لقد تم استخدام mRNA على نطاق واسع في دراسة وظائف الجينات أو البروتين. وفي الوقت نفسه، فهو شائع في تطوير البيولوجيا الوقائية والعلاجية. كاستراتيجية توليف مشتركة لجزيئات الحمض النووي الريبي (RNA)، يتيح لنا النسخ في المختبر (IVT) الحصول على نسخ مخصصة بكفاءة.
أنشأت شركة Yaohai Bio-Pharma مجموعة من تقنيات تصنيع mRNA لتوفير RNA عالي الجودة، مثل تصميم التسلسل وتحسينه، وIVT، والتنقية، والتجفيد، وتغليف الجسيمات الدهنية النانوية (LNP). يتم إصدار جميع المنتجات وفقًا لمعايير مراقبة الجودة الصارمة (QC).
مع تفشي جائحة كوفيد-19 في عام 2020، تقدمت تكنولوجيا mRNA على قدم وساق، واكتسبت الأبحاث والتطبيقات ذات الصلة تطورًا غير مسبوق، بما في ذلك اللقاحات الوقائية للوقاية من الأمراض المعدية، ولقاحات وأدوية الأورام العلاجية، وعلاج الأورام، والبروتين. العلاج البديل، والطب التجديدي، والعلاج بالخلايا والجينات (CGT).
لقاح مرنا | العلاجات مرنا |
|
طريقة عملنا | خدمة اختيارية | تفاصيل الخدمة | فترة التسليم (يوم عمل) | للتسليم |
تصميم تسلسل mRNA وتحسينه | تصميم وتحسين تسلسلات الترميز | تصميم تسلسل CDS وتحسين الكودون | 1-3 | ملف التسلسل |
تصميم وتحسين التسلسلات غير المشفرة | تصميم وتحسين تسلسلات UTR وpolyA | |||
النسخ قالب إعداد البلازميد | إعداد البلازميد المؤتلف | التوليف الجيني | 7-10 | |
تضخيم البلازميد واستخراجه | 4 | |||
الخطية البلازميد وتنقيتها | ||||
مرنا في النسخ المختبر | الحد الأقصى للنسخ المشترك (طريقة من خطوة واحدة) | النسخ في المختبر (IVT) / التناظرية | 1-2 | N / A |
تعديلات النوكليوتيدات (تعديلات UTP/CTP) | ||||
إزالة قالب الحمض النووي (DNase I) | ||||
السد الأنزيمي (عملية من خطوتين) | IVT | 2-3 | ||
تعديلات النوكليوتيدات (تعديلات UTP/CTP) | ||||
إزالة قالب الحمض النووي (DNase I) | ||||
تنقية mRNA (كلوريد الليثيوم/الخرز المغناطيسي) | ||||
السد الأنزيمي | ||||
تنقية مرنا | مخطط التنقية التقليدي | هطول كلوريد الليثيوم | 1 | المادة الدوائية mRNA |
تنقية الخرزة المغناطيسية | ||||
مخطط تنقية العمود الكروماتوغرافي | مزيج من طرق الكروماتوغرافيا المتعددة | 1-2 | ||
تبادل العازلة | التقطير الفائق | 1 | ||
مرنا التجفيد | التجفيف | ما قبل التجميد | 2-3 | مرنا مسحوق مجفف بالتجميد |
التجفيف الأولي (التسامي) | ||||
التجفيف الثانوي (الامتزاز) | ||||
mRNAEncapsulation | تغليف LNP | تغليف LNP | 2-3 | منتج mRNA-LNPDrug |
التركيز والتبادل العازلة | ||||
تحليل جودة مرنا | مادة الدواء mRNA/مسحوق مجفف بالتجميد | التركيز والنقاء | 1 | تقرير الاختبار |
النزاهة، كفاءة السد، توزيع الذيل polyA | 2-5 | |||
المنتج الدوائي mRNA-LNP | كفاءة التغليف | 1 | ||
حجم الجسيمات وتوزيعها | ||||
شحنة سطحية | ||||
التحقق من صحة التعبير مرنا | تقييم الخلايا 293T | طلاء الخلية | 4 | |
ترنسفكأيشن عابرة للخلايا | ||||
مراقبة إشارة الإسفار | 1-3 | |||
لطخة غربية (WB) / مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) |
5 'كاب |
▪ غير مغطى ▪ الحد الأقصى 0، ذو الغطاء المشترك ▪ الحد الأقصى 1، ذو الغطاء المشترك ▪ Cap1، السد الأنزيمي |
5' UTR/3' UTR |
▪ طبيعة تسلسل UTR ▪ تسلسل UTR المتحول/المُصمم هندسيًا |
3' ذيل بوليا |
▪ 100A ~ 120A الذيل (مستحسن) ▪ الذيل polyA مجزأة ▪ ذيول مخصصة أخرى |
النيوكليوسيدات المعدلة |
▪ القواعد غير المعدلة ▪ السودوريدين (Ψ) ▪ N1- ميثيل بسودوريدين (N1Ψ) ▪ 5-ميثيل سيتوزين (m5C) ▪ 5-ميثيلوريدين (m5U) ▪ 5-ميثوكسيوريدين (5moU) ▪ 2-ثيوريدين (s2U) ▪ 2'-O-ميثيل-U ▪ تعديلات أخرى |
تدفق الخدمة المتكاملة
توفير سلسلة من الخدمات بدءًا من تصميم التسلسل الأمامي وحتى إعداد mRNA الخلفي ومراقبة الجودة والتحقق من صحة التعبير.
تصميم التسلسل الدولي المتطور وتحسينه
يسهل تصميم وتحسين تسلسل mRNA الاحترافي التعبير الفعال عن mRNA.
تعديلات النوكليوتيدات المتنوعة
زيادة تعبير mRNA بشكل فعال وتقليل الاستجابات المناعية الضارة لـ mRNA.
منصة تنقية ناضجة
ومن خلال الجمع بين طريقة التنقية التقليدية والمصممة ذاتيًا، يتم الحصول على عينات mRNA بدرجة نقاء عالية
منصة مراقبة الجودة الكاملة
إثراء خيارات مراقبة الجودة لتلبية متطلبات الاختبارات الروتينية، مثل التركيز، ونقاء A260/280، والنزاهة، بالإضافة إلى متطلبات مراقبة الجودة العالية، مثل كفاءة التغطية/توزيع polyA.
خدمة سريعة
يمكن تسليم mRNA المخصص في أسرع وقت يصل إلى 7 أيام باستثناء تخليق التسلسل من مصادر خارجية.