mRNA wird häufig zur Untersuchung von Gen- oder Proteinfunktionen verwendet. Mittlerweile ist es bei der Entwicklung von prophylaktischen und therapeutischen Biologika weit verbreitet. Als gängige Synthesestrategie für RNA-Moleküle ermöglicht uns die In-vitro-Transkription (IVT), maßgeschneiderte Transkripte effizient zu erhalten.
Yaohai Bio-Pharma hat eine Reihe von mRNA-Synthesetechnologien zur Bereitstellung hochwertiger RNA etabliert, darunter Sequenzdesign und -optimierung, IVT, Reinigung, Gefriertrocknung und Einkapselung von Lipid-Nanopartikeln (LNP). Alle Produkte werden unter strengen Qualitätskontrollstandards (QC) freigegeben.
Mit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 hat die mRNA-Technologie sprunghafte Fortschritte gemacht, und die damit verbundene Forschung und Anwendungen haben eine beispiellose Entwicklung erfahren, darunter prophylaktische Impfstoffe zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten, therapeutische Impfstoffe und Medikamente für die Onkologie, Tumortherapie und Proteine Ersatztherapie, regenerative Medizin sowie Zell- und Gentherapie (CGT).
mRNA-Impfstoff | mRNA-Therapeutika |
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Prozess | Optionaler Service | Service Details | Lieferzeitraum (Werktag) | Lieferbar |
mRNA-Sequenzdesign und -optimierung | Design und Optimierung von Codierungssequenzen | CDS-Sequenzdesign und Codonoptimierung | 1-3 | Sequenzdatei |
Design und Optimierung nichtkodierender Sequenzen | Design und Optimierung von UTR- und PolyA-Sequenzen | |||
Vorbereitung des Transkriptions-Template-Plasmids | Rekombinante Plasmidpräparation | Gensynthese | 7-10 | |
Plasmidamplifikation und -extraktion | 4 | |||
Plasmidlinearisierung und -reinigung | ||||
mRNA-In-vitro-Transkription | Co-transkriptionelles Capping (einstufige Methode) | In-vitro-Transkription (IVT) / Cap-Analogon | 1-2 | N / A |
Nukleotidmodifikationen (UTP/CTP-Modifikationen) | ||||
Entfernung der DNA-Matrize (DNase I) | ||||
Enzymatisches Verschließen (zweistufiger Prozess) | IVT | 2-3 | ||
Nukleotidmodifikationen (UTP/CTP-Modifikationen) | ||||
Entfernung der DNA-Matrize (DNase I) | ||||
mRNA-Reinigung (Lithiumchlorid/Magnetkügelchen) | ||||
Enzymatisches Verschließen | ||||
mRNA-Reinigung | Konventionelles Reinigungsschema | Lithiumchlorid-Ausfällung | 1 | mRNA-Wirkstoff |
Magnetische Perlenreinigung | ||||
Reinigungsschema einer Chromatographiesäule | Kombination mehrerer Chromatographiemethoden | 1-2 | ||
Pufferaustausch | Ultrafiltration | 1 | ||
mRNA-Lyophilisierung | Gefriertrocknung | Vorgefrieren | 2-3 | mRNA lyophilisiertes Pulver |
Primärtrocknung (Sublimation) | ||||
Sekundärtrocknung (Desorption) | ||||
mRNA-Verkapselung | LNP-Kapselung | LNP-Kapselung | 2-3 | mRNA-LNPDrug-Produkt |
Konzentration und Pufferaustausch | ||||
mRNA-Qualitätsanalyse | mRNA-Wirkstoff/lyophilisiertes Pulver | Konzentration, Reinheit | 1 | Test Report |
Integrität, Capping-Effizienz, PolyA-Schwanzverteilung | 2-5 | |||
mRNA-LNP-Arzneimittel | Kapselungseffizienz | 1 | ||
Partikelgröße und -verteilung | ||||
Oberflächenladung | ||||
Validierung der mRNA-Expression | 293T-Zellbewertung | Zellplattierung | 4 | |
Vorübergehende Transfektion von Zellen | ||||
Beobachtung des Fluoreszenzsignals | 1-3 | |||
Western Blot (WB)/Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) |
5'-Kappe | ▪ Unbegrenzt ▪ Cap0, co-capped ▪ Cap1, co-capped ▪ Cap1, enzymatisches Capping |
5' UTR/3' UTR | ▪ Nature UTR-Sequenz ▪ Mutierte/manipulierte UTR-Sequenz |
3' PolyA-Schwanz | ▪ 100A ~120A Schwanz (empfohlen) ▪ Segmentierter PolyA-Schwanz ▪ Andere kundenspezifische Schwänze |
Modifizierte Nukleoside | ▪ Unmodifizierte Basen ▪ Pseudouridin (Ψ) ▪ N1-Methylpseudouridin (N1Ψ) ▪ 5-Methylcytosin (m5C) ▪ 5-Methyluridin (m5U) ▪ 5-Methoxyuridin (5moU) ▪ 2-Thiouridin (s2U) ▪ 2′-O-Methyl-U ▪ Sonstige Modifikationen |
Integrierter Serviceablauf
Bieten Sie eine Reihe von Dienstleistungen an, vom Front-End-Sequenzdesign bis zur Back-End-mRNA-Vorbereitung, Qualitätskontrolle und Expressionsvalidierung.
International hochmodernes Sequenzdesign und -optimierung
Professionelles Design und Optimierung der mRNA-Sequenz ermöglichen eine effiziente mRNA-Expression.
Diversifizierte Nukleotidmodifikationen
Erhöhen Sie effektiv die mRNA-Expression und reduzieren Sie schädliche mRNA-Immunreaktionen.
Ausgereifte Reinigungsplattform
Durch die Kombination einer konventionellen und einer selbst entwickelten Aufreinigungsmethode werden mRNA-Proben mit hoher Reinheit gewonnen
Komplette QC-Plattform
Erweitern Sie die QC-Optionen, um die Anforderungen von Routinetests wie Konzentration, A260/280-Reinheit und -Integrität sowie hohe Qualitätskontrollanforderungen wie Capping-Effizienz/PolyA-Verteilung zu erfüllen.
Schnelle-Bereitstellung:
Maßgeschneiderte mRNA kann mit Ausnahme der ausgelagerten Sequenzsynthese in nur 7 Tagen geliefert werden.