Semaglutid ist ein rekombinantes humanes Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon, das zur Klasse der GLP-1-Rezeptoragonisten (oder GLP-1-RAs) gehört. Novo Nordisk hat drei bereits auf dem Markt erhältliche Semaglutid-Formulierungen entwickelt: Ozempic und Wegovy (Injektionsformulierung) und Rybelsus (orale Tablette).
Ozempic und Rybelsus sind zur Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus indiziert, während Wegovy zur Gewichtskontrolle bei Patienten mit Adipositas oder Übergewicht dient.
Semaglutid, Ozempic (injizierbare Formulierung zur Blutzuckerkontrolle), Wegovy (injizierbare Formulierung zur Gewichtskontrolle), Rybelsus (orales Semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Semaglutid ist ein gut konzipiertes, langwirksames GLP-1 (7-37)-Analogon auf Basis von Liraglutid. Semaglutid unterscheidet sich von Liraglutid in zwei Punkten. Position 8 wird durch Aib(U) ersetzt – eine Modifikation, die es erheblich vor dem enzymatischen Abbau durch die Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) schützt. Darüber hinaus sind die modifizierte Fettsäurekette und zwei PEG2-Zwischenprodukte optimal für eine verlängerte Wirksamkeit sowohl in vitro als auch in vivo.
Abb. 1. Strukturformel von Semaglutid
Inaktive Bestandteile von Ozempic (Injektion) Dinatriumphosphat-Dihydrat, Propylenglykol, Phenol und Wasser für Injektionszwecke. |
Inaktive Inhaltsstoffe von Wegovy (Injektion) Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, 8.25 mg, Wasser für Injektionszwecke, mit oder ohne Salzsäure und Natriumhydroxid. |
Inaktive Bestandteile von Rybelsus (orale Formulierung) Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon und Salcaprozat-Natrium (SNAC, ein Absorptionsverstärker). |
Hefe
Herstellung von Arzneimitteln
Hefefermentation und Ernte der Kulturbrühe
Reinigung zur Herstellung des reinen Peptid-Rückgrats (auch GLP-1 genannt (9-37) oder Semaglutid-Vorläufer)
Peptidmodifikation und Reinigung zur Bildung von Wirkstoffen
Arzneimittelherstellung
Aseptisches Fill-Finish: Vorbereitung der Formulierung und Abfüllung in Kartuschen, gefolgt von der Endbearbeitung
API | Purity | Anwendung |
Semaglutid | ≥ 98.5% |
Semaglutid-API zur Injektionsformulierung Semaglutid-API zur oralen Formulierung |
Kontakt Für das Analysezertifikat (COA) von Semaglutid