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PProzess
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Details zu den Dienstleistungen
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Einheitsoperation
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Technologietransfer
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Dokumentenübertragung
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Prozess, Formulierung, Analysemethoden und Qualitätsstandard
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Technische und Compliance-Bewertung
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Evaluation von Mensch-Maschine-Material-Methode-Umwelt-Messungen;
Bewertung von Prozess, Formulierung, Analysemethoden und Qualitätsstandards.
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Umsetzung des Technologietransfers
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Herstellungsprozess und analytischer Transfer
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Prozessvalidierung
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1~3 IngenieurwesenChargenum zu bewerten und zu bestätigen, dass der Prozess robust ist.
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Plasmidherstellung
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E. coliFermentation
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Vorbereitung des Fermentationssystems
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SamencAnbau, Fed-Batch-Fermentation
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Plasmidreinigung
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E. coliZellernte und alkalische Lyse
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Plasmidreinigung, Entfernung von Verunreinigungen
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Plasmidlinearisierung
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SEinzelenzymverdauung
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Reinigung des linearisierten Template-Plasmids
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Herstellung von mRNA-DS
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mRNA-Synthese
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In vitroTranskription (IVT)-Reaktion
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mRNA-Reinigung
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DEntfernung der NA-Vorlage
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mRNA-Reinigung, Entfernung von Verunreinigungen
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mRNA-Pufferaustausch
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Tangentialflussfiltration
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LNP DS-Herstellung
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LNP-Kapselung
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Herstellung einer lipidhaltigen Ethanolphase
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Mikrofluidik-Technologie
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Konzentration und Pufferaustausch
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Tangentialflussfiltration
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