Visos kategorijos
ENEN
Baltymas nešiklis, rekombinantinis

Baltymas nešiklis, rekombinantinis

Pagrindinis >  Vakcina  >  Rekombinantinė DNR technologija  >  Baltymas nešiklis, rekombinantinis

Vakcina

Rekombinantinis nešiklio baltymas

Tikslinio antigeno konjugavimas su baltymu nešikliu yra strategija, naudojama kuriant vakciną. Šiuo metu parduodami produktai, žinomi kaip konjuguotos vakcinos ir polisacharidinės konjuguotos vakcinos. Atsižvelgiant į gamybos išeigą ir saugumą, patvirtinti naudoti baltymai-nešikliai pirmiausia yra gauti iš patogeninių mikroorganizmų. Mokslininkai bando panaudoti DNR rekombinantinę technologiją, kad sukurtų baltymų nešiklius. Tai apima netoksišką difterijos toksino mutantą CRM197, stabligės toksiną (TT) ir Neisseria meningitidis P64k baltymą. Be to, taip pat kuriamos naujos į virusą panašių dalelių (VLP) nešiotojų vakcinos.

„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo visapusišką rekombinantinių baltymų paslaugų platformą, kuri klientams suteikia vieno langelio sprendimą. Tai apima padermių vystymąsi ir rekombinantinių nešiklio baltymų gamybą. Galime pristatyti baltymų nešiklius nuo kelių gramų iki dešimčių gramų, atitinkančius kokybės specifikacijas. Taip pat teikiame atitinkamus įrašus ir ataskaitas, pritaikytas specifiniams mūsų klientų poreikiams.

Tipai

Baltymai nešiotojai

Įtempimo rūšys

Gamybos platforma

Rekombinantinis baltymas

VLP nešėjas

• Escherichia coli

• Mielės

• Kiti prokariotiniai ar eukariotai mikroorganizmai

• Mikrobinė fermentacijos sistema

• Centrifugavimo ir homogenizavimo įranga

• Aukšto/žemo slėgio chromatografijos sistema

• Konjugacijos reakcijos indas

• GMP kokybės sistema

Netoksiškas difterijos toksino mutantas CRM197

Stabligės toksinas (TT)

Neisseria meningitidis P64k baltymas

Pseudomonas aeruginosa egzotoksinas A (EPA)

Kiti rekombinantiniai nešikliai

„Yaohai Bio-Pharma“ yra įrengtos BSL-2 biologinio saugumo lygio dirbtuvės ir tiekiami baltymų nešiklio tirpalai, pagrįsti patogeninėmis bakterijomis. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. "Nerekombinantiniai baltymų nešiklio CDMO sprendimai".
Vieno langelio sprendimas, skirtas rekombinantiniams baltymams nešantiems
Pristatomos

Klasė

Pristatomos

Specifikacija

Paraiškų pavyzdžiai

Ne GMP

Tarpinė medžiaga

0.2–10 g (baltymų nešiklis)

Ikiklinikiniai tyrimai,

 Analitinio metodo kūrimas,

Stabilumo tyrimai,

Formulės kūrimas

Vaistinė medžiaga

0.2–10 g (konjuguoti baltymai)

Narkotikų produktas

GMP, sterilus

Tarpinė medžiaga

2–100 g (baltymo nešiklis)

Naujas tiriamasis vaistas (IND),

Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),

Klinikinių tyrimų tiekimas,

Komercinis tiekimas

Vaistinė medžiaga

2–100 g (konjuguoti baltymai)

Narkotikų produktas

20,000 XNUMX buteliukų (skystų arba liofilizuotų), užpildytų švirkštų arba užtaisų
Atvejo tyrimas: Rekombinantinis VLP nešiklis

Baltymų nešiklis

Individualūs poreikiai

Pristatomos

VLP nešiklis (Escherichia coli)

Vieno langelio CDMO sprendimas VLP nešiklio baltymui:

• Procesų vystymas: fermentacija, gryninimas;
• Proceso didinimas ir technologijų perkėlimas;
• GMP gamyba: Multigraminis baltymas, atitinkantis kokybės standartą.

• Stabilus nedidelio masto procesas, sėkmingai pritaikytas GMP gamybai; 

• VLP nešiklio ekspresijos lygis siekia 4 g/L; 

• Baltymų grynumas, endotoksinas ir kitos priemaišos atitinka kokybės standartus; 

• Daugiagramų rekombinantinio baltymo ir COA dokumentų pristatymas.

Gaukite nemokamą citata

Susisiekti