Als effizientes neurotoxisches Protein, das vom Bakterium produziert wird Clostridium botulinum und verwandte Arten, Botulinumtoxin, auch bekannt als Botulinumneurotoxin (BoNT), kann die Freisetzung des Neurotransmitters Acetylcholin aus den Axonenden an der neuromuskulären Verbindung verhindern, was zu schlaffer Lähmung führt. Es kann die Krankheit Botulismus verursachen. Es wird auch in der Medizin und in der Kosmetik verwendet. Es gibt sieben Haupttypen von Botulinumtoxin, die als Typen A bis G bezeichnet werden (A, B, C1, C2, D, E, F und G). Unter diesen sind Botulinumtoxin vom Typ A und Typ B häufiger, sie können Krankheiten beim Menschen verursachen und werden auch in Handel und Medizin verwendet. Im Gegensatz dazu sind die Typen CG seltener. Mit Ausnahme der Typen E und F, die Krankheiten beim Menschen verursachen können, können die anderen Typen Krankheiten bei anderen Tieren hervorrufen.
In jüngster Zeit wurden kommerzielle Botulinumtoxine, die von dem Bakterium Clostridium botulinum werden in der Kosmetik (Reduzierung von Gesichtsfalten) und im medizinischen Bereich (Muskelerkrankungen, Schwitzen, Migräne) eingesetzt. Zu den zugelassenen und vermarkteten Markennamen für Botulinumtoxin A zählen Botox (OnabotulinumtoxinA), Jeuveau (PrabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (IncobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (AbobotulinumtoxinA) und Letybo (LetibotulinumtoxinA), und der zugelassene Markenname für Botulinumtoxin B ist Myobloc (RimabotulinumtoxinB).
Rekombinante Botulinumtoxine Typ A, hergestellt in Escherichia coli oder Hefe werden derzeit vorklinische und klinische Studien durchgeführt.
Laut Frost & Sullivan ist YY001, ein von der NMPA zugelassenes, rekombinantes Botulinumtoxin-Kandidat, der klinischen Tests zur Verbesserung mittelschwerer bis schwerer Glabellafalten unterzogen werden soll, der weltweit erste und einzige Kandidat in der klinischen Phase für rekombinantes Botulinumtoxin Typ A. Berichten zufolge hat YY001 seine klinische Studie der Phase II abgeschlossen und eine klinische Studie der Phase III wird vorbereitet.
Wir entwickeln rekombinantes Botulinumtoxin als Wirkstoff oder aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoff (API). Das Produkt kommt bald auf den Markt.