties analizė arba azoto nustatymas ir kt. Jei baltymų kiekiui matuoti naudojama UV sugertis, ekstincija turėtų būti naudojamas konkretaus produkto koeficientas.
Analitinis metodas
| Analizė |
Metodai |
| Išnykimo koeficientas |
Amino rūgščių analizatoriai |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
