Cecolino aprašymas
Cecolinas, dvivalentė L1 antigeno ir aliuminio adjuvanto pagrindu pagaminta vakcina, nukreipta į ŽPV16 ir HPV18, buvo sėkmingai išreikšta Escherichia coli (E. coli) ir klinikinių tyrimų metu įrodytas didelis imunogeniškumas. „Cecolin“, kurį sukūrė „Xiamen Innovax Biotech“, 2019 m. gruodžio mėn. gavo Kinijos NMPA (anksčiau CFDA) licenciją Kinijoje, o 2021 m. spalio mėn. jam buvo suteikta išankstinė PSO kvalifikacija.
Sinonimai
Cecolin, dvivalentė rekombinantinė žmogaus papilomos viruso (16,18, XNUMX tipų) vakcina (Escherichia coli).
Cecolino formulė
|
Cecolino veikliosios medžiagos
ŽPV 16 L1 baltymas, bakterijose išreikštas HPV 18 L1 baltymas Escherichia coli
|
|
Neaktyvios Cecolin sudedamosios dalys
Aliuminio adjuvantas, natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfato dihidratas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo
|
ŽPV L1 baltymo ekspresijos sistema Cecolin
Bakterijos (Escherichia coli)
Cecolin gamybos procesas
Vaistų medžiagų gamyba
- Bakterijos (E. coli) fermentacija VLP gamybai
-
E. coli ŽPV L1 VLP išleidimo sutrikimas
- VLP valymas
Vaistų produktų gamyba
- Kiekvieno tipo VLP derinimas su aliuminio pagrindu pagamintu adjuvantu
- Preparato paruošimas, sterilizuojantis filtravimas ir supilstymas į buteliukus
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą ŽPV vakcinai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
