Visos kategorijos
HPV vakcina

Modalitetas

Vakcina prieš lyžų vabzdžių virusą (HPV)

Lyžų vabzdžių virusas (HPV) sudaro 200 pripažintų virusų grupę, kuri daugeliui žmonių neturėtų jokių pasekmių. Tačiau būtina dėmesio skirti aukštos rizikos infekcijoms, kurios gali sukelti šešėlius arba vangstus.

Šias vangsčių formas galima išvengti naudojant HPV vakciną kaip profilaktiką. Pavyzdžiui, Gardasil , kaip pirmoji patvirtinta HPV profilaktinė vakcina, apsaugo nuo 4 tipų HPV (6, 11, 16 ir 18). Kitus penkius tipus (31, 33, 45, 52 ir 58) galima užkirsti kelią naudojant Gardasil 9 . Vacinai, skirti apsaugoti nuo pradinės HPV infekcijos, gali sukelti virūsinio neutralizuojančių antikorpų gamybą. JAV Gardasil buvo pakeistas Gardasil 9, kuris apima devynias serotipas vietoj keturių. Gardasil ir Gardasil 9 vakcinos yra visos rekombinantiniai VLP su L1-HPV epitopais. Tačiau, kad kompensuotų didesį skaičių įvairių koformuluotų VLP, Gardasil9 turėti daugiau bendrųjų antigenu nei Gardasil.

Įrodymai rodo, kad licencijuotos vakcinos gali gynybai iškelti prieš lytinę vėžlių formavimąsi ir matulio precancerią, o jų apsauga tikėtina trunkti bent 4,5 metus. Tačiau esamos problemos yra susijusios su rinkomojoje prekyboje esančių HPV vakcinų kaina, pagamintų grybų ar gyvatinių reiškinimo sistemose.

Nedidelėmis sėkmėmis buvo pasiektos naujai generuojant pigesnius HPV vakcinos Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , dviejų valentinių L1-HPV vakcinos, kuri taikoma HPV16 ir HPV18, sėkmingai išreikšta E. coli ir parodyta aukšta imunogeniškumas tyrimuose prieš kliniką ir klinikiniuose tyrimuose. NMPA patvirtino Cecolin naudojimą Kinijoje 2019 m. gruodžio 30 d. Be to, Cecolin, pirmoji Kinijos gaminta HPV vakcina, buvo praeita WHO preliminariu patvirtinimu 2021 m. spalio mėn.

图片

Fig 1. Struktūra Virusiniais Panašiosios Dalių, susijungusių iš L1 proteino Human Papillomavirus 16. Svetainė: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Siūlo Viso Ciklo CDMO Sprendimą HPV Vakcinoms
HPV Vakcinos Pipeliniai

Paprastasis pavadinimas

Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas

Išreikšimo sistema

Kūrėjas / Gamintojas

R&D etapas

Rekombinantinis Keturvalenis HPV Vakcina (Tipai 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Drožė (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Patvirtinimas

Rekombinantinis devynivalentus HPV vakcinas (tipai 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Drožė (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Patvirtinimas

Rekombinantinė dvidešimtvalentė HPV vakcina

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Patvirtinimas

Rekombinantinė dvidešimtvalentė HPV vakcina

沃泽惠

Drožis (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Patvirtinimas

Rekombinantinė dvidešimtvalentė HPV vakcina

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovirusai

GSK Plc

Patvirtinimas

Rekombinantinis 11-valentus HPV vakcinas

Laukiama atnaujinimo

Drožis (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

III faza

Rekombinantinis HPV 16 E7 fusijos bakcinas

VR-111

Laukiama atnaujinimo

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III faza

Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas

Laukiama atnaujinimo

Drožis (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III faza

Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas

REC 603, REC-603

Drožis (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

III faza

Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas

Laukiama atnaujinimo

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

III faza

Rekombinantinis trysvalenis HPV vakcinas

Laukiama atnaujinimo

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

III faza

Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas

Laukiama atnaujinimo

E. coli

Innovax Biotech

III faza

Rekombinantinis ketverioseitis HPV vakcina (6, 11, 16, 18 tipai)

Laukiama atnaujinimo

Drožis (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

III faza

Rekombinantinis devynių valentinių HPV vakcinas

Laukiama atnaujinimo

Drožis (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

III faza

Rekombinantinis ketverioseitis HPV vakcina (6, 11, 16, 18)

Laukiama atnaujinimo

Drožis (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

III faza

Rekombinantinė dvidešimtvalentė HPV vakcina

Laukiama atnaujinimo

E. coli

Innovax Biotech

Faza II

Rekombinantinė 14-valentė HPV vakcina

SCT1000

Insekto ląstelės

Sinocelltech Group Limited

Faza II

Tetra-valentus HPV vakcinas

Laukiama atnaujinimo

Drožis (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Faza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fondinio proteino

E. coli

TheVax Gentika vakcina

Faza II

Šaltinis:

Cid R, Bolívar J. Platformos proteininių vakcinų gamybai: nuo klasikinių iki naujųjų strategijų. Biomolekulės. 2021 liepos 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija panaši į virusą, nuo eksperimento iki klinikos. Ląstelės ir molekulinė imunologija. 2022 rugsėjo mėn.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Gaukite nemokamą kainos pasiūlymą

Get in touch