نظرة عامة على توكسين البوتولينوم
باعتباره بروتينًا سامًا عصبيًا فعالًا تنتجه بكتيريا كلوستريديوم البوتولينوم والأنواع ذات الصلة، فإن توكسين البوتولينوم، المعروف أيضًا باسم السم العصبي البوتولينوم (BoNT)، يمكن أن يمنع إطلاق الناقل العصبي أستيل كولين من نهايات المحور العصبي عند الوصل العصبي العضلي، مما يؤدي إلى الشلل الرخو. يمكن أن يسبب مرض التسمم الغذائي. كما أنها تستخدم في تسويق المنتجات الطبية ومستحضرات التجميل. هناك سبعة أنواع رئيسية من توكسين البوتولينوم، والتي يتم تسميتها بالأنواع من A إلى G (A، B، C1، C2، D، E، F، وG). من بينها، يعتبر توكسين البوتولينوم من النوع A والنوع B أكثر شيوعًا، ويمكن أن يسبب أمراضًا للإنسان، ويستخدم أيضًا في التجارة والطب. في المقابل، تعتبر أنواع CG أقل شيوعًا. باستثناء النوعين E وF، اللذين يمكن أن يسببا أمراضًا للإنسان، فإن الأنواع الأخرى يمكن أن تسبب أمراضًا للحيوانات الأخرى.
تطبيق توكسين البوتولينوم
في الآونة الأخيرة، تم استخدام سموم البوتولينوم التجارية التي تنتجها بكتيريا Clostridium botulinum في مجال مستحضرات التجميل (تقليل تجاعيد الوجه) والمجال الطبي (اضطرابات العضلات، التعرق، الصداع النصفي). من بينها، الأسماء التجارية المعتمدة والمتداولة لتوكسين البوتولينوم A تشمل Botox (onabotulinumtoxinA)، وJeuveau (prabotulinumtoxinA)، وXeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA)، وDysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA)، وLetybo (letibotulinumtoxinA)، والاسم التجاري المعتمد للبوتولينوم. السم B هو Myobloc (rimabotulinumtoxinB).
النوع المؤتلف سموم البوتولينوم المنتجة في الإشريكية القولونية أو الخميرة تخضع لأبحاث ما قبل السريرية والتجارب السريرية.
وفقًا لـ Frost & Sullivan، باعتباره عقارًا مرشحًا لتوكسين البوتولينوم المؤتلف تمت الموافقة عليه من قبل NMPA للخضوع لتجارب سريرية لتحسين خطوط المقطب المتوسطة إلى الشديدة، فإن YY001 هو الدواء الأول والوحيد في العالم المرشح للمرحلة السريرية لتوكسين البوتولينوم المؤتلف من النوع A. ذكرت أن YY001 أكملت المرحلة الثانية من تجربتها السريرية، ويجري إعداد المرحلة الثالثة من التجربة السريرية.
تقدم شركة Yaohai Bio-Pharma حل CDMO الشامل لتوكسين البوتولينوم المؤتلف
- هندسة السلالة الميكروبية وفحصها
- الخدمات المصرفية للخلايا الميكروبية (PCB/MCB/WCB)
- تطوير العمليات الأولية
- تطوير عملية المصب
- تطوير الصياغة
- التصنيع GMP
- املأ وإنهاء
- التحليل والاختبار
- الشؤون التنظيمية
نقوم بتطوير توكسين البوتولينوم المؤتلف كمادة فعالة أو مكون صيدلاني نشط (API). المنتج سيأتي إلى الأسواق قريبا.
EN
