Interferon-β (INF-β)-Yaohai Bio pharma ceutical Co., Ltd.

Modalität

Interferon-β (INF-β)

Interferone (INFs) sind Zytokine, die in den frühen Stadien einer Virusinfektion ausgeschüttet werden und antivirale und antiproliferative Wirkungen haben. INFs werden in drei Kategorien eingeteilt: INF-α, INF-β und INF-γ. INF-α und INF-β haben ähnliche Aminosäuresequenzen, sind mit denselben zellulären Rezeptoren verbunden und haben daher analoge biologische Wirkungen, insbesondere antivirale Infektions- und antiproliferative Wirkungen für Tumorzellen. Und rekombinantes INF-β wurde zur Behandlung von schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose zugelassen.

INFs werden üblicherweise in E. coli produziert und derzeit in der klinischen Praxis verwendet, da sie keiner posttranslationalen Modifikation unterzogen werden müssen, um biologische Aktivität zu zeigen.

Anwendung von Interferon-β (INF-β)

Interferon Beta-1b

Betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) wird mithilfe rekombinanter DNA-Techniken hergestellt und ist ein gereinigtes, steriles, gefriergetrocknetes Proteinprodukt. Interferon-β-1b, das durch bakterielle Differenzierung eines E. coli-Stammes hergestellt wird, trägt ein gentechnisch verändertes Plasmid, das das Gen für menschliches Interferon beta-17 trägt. Das native Gen stammt aus menschlichen Fibroblasten und wurde durch Ersetzen von Cystin (Cys) durch Serin (Ser) an Position 17 modifiziert. Interferon beta-1b enthält 165 Aminosäuren und hat ein Molekulargewicht von etwa 18.5 kDa. Und Betaseron wurde von der FDA entwickelt und 1993 erstmals zugelassen.

Anschließend erwarb Novartis die Vermarktungsrechte für das Betaseron-Nachbauprodukt und zahlte Lizenzgebühren an Bayer. Extavia, eine neue Formulierung von IFN-beta-1b, wurde im Mai 2008 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und im August 2009 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Biosimilar für den menschlichen Gebrauch zugelassen. Es handelt sich um eine rekombinante Formulierung von IFN-β1b, die gentechnisch aus einem Stamm von Escherichia coli hergestellt wurde.

Yaohai Bio-Pharma bietet CDMO-Komplettlösung für INF-β

Mikrobielles Stamm-Engineering und Screening
Mikrobielles Zellbanking (PCB/MCB/WCB)
Upstream-Prozessentwicklung
Downstream-Prozessentwicklung
Formulierungsentwicklung
GMP-Herstellung
Füllen und fertig
Analytisch und testend
Regulatorische Angelegenheiten

INF-β-Pipelines

Gattungsbezeichnung

Markenname/

alternativer Name

Ausdruckssystem

Indikationen

Hersteller

Neueste Stufe

Rekombinantes Interferon β-1b

Betaseron, Nahrungsergänzungsmittel

Escherichia coli (E. coli)

Multiple Sklerose (MS)

Bayer AG

Die Genehmigung

Rekombinantes humanes Interferon β-1b

Extavia, Vereinigte Staaten

E. coli

Multiple Sklerose (MS)

Novartis AG

Die Genehmigung

Interferon β-1b

Aktoferon

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

AMEGA Biotech

Die Genehmigung

Interferon β-1b

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Biocad

Die Genehmigung

Rekombinantes humanes Interferon β-1b

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Internationales Biotech-Zentrum Generium

Die Genehmigung

Interferon β-1b

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Druck Biowissenschaften

Phase III

Interferon β-1b

Rec Hu-IFN beta 1a-44 Mikrogramm, ReciGen

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

CinnaGen

Phase III

Interferon β-1b

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Probiomed SA de CV

Die Genehmigung

Interferon β-1b

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Bio-Ker srl

Präklinisch

Polyethylenglykol rekombinantes Interferon β

Peginterferon beta

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Merck, Ambrx Biopharma

Präklinisch

Rekombinantes humanes Interferon β-1a

Blastoferon

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Biosidus

Die Genehmigung

Rekombinantes humanes Interferon β-1a

Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, Hersteller

CHO-Zelle

Multiple Sklerose (MS)

Biogen, Inc., Eisai Co.,

Die Genehmigung

Polyethylenglykol rekombinantes Interferon β-1a

Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO-Zelle

Multiple Sklerose (MS)

Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Die Genehmigung

Rekombinantes humanes Interferon β-1a

REBIF

CHO-Zelle

Multiple Sklerose (MS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Die Genehmigung

Interferon β-1a

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Insight Biopharmaceuticals Ltd.

Die Genehmigung

Interferon β-1a

Xerfelan

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Die Genehmigung

Rekombinantes humanes Interferon β-1a

Interferon beta-1a

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Reliance Life Sciences

Die Genehmigung

Interferon β-1a

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Probiomed SA de CV

Die Genehmigung

Peginterferon beta-1a

Zinnober

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

CinnaGen

Phase III

Interferon β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakin

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Lee's Pharmaceutical

Phase III

Sampeginterferon beta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Biocad

Phase III

Interferon β-1b

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Pfenex, Inc.

Phase I

Interferon beta-1a mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Weizmann Institute of Science

Phase I

Rekombinantes humanes Interferon β-1a

Interferon beta-1a

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

CinnaGen

Phase I

Pegyliertes Interferon β

TRK-560, PEG-IFN-beta

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Toray Industries, Inc.

Phase I

BBT-012

lang wirkendes Interferon Beta 1b, BBT-032

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

Mutigere Biotechnologie

Präklinisch

Interferon Beta Biobetter

Interferon-β, ABN101

Ausstehende Aktualisierung

Multiple Sklerose (MS)

ABION, Inc.

Präklinisch

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